广东省内医疗器械注册证查询
重置
序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20222400068 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 组织纤溶酶原激活物―纤溶酶原激活物抑制剂―1复合物（tPAI.C）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 2×25人份/盒：Ra：2×2.0mL；Rb：2×2.0 mL;2×50人份/盒：Ra：2×3.0mL；Rb：2×3.0 mL;2×100人份/盒：Ra：2×5.5mL；Rb：2×5.5 mL;校准品（可选购）：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL;质控品（可选购）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL Ra：包被着抗tPAI.C抗体的超顺磁性微粒（0.2 mg/mL），悬浮于含0.5 g/L防腐剂的TRIS缓冲液。Rb：抗tPAI.C抗体-碱性磷酸酶标记物稀释于含0.5 g/L防腐剂的MES缓冲液。校准品：tPAI.C抗原稀释于TRIS缓冲液，含防腐剂的冻干品（浓度见靶值单）。质控品：tPAI.C抗原稀释于TRIS缓冲液，含防腐剂的冻干品（接受范围见靶值单）。 用于体外定量测定人体血浆中组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物（tPAI.C）的含量，临床上主要用于反应纤溶系统的状态。 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 2022-01-24 2027-01-23
2 粤械注准20182140466 稳健医疗用品股份有限公司 一次性使用无菌护理包 Ⅰ型、Ⅱ型 Ⅰ型：主选组件为棉球，选配组件由包布、外科纱布敷料、非织造布片、非织造布单、接触性创面敷贴、棉签、石蜡棉球、托盘、医用胶带、橡胶检查手套、薄膜手套、海绵刷、镊子组成（选配组件供医疗单位根据实际临床需求选择）。 Ⅱ型：主选组件为外科纱布敷料，选配组件由包布、非织造布片、非织造布单、接触性创面敷贴、棉球、棉签、石蜡棉球、托盘、医用胶带、橡胶检查手套、薄膜手套、海绵刷、镊子组成（选配组件供医疗单位根据实际临床需求选择）。 供医疗单位作日常护理一次性使用。 深圳市龙华区民治街道北站社区汇隆商务中心2号楼42层；深圳市龙华区布龙路660号稳健工业园 2022-01-24 2028-04-10
3 粤械注准20172181128 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 便携式胎心多普勒仪 SD5、SD6 SD5由主机、2MHz有线超声探头或3MHz有线超声探头组成；SD6由主机、2MHz无线超声探头或3MHz无线超声探头组成。 适用于医疗单位对中、晚期孕妇进行胎心率监测。 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 2022-01-24 2027-06-26
4 粤械注准20222170065 贝思德迩医疗器材（广州）有限公司 高速气涡轮手机 PM-S B2、B-01、D-01、S-01、X-01、Z-01、PM-S M4、B-02、D-02、S-02、X-02、Z-02、PM-T B2、B-03、D-03、S-03、X-03、Z-03、PM-T M4、B-05、D-05、S-05、X-05、Z-05、PM-M B2、B-06、D-06、S-06、X-06、Z-06、PM-M M4、B-07、D-07、S-07、X-07、Z-07、PM-MQ B2、B-08、D-08、S-08、X-08、Z-08、PM-MQ M4、B-09、D-09、S-09、X-09、Z-09、PM-TM B2、B-10、D-10、S-10、X-10、Z-10、PM-TM M4、B-11、D-11、S-11、X-11、Z-11、PM-TMQ B2、B-12、D-12、S-12、X-12、Z-12、PM-TMQ M4、B-13、D-13、S-13、X-13、Z-13、PM-MN B2、B-15、D-15、S-15、X-15、Z-15、PM-MN M4、B-16、D-16、S-16、X-16、Z-16、PM-45M B2、B-17、D-17、S-17、X-17、Z-17、PM-45M M4、B-18、D-18、S-18、X-18、Z-18、PM-45MQ B2、B-19、D-19、S-19、X-19、Z-19、PM-45MQ M4、B-20、D-20、S-20、X-20、Z-20、RD-M3 B2、B-21、D-21、S-21、X-21、Z-21、RD-M3 M4、B-22、D-22、S-22、X-22、Z-22、RD-M3Q B2、B-23、D-23、S-23、X-23、Z-23、RD-M3Q M4、B-25、D-25、S-25、X-25、Z-25、RD-T3 B2、B-26、D-26、S-26、X-26、Z-26、RD-T3 M4、B-27、D-27、S-27、X-27、Z-27、RD-T3Q B2、B-28、D-28、S-28、X-28、Z-28、RD-T3Q M4、B-29、D-29、S-29、X-29、Z-29、RD-M3FQ、B-30、D-30、S-30、X-30、Z-30、RD-T3FQ、B-31、D-31、S-31、X-31、Z-31 由机头、机芯、机身组成。 适用于医务人员在口腔治疗过程中，用来夹持牙科车针，进行钻、磨和切削牙齿用。 广州市番禺区石基镇市莲路官涌村段1号之三 2022-01-24 2027-01-23
