广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20172071174 深圳市乐夫科技有限公司 多参数监护仪 LF-6000B 由主机和附件组成，附件包括心电导联线、血氧饱和度探头、体温探头和无创血压袖带。 供成人患者的心电、无创血压、脉搏、血氧饱和度、体温监测用。 深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋2层 2022-01-19 2027-07-04
2 粤械注准20172071291 深圳市合发医疗器械有限公司 臂式电子血压计 HF-B11、HF-B21、HF-B31、HF-B51 由主机和袖带组成。 适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考用。 广东省深圳市宝安区沙井街道万丰第三工业区A3栋2楼北侧 2022-01-19 2027-08-01
3 粤械注准20172061619 深圳市贝斯达医疗股份有限公司 数字化医用X射线摄影系统 BTR-X640 产品由高压发生器VZW2556RB2-A7、探测器组件（分2种型号：F4600、PaxScan4343R）、探测器机架S120、悬吊架JX-7000、X射线管组件（分2种型号：E7843X、RAD-14）、限束器SM-38、控制台、诊断床B70、采集工作站PC-3.0组成。 供医疗单位做X射线摄影诊断用。 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901 2022-01-19 2027-09-14
4 粤械注准20172220997 深圳市博卡生物技术有限公司 干式荧光免疫分析仪 FR1200 由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元组成。 与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401 2022-01-19 2027-06-04
5 粤械注准20172060316 深圳市深图医学影像设备有限公司 数字化X射线成像系统 SONTU200-FDR 主要由X射线发生装置、数字X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括高压发生器（VZW2556RB2-A7型）、X射线管套（C352型）、X射线管（RTM 782 HS型）、限束器，数字X射线成像装置包括非晶硅数字X射线成像板（FDX4343R型）、选配平板探测器SONTU50-4343R、图像处理系统，附属设备包括摄影架、医用平床。 供医疗单位作数字化X射线摄影诊断使用。 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202 2022-01-19 2027-03-07
6 粤械注准20172171163 深圳市金悠然科技有限公司 定制式固定义齿 固定义齿按其结构功能可分为：金属烤瓷类固定义齿：a)钯金烤瓷冠、桥；b)钴铬合金烤瓷冠、桥、种植上部钴铬合金烤瓷冠、种植上部钴铬合金烤瓷桥；c)银钯合金烤瓷冠、桥；d)金合金烤瓷冠、金合金烤瓷桥； e)种植上部钴铬合金光固化复合树脂冠、种植上部钴铬合金光固化复合树脂桥； 金属类固定义齿：a)金合金金属冠、金合金金属桥、金合金嵌体、金合金桩核；b)银钯合金桩核、银钯合金嵌体、银钯合金金属冠、银钯合金金属桥；c)钴铬合金桩核、钴铬合金嵌体、钴铬合金金属冠、 钴铬合金金属桥、 种植上部钴铬合金金属冠、种植上部钴铬合金金属桥；d)钛合金金属冠、钛合金金属桥、钛合金嵌体、钛合金桩核、种植上部钛合金金属冠、种植上部钛合金金属桥 ；全瓷类固定义齿：a)光固化复合树脂冠、 光固化复合树脂桥、光固化复合树脂嵌体、光固化复合树脂贴面；b)二氧化锆全瓷冠、 二氧化锆全瓷桥、二氧化锆全瓷嵌体、二氧化锆全瓷贴面、二氧化锆全瓷桩核、种植上部二氧化锆全瓷冠、 种植上部二氧化锆全瓷桥、二氧化锆全锆冠、二氧化锆全锆桥、种植上部二氧化锆全锆冠、种植上部二氧化锆全锆桥；c)压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷桥、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、压铸玻璃陶瓷全瓷桩核；d)可加工玻璃陶瓷全瓷嵌体、可加工玻璃陶瓷全瓷贴面、可加工玻璃陶瓷全瓷冠; 金属烤瓷类固定义齿采用贵金属、普通金属合金、普通金属粉末、烤瓷粉、光固化树脂经烧结、成型、工艺雕刻而成；金属类固定义齿采用齿科金属合金、普通金属粉末经加工制成；全瓷类固定义齿由全瓷材料、瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 深圳市龙岗区坂田街道吉华路上雪科技城西区四号二栋一楼、二楼、三楼、五楼、六楼（在坂田街道吉华路上雪科技城西区4号B栋厂房A102、A601设有生产经营场所） 2022-01-19 2027-07-03
7 粤械注准20172070413 深圳华腾生物医疗电子有限公司 多参数监护仪 H9 主要由主机和附件（心电电缆、血压袖套、脉搏氧饱和度探头、温度探头）组成。 适用于医疗机构对成年病人的心电（ECG）、呼吸（Resp）、无创血压（NIBP）、脉搏氧饱和度（SpO2）、体温（Temp）进行监测。 深圳市龙岗区南湾街道布澜路33号宝福李朗珠宝文化产业园A区7楼701 2022-01-19 2027-03-16
8 粤械注准20172070412 深圳华腾生物医疗电子有限公司 病人监护仪 H6、H8 主要由主机和附件（心电电缆、血压袖套、脉搏氧饱和度探头、温度探头）组成。 适用于医疗机构对成年病人的心电（ECG）、呼吸（Resp）、无创血压（NIBP）、脉搏氧饱和度（SpO2）、体温（Temp）进行监测。 深圳市龙岗区南湾街道布澜路33号宝福李朗珠宝文化产业园A区7楼701 2022-01-19 2027-03-16
9 粤械注准20172220295 深圳市希莱恒医用电子有限公司 胶体金试纸分析仪 H680、H680B、H680C、H680D 主要由试纸机械定位单元、传输单元、数据处理软件、数据显示单元、打印单元、校正附件组成。 与特定胶体金试纸配套，用于胶体金试纸的定量分析。 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层 2022-01-19 2027-03-05
10 粤械注准20172070892 深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 动态心电记录仪 eCare 3、iH-12MT eCare 3：由主机、患者电缆、移动端软件以及动态心电记录仪软件（选配）组成。 iH-12MT：由主机、患者电缆、USB数据线及收纳包组成。 eCare 3：用于动态心电图的记录，可用于心律失常的辅助诊断。 iH-12MT：供人体24小时动态心电监测用，不包括自动分析诊断功能。 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号 2022-01-19 2027-05-30
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