| 1 |
粤械注准20172070446 |
深圳市普康医疗器械有限公司 |
医用红外体温计 |
PC868 |
主要由红外探头、液晶显示屏、按键、电池仓和外壳组成。 |
通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
深圳市宝安区松岗街道江边社区创业五路5号B栋八楼B区 |
2022-01-24 |
2027-03-21 |
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| 2 |
粤械注准20172140427 |
深圳市康医博科技发展有限公司 |
一次性使用尿动力学导管 |
组合型：205-06A、205-07A、205-08A、205-10A、205-12A；测压型：205-06B、205-07B、205-08B、205-10B、205-12B；连接型：205-06C、205-07C、205-08C、205-10C、205-12C |
由测压管和连接管组成。测压管由接头、连接管和管体组成，连接管由管体和锁定接头组成。 |
供与尿动力学仪器相连后进行膀胱内压测量，尿道内压测量，压力传导和膀胱灌注时一次性使用。 |
深圳市龙岗区坪地街道高桥社区工业三路8号C栋401 |
2022-01-24 |
2027-03-19 |
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| 3 |
粤械注准20172020431 |
深圳市康医博科技发展有限公司 |
一次性使用非血管腔道导丝 |
204-0.014、204-0.018、204-0.021、204-0.025、204-0.032、204-0.035、204-0.038、204-0.050 |
由软头、内芯和包塑层组成。 |
主要供非血管腔道治疗中引导导管、置入器械时一次性使用。 |
深圳市龙岗区坪地街道高桥社区工业三路8号C栋401 |
2022-01-24 |
2027-03-19 |
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| 4 |
粤械注准20172060503 |
深圳市神州医疗设备有限公司 |
直肠镜 |
ZE-1、ZE-2 |
直肠镜由硬性光学内窥镜、鞘套、闭孔器、操作器、目镜筒及手术器械（软性异物钳和软性锯齿钳）组成，内窥镜包括目镜、镜体、外镜管和和导光束接口部分。 |
配合冷光源供肛门、直肠病变的诊断和活检取样用。 |
深圳市南山区桃源街道平山社区平山一路2号南山云谷创业园二期9栋5层501室 |
2022-01-24 |
2027-03-29 |
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| 5 |
粤械注准20172060502 |
深圳市神州医疗设备有限公司 |
膀胱镜 |
PE-1、PE-2、PE-3 |
膀胱镜由硬性光学内窥镜，鞘套、闭孔器、操作器、连接桥、造瘘器、吸引器及配套手术器械（活检钳、异物钳、剪刀和锯齿钳）组成，内窥镜包括目镜、镜体、外镜管和和导光束接口部分。 |
配合冷光源供检查尿道或膀胱内疾病和手术时用。 |
深圳市南山区桃源街道平山社区平山一路2号南山云谷创业园二期9栋5层501室 |
2022-01-24 |
2027-03-29 |
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| 6 |
粤械注准20172180501 |
深圳市神州医疗设备有限公司 |
宫腔镜 |
GE-1、GE-2、GE-3、GE-4 |
宫腔镜由硬性光学内窥镜、操作器、鞘套及手术器械（软性异物钳和软性锯齿钳）组成，内窥镜包括目镜、镜体、外镜管和导光束接口部分。 |
配合冷光源供检查子宫腔内疾病和治疗时用。 |
深圳市南山区桃源街道平山社区平山一路2号南山云谷创业园二期9栋5层501室 |
2022-01-24 |
2027-03-29 |
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| 7 |
粤械注准20172210163 |
深圳安泰创新科技股份有限公司 |
PACS 医学影像管理软件 |
Annet |
主要由患者登记模块、病历管理模块、图像显示和处理模块、报告编辑和打印模块组成。（版本号：V 2.0） |
适用于医学影像传输、存储、显示、管理及诊断报告的编辑、打印。 |
深圳市南山区西丽街道中山园路1001号TCL国际E城F3栋302 |
2022-01-24 |
2027-02-09 |
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粤械注准20172170192 |
深圳市名扬假牙制品有限公司 |
定制式固定义齿 |
1）金属烤瓷固定义齿：
①钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥；
②金钯合金烤瓷冠、金钯合金烤瓷桥、种植体上部金钯合金烤瓷冠、种植体上部金钯合金烤瓷桥；
③金合金烤瓷冠、金合金烤瓷桥、种植体上部金合金烤瓷冠、种植体上部金合金烤瓷桥；
2）金属固定义齿：
①钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥；
②纯钛金属冠、纯钛金属桥；
3）全瓷固定义齿：
①氧化锆烤瓷冠、氧化锆烤瓷桥、种植体上部氧化锆烤瓷冠、种植体上部氧化锆烤瓷桥；
②压铸玻璃陶瓷全瓷冠；压铸玻璃陶瓷全瓷桥；压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面。 |
1）金属烤瓷固定义齿：采用普通金属或贵金属烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；
2）金属固定义齿：采用普通金属或纯钛金属经铸造、成型、工艺雕刻而成或经切削加工而成；
3）全瓷固定义齿：采用全瓷瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；或玻璃陶瓷切削成型；或玻璃陶瓷经包埋压铸和瓷粉烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝田三路65号3层 |
2022-01-24 |
2027-02-14 |
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| 9 |
粤械注准20172040270 |
中山市沙溪镇环球通医疗器械厂 |
颌面骨电动手术器械装置 |
DSQ-3A1、 DSQ-3A2、DSQ-3A・SDL、DSQ-3L・ZD、DSQ-3L・ZD1、DSQ-3L・ZD2、DSQ-3L・ZD3、DSQ-3A3、 DSQ-3A・SDL1 |
主要由主机、脚踏开关、传动软轴和（或）微电机、变频高速电机（变频动力机型适用）、冷光源、手机头、刀具和刀具保护套组成。 |
适用于口腔颌面外科、整形外科、骨科手术对较精细骨组织手术的磨削、钻孔和切割。 |
中山市沙溪镇乐群永厚下堡东街9号1-2楼 |
2022-01-24 |
2027-02-26 |
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| 10 |
粤械注准20172092014 |
深圳市健得龙医疗电子有限公司 |
低中频腰椎治疗仪 |
KTR-301、KTR-302 |
本产品主要由主机、控制器、电源适配器及电极片组成。 |
适用于腰椎间盘突出、腰肌劳损的消炎和镇痛作用。 |
深圳市龙岗区园山街道西坑社区山庄路11号2层 |
2022-01-24 |
2027-12-13 |
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