广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20222060045 深圳驼人生物医疗电子股份有限公司 彩色超声诊断系统 TRU300、TRU360、TRU380 主要由主机、探头和锂电池组成，探头包括：凸阵（C60T3C）、线阵（L38T7C）、相控阵（P4T2B）。 适用于人体超声诊断检查。 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼405 2022-01-20 2027-01-19
2 粤械注准20222400052 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 纤维蛋白（原）降解产物校准品 规格1：3×1 mL；规格2：6×1 mL。 纤维蛋白（原）降解产物和防腐剂。 本产品用于纤维蛋白（原）降解产物项目检验的校准。 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 2022-01-20 2027-01-19
3 粤械注准20222070047 广东乐心医疗电子股份有限公司 医用电子血压计 2000-C 由主机、袖带及适配器（选配）组成。 适用于以示波法测量人体（成人及三岁以上儿童）的血压和脉率，其数值供临床参考。 中山市火炬开发区东利路105号A区 2022-01-20 2027-01-19
4 粤械注准20222150051 凯泰科（中国）医疗器械股份有限公司 电动病床 L420-08S、L420-06S 由床面部分、床架部分、驱动部分、电控部分和附件（绑带）组成。 供临床各类病房承载和护理患者用。 广州市番禺区石楼镇官桥村西瓜坑 2022-01-20 2027-01-19
5 粤械注准20222060050 岱川医疗（深圳）有限责任公司 电子内窥镜图像处理器 GEC-2000P 由主机（含软件、键盘和触控板）和附件组成，附件包括电源线、接地线、脐带线缆、脚踏开关、副送水瓶组件及连接管路、清洗瓶组件及清洗管路组成。 与本公司生产的电子内窥镜配合使用，对监视器上显示的人体体腔的视场区域的图像进行采集、显示、存储及打印。同时提供内窥镜诊断和/或治疗/手术中所需的送气、冲洗和负压吸引功能，保持内窥镜的观察视场区域不受到血液或异物的阻挡。 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼401A2号 2022-01-20 2027-01-19
6 粤械注准20222070049 深圳赛科显示器有限公司 红外额温计 HW-100 由LED显示屏、按键开关、红外探测头、挂孔、电池仓、电池盖固定孔组成。 通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 深圳市龙华区观澜街道黎光社区老围452号（厂房）401 2022-01-20 2027-01-19
7 粤械注准20222210048 广州燃石医学检验所有限公司 BRCA1和BRCA2基因突变测序数据分析软件 BRTMAS-BRCA 软件由用户管理、上机准备和样本列表三部分组成，上机准备部分包括样本信息录入/编辑/删除、确认上机和查询模块，样本列表部分包括二代测序数据的分析、人工审核、检测报告的查看和下载、重新检测与查询模块。产品硬件由软件安装U盘（U盘内含说明书）组成。 本软件配套广州燃石医学检验所有限公司生产的“人BRCA1和BRCA2基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”使用，用于读取和分析乳腺癌和卵巢癌患者外周血样本DNA通过文库构建和上机测序获得的序列信息数据，分析BRCA1和BRCA2基因多种胚系变异类型，如点突变、插入/缺失突变和大片段重排，并对检出的相关突变类型进行风险提示。 广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋四路7号第二层201、202单元 2022-01-20 2027-01-19
8 粤械注准20222220035 广州达安基因股份有限公司 生物芯片阅读仪 StarrySky 10K 由光学组件、机械组件、芯片装载平台、电源模块、框架、外壳组件和随机软件（发布版本：V1）组成。 用于临床实验室对多种医学检测项目进行定性或定量检测。 广州市高新技术产业开发区香山路19号 2022-01-19 2027-01-18
9 粤械注准20222170033 深圳市聚美呀科技有限公司 定制式正畸矫治器 牙胶片式（0.75mm） 由具有医疗器械注册证的牙胶片经压制成型后打磨、抛光而成。 适用于口腔正畸。 深圳市宝安区石岩街道上屋社区爱群路同富裕工业区兴富大厦505 2022-01-19 2027-01-18
10 粤械注准20222170032 深圳市拓普牙科技术有限公司 定制式矫治器 牙胶片型、保持型、扩弓型 牙胶片型：由具有医疗器械注册证的牙科膜片成型而成。 保持型：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和合成树脂相连、经打磨、抛光而成。 扩弓型：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和卡环、螺旋扩弓器和合成树脂基托相连、打磨、抛光而成。 适用于口腔正畸。 深圳市宝安区福海街道新和社区永和路晖信工业区C栋第五层 2022-01-19 2027-01-18
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