广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20172140908 深圳市益心达医学新技术有限公司 一次性使用小儿肠套叠灌肠复位包 FWB-Ⅰ 产品由灌肠器、球囊充起器、镊子、无纺布组成。其中灌肠器由进水管、注水球、连接管、调压控制装置、手柄、灌肠器外壳、压力表、排泄口、排泄管、充水口、肛门管、球囊组成。 供婴幼儿肠套叠B超监测下诊断及水压灌肠复位时使用。 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 2022-01-21 2027-05-30
2 粤械注准20172030738 深圳安特医疗股份有限公司 球囊加压装置 ID-1000 、ID-1001、ID-3000 、ID-3001 球囊加压装置由手柄、支撑架、开关、主体、螺杆、活塞头、胶塞、压力表、连接管及（鲁尔）接头（或三通）组成。其中ID-1000 和ID-3000 带（鲁尔）接头，ID-1001和ID-3001带三通。 用于PTCA手术中，对球囊进行充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。 深圳市坪山新区金辉路18号 2022-01-21 2027-05-08
3 粤械注准20172402029 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 游离β―绒毛膜促性腺激素校准品 C0：1×1.2 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL 含不同浓度游离β-绒毛膜促性腺激素的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。 用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对游离β-绒毛膜促性腺激素（Free β-hCG ）检测项目进行校准，以便定量测定人血清中的游离β-绒毛膜促性腺激素含量。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2022-01-21 2027-12-24
4 粤械注准20172141317 广东体达康医疗科技有限公司 一次性使用无菌透明敷贴 普通型：T1、T2、T3、U1、U2、U3； 增强型：V1、V2、V3、A1、A2、A3、A4、A5、B1、B2、C1、C2、C3 产品以涂有医用压敏胶的聚氨酯复合膜为基材，表面涂布胶粘剂为涂胶层，底层为隔离层，或者上层有医用粘胶搭扣。 医用粘胶搭扣由尼龙毛刺或尼龙毛刺、聚丙烯塑料和聚乙烯泡沫、医用压敏胶、离型纸组成。 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。 中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房 2022-01-21 2027-08-01
5 粤械注准20172141320 广东体达康医疗科技有限公司 导管固定装置 粘贴式、绑带式两种。 粘贴式固定装置按外形不同分为A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7、B1、B2、B3、C1、C2、C3、C4、D1、D2、D3、L1、L2、L3、L4、G1、G2、G3、G4、G5共26种规格。 绑带式固定装置按外形不同分为E1、E2、E3、E4、E5、E6、F1、F2、F3共9种规格。 导管固定装置由体表固定座和导管固定座组成， 体表固定座由涂覆医用压敏胶的水刺无纺布和离型纸或尼龙毛刺缝制成。 导管固定座由尼龙毛刺或尼龙毛刺和聚丙烯塑料或尼龙毛刺、聚丙烯塑料和聚乙烯泡沫、医用压敏胶、离型纸组成。 用于在体表固定医用导管。 中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房 2022-01-21 2027-08-01
6 粤械注准20172171213 信宜市卡帕特医疗器械有限公司 定制式固定义齿 镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥 采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 信宜市如意路183号首层（达北线开发区沿线第43号地块） 2022-01-21 2027-07-17
7 粤械注准20172171675 中山华维陶瓷义齿制作有限公司 定制式活动义齿 钴铬支架可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿 由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 中山市三乡镇新墟盛业路6号金湾工业园E区2幢2楼 2022-01-21 2027-10-08
8 粤械注准20172171676 中山华维陶瓷义齿制作有限公司 定制式固定义齿 镍铬合金烤瓷桥、钯银合金烤瓷桥（冠）、钯金合金烤瓷桥（冠）、钴铬合金烤瓷桥（冠）、二氧化锆全瓷烤瓷桥（冠） 镍铬合金烤瓷桥、钯银合金烤瓷桥（冠）、钯金合金烤瓷桥（冠）、钴铬合金烤瓷桥（冠）采用贵金属/普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 二氧化锆全瓷桥（冠）由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 中山市三乡镇新墟盛业路6号金湾工业园E区2幢2楼 2022-01-21 2027-10-08
9 粤械注准20172080601 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 医用氧气雾化面罩 无菌级：A型，D型，T型和大容量型；普通级：A型，D型，T型和大容量型。 其中，A型分为成人面罩、儿童面罩、婴儿面罩、气切面罩、口含器和ICU专用，六种规格； D型分为成人面罩、儿童面罩、婴儿面罩和口含器，四种规格； T型分为成人面罩、儿童面罩、婴儿面罩、口含器、咬嘴和可调节咬嘴，六种规格； 大容量型分为成人面罩、儿童面罩、气切面罩、ICU专用和口含器，五种规格。 A型由A型杯体、A型盖帽、A型蘑菇、面罩、弯管连接器、60%文氏管、延长管、口含器、T形件、波纹管和输氧管组成； D型由D型杯体、D型盖帽、D型蘑菇、面罩、弯管连接器、60%文氏管、延长管、口含器、T形件、波纹管和输氧管组成； T型由T型杯体、T型蘑菇、T型套环、T型面罩、110度弯头、口含嘴、咬嘴、调节盖、弯接头和输氧管组成； 大容量型由大容量雾化器杯、大容量雾化器盖帽、大容量雾化器喷嘴、大容量雾化器射流头、大容量雾化器虹吸管、输氧管、口含器、60%文氏管、T形件、延长管、波纹管、面罩、密封盖和弯管连接器组成。 供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗时使用。 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 2022-01-21 2027-04-16
10 粤械注准20222080046 深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 医用压缩雾化装置 JLN-PV-2 主要由压缩式雾化器、雾化控制面板、雾化桌、简易雾化吸入器组成。 将药物雾化供患者吸入。 深圳市龙华区大浪街道同胜社区龙泉科技工业园1号3层 2022-01-20 2027-01-19
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