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粤械注准20222060029 |
深圳开立生物医疗科技股份有限公司 |
电子上消化道内窥镜 |
EG-550Z |
由电子上消化道内窥镜（型号EG-550Z）、吸引阀、水气阀和钳道阀组成。 |
与本公司生产的医用内窥镜图像处理器（型号：HD-550、 HD-550S、HD-550Exp、HD-550Pro、HD-500Plus、HD-510）配合使用，用于通过视频显示器提供影像供上消化道（包括食道、胃内腔、十二指肠球部）观察、诊断和治疗。 |
深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202 |
2022-01-19 |
2027-01-18 |
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粤械注准20222070028 |
广东宝莱特医用科技股份有限公司 |
病人监护仪 |
M850、M860、M880 |
主要由主机、主控软件、电源适配器及相应功能附件组成，附件详见产品技术要求。 |
适用于医疗单位对患者的心电、呼吸、脉搏血氧饱和度、无创血压或二氧化碳进行连续或短时的监测，并对监测的信息进行显示、存储以及回顾。其中心电、呼吸参数仅适用于M850，无创血压参数仅适用于M860，二氧化碳参数仅适用于M880。 |
珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
2022-01-19 |
2027-01-18 |
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粤械注准20222070027 |
深圳丹娃科技有限公司 |
经皮黄疸仪 |
DWHD-01 |
由测量探头、信号采集模块、信号处理模块、电源模块、蓝牙通信模块、LCD显示屏、电池组成。 |
用于新生儿经皮黄疸测量用。 |
深圳市南山区粤海街道高新社区粤兴三道南京大学产学研大厦4A |
2022-01-19 |
2027-01-18 |
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粤械注准20172071189 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
全数字多道心电图机 |
BeneHeart R3、BeneHeart R3A、BeneHeart R3B、BeneHeart R12、BeneHeart R12A、BeneHeart R12B |
由主机、心电图机电缆和心电电极组成。 |
供医疗部门用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2022-01-19 |
2027-07-16 |
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粤械注准20222070030 |
华为终端有限公司 |
腕部单导心电采集器 |
ODN-B99 |
由主机、腕带、充电线、无线充电底座及移动端软件组成。 |
供成人腕部单导心电数据的采集用，不包括自动分析、诊断功能。 |
广东省东莞市松山湖园区新城路2号 |
2022-01-19 |
2027-01-18 |
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粤械注准20222400036 |
广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
胎盘生长因子校准品 |
4瓶，1.0mL/瓶（冻干品复溶体积） |
由PLGF校准品1、PLGF校准品2组成。校准品由PLGF抗原、蛋白稳定剂、防腐剂Proclin300、Tris缓冲液组成，为冻干品。 |
用于定量检测胎盘生长因子项目的标准曲线校正。与广州市达瑞生物技术股份有限公司的胎盘生长因子测定试剂盒（化学发光免疫分析法）配套使用。 |
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
2022-01-19 |
2027-01-18 |
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粤械注准20222170034 |
深圳市时代义齿配制有限公司 |
定制式矫治器 |
牙胶片型、保持型、扩弓型 |
牙胶片型：由具有医疗器械注册证的牙科膜片成型而成。
保持型：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和合成树脂相连、经打磨、抛光而成。
扩弓型：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和卡环、螺旋扩弓器和合成树脂基托相连、打磨、抛光而成。 |
适用于口腔正畸。 |
深圳市宝安区福永街道桥头社区金港科技园B栋第十一层 |
2022-01-19 |
2027-01-18 |
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粤械注准20162091014 |
深圳生之源药械研究所有限公司 |
热磁疗带 |
Ⅰ型：110cm×20cm、Ⅱ型：120cm×20cm、Ⅲ型：130cm×20cm。 |
由热磁疗贴和腹带组成，其中热磁疗贴主要由发热材料（铁粉、炭粉、蛭石、氯化钠、水）和磁性材料（固定磁片）组成，本产品不含有发挥药理作用的化学成分或药物。 |
用于促进血液循环，缓解局部器官、组织的疼痛。 |
深圳市龙岗区龙城街道龙西社区大发工业区10栋厂房五楼 |
2022-01-19 |
2027-01-18 |
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粤械注准20172401514 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
层粘连蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
2×50人份/盒、2×100人份/盒 |
磁珠包被物（Ra）: 包被着抗LN抗体的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液中，含防腐剂。酶标记物（Rb）: 抗LN抗体-碱性磷酸酶标记物，稀释于缓冲液中，含防腐剂。校准品（选配）: 含不同浓度层粘连蛋白的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。 |
用于体外定量测定人体血清中层粘连蛋白（LN）的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2022-01-19 |
2027-08-27 |
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粤械注准20172071360 |
深圳华清心仪医疗电子有限公司 |
数字化心电工作站 |
PE-1201A、PE-1204A、PE-1201、PE-1203、PE-1204、PE-1205、PE-1206、PE-601、PE-604 |
由心电采集盒、心电导联线、加密锁、USB数据线、OTG数据线、肢电极和胸电极及心电信号采集系统软件组成。其中Windows心电信号采集系统软件由心电数据采集模块、心电数据回放模块、病案管理模块、报告打印模块及系统设置模块组成，载于光盘中，发布版本为V3；Android心电信号采集系统软件由心电数据采集模块、心电数据回放模块、数据库模块、报告模块及系统设置模块组成，载于光盘中，发布版本为V2。 |
用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。 |
深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房（二号厂房二层左侧） |
2022-01-19 |
2027-08-07 |
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