广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20172190550 中山市天乐听力技术有限公司 耳背式数字助听器 TL-111、TL-112、TL-112A、TL-113、TL-113A、TL-115 主要由主机、耳钩和耳模耳塞组成。 主要用于气导性听力损失患者的听力补偿。 中山市小榄镇菊城大道中1号 2022-01-26 2027-04-06
2 粤械注准20172221890 广州市丰华生物工程有限公司 全自动荧光免疫分析仪 AutoTRFIA-2型、AutoTRFIA-4型、AutoTRFIA-8型 由加样器、条形码读数器、洗板机、振荡孵育器、判读仪和微机系统组成。 适用于临床实验室普通荧光及时间分辨荧光免疫检测。 广州经济技术开发区银谊街6号 2022-01-26 2027-11-23
3 粤械注准20172080258 广州艾默克医疗器械有限公司 一次性使用气管插管 型号:普通型(tc-1)、加强型(tc-2)、可抽吸加强型(tc-3)、可抽吸加强可调节型(tc-4)、异型(tc-5) 规格:2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0 普通型(型号:tc-1):由普通管胚、标准接头、套囊、充气管、指示球囊、单向阀组成; 加强型(型号:tc-2) :由加强管胚、标准接头、套囊、充气管、指示球囊、单向阀组成; 可抽吸加强型(型号:tc-3):由加强管胚、标准接头、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、抽吸管、抽吸接头组成; 可抽吸加强可调节型(型号:tc-4):由加强管胚、标准接头、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、导丝、伸缩杆、弹簧、推杆、抽吸管及抽吸接头组成; 异型插管(tc-5):由异型管胚、标准接头、套囊、充气管、指示球囊、单向阀组成。 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 广东省广州市番禺区石碁镇金山村华创动漫产业园B14栋第四层 2022-01-26 2027-02-27
4 粤械注准20172170470 广州淘思塔贸易有限公司 联体式牙科综合治疗机 Taos600、Taos700、Taos800、Taos900、Taos1800、Q1 型号Taos600、Taos700、Taos800、Taos900、Taos1800由牙科病人椅、手机接头、器械盘、三用喷枪、吸唾器、痰盂、脚踏开关、漱口给水装置和供水供气系统组成。型号Q1由牙科病人椅、手机接头、器械盘、三用喷枪、吸唾器、痰盂、脚踏开关、漱口给水装置、供水供气系统、口腔灯和观片灯组成。 供医疗部门口腔科作诊断和治疗用。 广州市荔湾区东沙紫荆道80号C1房 2022-01-26 2027-03-26
5 粤械注准20172180434 深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 超声多普勒胎儿监护仪 FM-801 主要由主机、胎心率探头、宫缩压力探头和胎动标记手柄组成。 供医疗机构对胎儿的心率和胎动以及宫缩压力进行监测。 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号 2022-01-26 2027-03-21
6 粤械注准20222060217 深圳市睿迪医疗器械有限公司 泌尿X射线机 UROTOP-I 产品由平板探测器、球管、高压发生器、高压电缆、电源柜、限束器、滤线栅、对讲系统、脚踏开关、控制台、床边控制盒、AEC、泌尿平台主机架、影像处理系统、监视器、曝光手闸、DAP(选配)组成。 适用于腹部平片及泌尿系造影X射线检查。 深圳市坪山新区坪山街道大工业区聚龙山片区金威源工业厂区B1栋601 2022-01-26 2027-01-21
7 粤械注准20172180211 珠海拓爱医疗科技有限公司 一次性冲洗治疗耗材包 ZY-A1、ZY-A2、ZY-A3、ZY-A4、ZY-A5、ZY-A6、ZY-B1、ZY-B2、ZY-B3、ZY-B4、ZY-B5、ZY-B6 产品由一次性冲洗头、一次性治疗头、一次性使用薄膜手套(短)、一次性使用薄膜手套(长)、一次性使用棉签、一次性使用垫巾不同组合而成。 供阴道冲洗或治疗用。 珠海横琴新区豆蔻路1号粤澳合作中医药科技产业园科研总部大楼301室-022(集中办公区) 2022-01-26 2027-02-19
8 粤械注准20172020444 珠海拓爱医疗科技有限公司 一次性钛钉包皮环切吻合器 T-SD12Z、T-SD15Z、T-SD18Z、T-SD22Z、T-SD26Z、T-SD30Z、T-SD34Z;AT-SD12Z、AT-SD15Z、AT-SD18Z、AT-SD22Z、AT-SD26Z、AT-SD30Z、AT-SD34Z 产品主要由缝合钉、环形切割刀、凹形座、定位调节螺母、钉仓保护盖(环形钉垫)、环形刀砧、活动手把、定位弹簧、调节旋钮、主体外壳、保险销、顶体、移动器组成。 适用于临床包皮切割缝合手术。 珠海横琴新区豆蔻路1号粤澳合作中医药科技产业园科研总部大楼301室-022(集中办公区) 2022-01-26 2027-03-21
9 粤械注准20172220597 广州市伊川生物科技有限公司 全自动生化分析仪 C800 由分析部和操作部分组成。分析部由样本盘、样本吸量机构、试剂盘、试剂吸量机构、反应盘、反应槽、搅拌机构、比色杯清洗机构、试剂冷藏库、光引擎光栅等组成;操作部分由客户端软件组成。 适用于医疗机构用于对人体体液样本中成分的定量检测。 广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层 2022-01-26 2027-04-16
10 粤械注准20172141580 广东美捷威通生物科技有限公司 一次性使用聚乙烯醇泡沫护创材料 MJ-01A1、MJ-01A2、MJ-01A3、MJ-01A4、MJ-01A5、MJ-01B1、MJ-01B2、MJ-01B3、MJ-01B4、MJ-01B5、MJ-01C1、MJ-01C2、MJ-01C3、MJ-01C4 由聚乙烯醇海绵层、聚氨酯贴膜经压缩及合成工艺制成,其中聚氨酯贴膜为外购件。 适用于医疗单位对体表创面护理时一次性使用,不用于真皮深层或其以下组织受损的创面或慢性创面。 广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号A7栋4层 2022-01-26 2027-09-12
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