广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20162221611 广州睿博医疗科技有限公司 血糖/总胆固醇/甘油三酯/尿酸测试仪 JS-1、JS-2、CH-1 由外壳和主电路板组成。 与配套试纸配合使用，用于体外检测人体毛细血管全血中葡萄糖、总胆固醇、甘油三酯、尿酸的浓度。 广州市黄埔区联和开创大道3329号整栋（部位：6201）（仅限办公） 2022-01-28 2027-01-27
2 粤械注准20222400111 深圳市帝迈生物技术有限公司 降钙素原/白介素6测定试剂盒（流式荧光发光法） 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 Ra：包被PCT鼠单克隆抗体的荧光微球A和包被IL-6鼠单克隆抗体的荧光微球B的混合微球，缓冲液；Rb：生物素化的PCT、 IL-6抗体混合物，缓冲液；Re：链霉亲和素标记的荧光蛋白，缓冲液；校准品1：不含PCT、IL-6抗原的缓冲液；校准品2：含PCT、IL-6抗原的缓冲液冻干粉；校准品3：含PCT、IL-6抗原的缓冲液冻干粉；RF卡：内含试剂名称、批号、规格、效期、厂家、校准信息。 用于体外定量测定人血清、血浆和全血中降钙素原和白介素6的含量，降钙素原临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断，白介素6主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层。 2022-01-28 2027-01-27
3 粤械注准20222080110 深圳圣诺医疗设备股份有限公司 麻醉视频喉镜 V100R、V200R、V100D、V200D 产品由显示器部分（包含液晶屏、电路板、外壳）、手柄部分（包含电池、锁紧机构）、窥视部分（包含摄像头、照明灯、窥视片）、电源适配器以及数据线组成。 供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救使用，也可用于口腔内诊察、治疗。 深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼 2022-01-28 2027-01-27
4 粤械注准20222070109 广州拜思医疗科技有限公司 穿戴式动态脑电记录仪 Neuronaute 产品由记录器、电池、云服务器端软件、移动端软件、I型附件（I型电极帽（电极）、转接器、适配器、DB-25 线）、C型附件（C型电极帽、泡沫电极）组成。 供人体脑电信号动态或静态检测、处理、存储和显示用，不含自动分析诊断功能。 广州市黄埔区香山路17号厂房B307房 2022-01-28 2027-01-27
5 粤械注准20222090108 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 生物刺激反馈仪 PA4、PA4 Plus、PA4 Pro、PA36、PA35、PA38、PA39、PA40、PR8、PR40、PR40 Pro、PR4、PR4 Pro、PR36、PR36 Pro、PR35、PR38、PR39 PA系列产品由主机（含电源适配器）、电极线、阴道电极、直肠电极、阴道压力探头、电极片组成。其中阴道电极、直肠电极、电极片为已注册或已备案的医疗器械。 PR系列产品由主机（含电源适配器）、电极线、阴道电极、直肠电极、阴道压力探头、电极片以及生物刺激反馈仪软件组成。其中阴道电极、直肠电极、电极片为已注册或已备案的医疗器械。 对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗；也可以适用于产妇催乳，促进产后排尿、子宫复旧、镇痛的辅助治疗。 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 2022-01-28 2027-01-27
6 粤械注准20222060099 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 电子下消化道内窥镜 EC-P550S、EC-P550ST 由电子下消化道内窥镜（型号：EC-P550S、EC-P550ST）、吸引阀、水气阀和钳道阀组成。 与本公司生产的医用内窥镜图像处理器（型号：HD-550、HD-550Exp、HD-550Pro、HD-550S、HD-510、HD-500Plus）配合使用，用于通过视频显示器提供影像供下消化道（包括肛门、直肠、结肠、回盲部）观察、诊断和治疗。 深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202 2022-01-27 2027-01-26
7 粤械注准20172081610 湛江市事达实业有限公司 一次性使用无菌吸痰管 Ⅰ型: 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr；Ⅱ型: 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr；Ⅲ型: 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr（配手套1只）；Ⅳ型: 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr（配手套1只）；Ⅴ型: 14Fr（配手套1只） Ⅰ型由转换接头、管身、侧孔组成；Ⅱ型由转换接头、管身、侧孔、贮痰瓶、延长管组成；Ⅲ型由转换接头、管身、侧孔、手套组成；Ⅳ型由转换接头、管身、侧孔、贮痰瓶、延长管、手套组成；Ⅴ型由贮痰瓶、延长管、吸痰管连接管、转换接头、转换内接头、手套组成。贮痰器使用PC为原材料，贮痰器盖使用PP为原材料，其他各组件均使用医用级PVC粒料作为产品的原材料。产品经环氧乙烷灭菌。 供医疗部门进行气管内吸痰时一次性使用，Ⅱ型配有贮痰器，用于收集痰液样本时一次性使用。 湛江市麻章区金华西路1号 2022-01-27 2027-09-14
8 粤械注准20172170641 佛山市牙乐医疗器械科技有限公司 低速涡轮牙科手机 TL-N2、TL-N4、TL-W2、TL-W4 由直手机、弯手机和气动马达组成。 适用于医务人员在口腔治疗过程中，用来夹持牙科车针，进行钻、磨和切削牙齿用。 佛山市南海区丹灶镇联沙沙墩冼新村北冼宝灼厂房二层 2022-01-27 2027-04-24
9 粤械注准20172171455 佛山市牙乐医疗器械科技有限公司 喷砂洁牙机 TLA 洁牙机由工作头、机身、储沙体和接头组成。 供牙科治疗时用于口腔清除牙垢。 佛山市南海区丹灶镇联沙沙墩冼新村北冼宝灼厂房二层 2022-01-27 2027-08-14
10 粤械注准20172170476 茂名市电白区雅冠义齿有限公司 定制式固定义齿 铬铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥 钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥：采用钴铬合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥：采用瓷块、瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥：采用普通合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 用于牙列缺损或牙列缺失的固定修复。 茂名市电白区水东镇海尾社区上河头村 2022-01-27 2027-03-26
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