5 粤械注准20222170067 深圳市金石增材技术科技有限公司 定制式矫治器 牙胶片型、保持型 牙胶片型：由具有医疗器械注册证的牙科膜片成型而成。 保持型：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和合成树脂相连、经打磨、抛光而成。 适用于口腔正畸。 深圳市宝安区沙井街道后亭社区第二工业区67号202 2022-01-24 2027-01-23
6 粤械注准20222140066 佛山市汉康医疗设备有限公司 注射泵 S2-Pro 由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。 供医院内对患者进行恒速静脉输注药物时使用。 佛山市三水区白坭镇汇银路2号F2之3 2022-01-24 2027-01-23
7 粤械注准20222400062 广东唯实生物技术有限公司 心型脂肪酸结合蛋白（H―FABP）检测试剂盒（免疫荧光法） 20人份/盒、50人份/盒 试剂卡：硝酸纤维素膜（H-FABP单克隆抗体、羊IgG）、结合垫（荧光标记H-FABP单克隆抗体）、样本垫、吸水垫、支撑垫片；合格证/定标卡 本试剂盒适用于体外定量检测人血清、血浆、全血中心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的含量，临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋403室 2022-01-21 2027-01-20
8 粤械注准20222210059 佛山原子医疗设备有限公司 医学影像存储与传输软件 R_QMI_Cloud 本产品由数据管理模块、报告管理模块和影像处理模块组成，软件载体为光盘。 用于医学影像的传输、显示、输出和存储，不包括自动诊断部分。 佛山市南海区桂城街道夏南路12号天富科技中心3号楼1层102单元2室（住所申报） 2022-01-21 2027-01-20
9 粤械注准20222400064 深圳上泰生物工程有限公司 同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法） R1：1×48 mL、R2：1×13 mL；R1：2×48 mL、R2：2×13 mL；R1：1×60 mL、R2：1×16.5 mL；R1：2×60 mL、R2：2×16.5 mL；R1：1×30 mL、R2：1×8.5 mL ；300测试/盒（R1：48.5 mL、R2：13.5 mL）；600测试/盒（R1：97 mL、R2：27 mL）；375测试/盒（R1：61 mL、R2：17 mL）；750测试/盒（R1：122 mL、R2：34 mL）；180测试/盒（R1：30.5 mL、R2：9 mL）；校准品：5×0.5 mL（5个水平，选配）；质控品1：1×0.5 mL（选配）；质控品2：1×0.5 mL（选配）。 试剂盒由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成，主要成分如下： 1. R1：S-腺苷甲硫氨酸（SAM）0.3mmol/L、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型（NADH）0.3mmol/L、三（2羧乙基）膦氯化氢（TCEP）0.5mmol/L、α-酮戊二酸(2-Oxoglutarate) 0.5mmol/L。 2. R2： HCY甲基转移酶（HMTase）≥2.0KU/L、谷氨酸脱氢酶（GLDH）≥3.0KU/L、S-腺苷同型半胱氨酸（SAH）水解酶（SAHase）≥2.0KU/L、腺苷脱氨酶（ADA）≥3.0KU/L。 3.校准品、质控品：牛血清白蛋白、同型半胱氨酸。 用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。临床上主要用于高同型半胱氨酸血症的辅助诊断及心血管病风险的评价。 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901 2022-01-21 2027-01-20
10 粤械注准20222400063 广东唯实生物技术有限公司 促甲状腺激素（TSH）检测试剂盒（免疫荧光法） 20人份/盒、50人份/盒 试剂卡：硝酸纤维素膜（TSH单克隆抗体、羊IgG）、结合垫（荧光标记TSH单克隆抗体）、样本垫、吸水垫、支撑垫片；合格证/定标卡 本试剂盒适用于体外定量检测人血清、血浆、全血中促甲状腺激素（TSH）的含量，临床上主要用于辅助评价垂体-甲状腺功能。 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋403室 2022-01-21 2027-01-20
当前显示：3001-3010，共23242条，
每页条，转到 页
返回顶部