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粤械注准20172401273 |
深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 |
血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫比浊法） |
R1：1×25 ml R2：1×5 ml、R1：1×50 ml R2：1×10 ml、R1：2×50 ml R2：1×20 ml、R1：3×50 ml R2：2×15 ml、R1：4×50 ml R2：2×20 ml、校准品：1×1 ml(可选购) |
包括试剂R1：Tris缓冲液、叠氮钠；R2：鼠抗人单克隆抗体包被的乳胶、叠氮钠；校准品(可选购)：含有人血清淀粉样蛋白A的溶液，基质为20%小牛血清-PBS缓冲液。 |
用于体外定量测定人血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量。 |
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
2021-12-31 |
2027-08-01 |
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粤械注准20212081863 |
佛山市顺德区键合电子有限公司 |
医用分子筛制氧机 |
INT-3CX、INT-3AX、INT-3CY、INT-3AY、INT-3CZ、INT-3AZ、INT-3 |
由主机、湿化瓶和雾化装置（包括雾化杯、送气管和咬嘴，仅INT-3CX、INT-3CY、INT-3CZ、INT-3适用）组成。 |
以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为≥90%（V/V)的氧气，供氧疗或缓解各种因缺氧导致的不适。 |
佛山市顺德区勒流连杜村富安工业区富兴二路 |
2021-12-31 |
2026-12-30 |
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粤械注准20212141860 |
江门市瑛彩科技有限公司 |
洁净屏 |
YC-C8、YC-S6、YC-J7 |
由箱体、风机组、过滤器、电气控制器组成。 |
用于临床机构对患者单体所处环境（箱体中）空气进行净化，供需要洁净环境的病患者使用。 |
江门市蓬江区宏兴路3号M幢厂房二楼 |
2021-12-31 |
2026-12-30 |
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粤械注准20212171862 |
佛山市暨洋医疗科技有限公司 |
牙科综合治疗机 |
A10 |
由牙科病人椅、手机接头、口腔灯、器械盘、三用喷枪、漱口给水装置、吸唾器、痰盂、观片灯、脚踏开关、供水供气系统、医师座椅、地箱、侧箱和控制系统组成。 |
供医疗部门口腔科作诊断和治疗用。 |
佛山市高明区杨和镇大楠村“围仔”捷达利公司（B3车间） |
2021-12-31 |
2026-12-30 |
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粤械注准20212401830 |
深圳褀氏生物科技有限公司 |
红细胞渗透脆性（EOF）检测试剂盒（一管法） |
100测试/盒、200测试/盒 |
主要由R1：纯水、R2:氯化钠（0.4%）和信息卡组成。 |
用于体外定性检测人全血中的红细胞渗透脆性，临床主要用于红细胞渗透脆性降低的辅助诊断。 |
深圳市坪山区坑梓街道办事处金沙社区金辉路16-1号B栋301 |
2021-12-30 |
2026-12-29 |
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粤械注准20172400787 |
广州科方生物技术股份有限公司 |
淀粉酶（α—AMY）测定试剂盒（速率法） |
20ml/盒 、120ml/盒 、240ml/盒 、420ml/盒 、492ml/盒 、200T/盒 |
为液体单试剂，主要组成成分包括：葡糖苷酶、硫酸镁、氯化钠、E-Pnp-G7、缓冲液。 |
适用于体外定量测定人血清或血浆中α-淀粉酶（α-AMY）的活性。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
2021-12-30 |
2027-05-11 |
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粤械注准20172400750 |
广州科方生物技术股份有限公司 |
丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（速率法） |
50ml/盒 、225ml/盒 、328ml/盒 、450ml/盒 、3744ml/盒、800T/盒 |
为液体双试剂，主要组成成分包括试剂1：Tris-HCl缓冲液、L-丙氨酸、还原型辅酶Ⅰ（NADH）、乳酸脱氢酶（LDH）；试剂2：а-酮戊二酸。 |
适用于体外定量测定人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶（ALT）的活性。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
2021-12-30 |
2027-05-09 |
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粤械注准20172400767 |
广州科方生物技术股份有限公司 |
糖化血红蛋白（HbA1C）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
试剂盒共7种规格，分别为: 25ml/盒、50ml/盒、84ml/盒、100ml/盒、200ml/盒、200T/盒、400T/盒；校准品（选配）规格为2ml/盒、4ml/盒、6ml/盒；质控品（选配）规格为1ml/盒、2ml/盒。 |
为液体双试剂，主要组成成分包括试剂1：胶乳、甘氨酸缓冲液；试剂2：羊抗鼠IgG抗体、甘氨酸缓冲液、鼠抗人HbA1c单克隆抗体、甘氨酸缓冲液；校准品（选配）：由多个不同浓度水平校准品组成,外观为暗红色液体，主要组成成分为：缓冲液、糖化血红蛋白、防腐剂、稳定剂；质控品（选配）：由单个浓度水平质控品组成,外观为暗红色液体，主要组成成分为：缓冲液、1%~2%的牛血清白蛋白、糖化血红蛋白、防腐剂、稳定剂。 |
适用于体外定量测定人全血样本中糖化血红蛋白（HbA1C）的含量。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
2021-12-30 |
2027-05-09 |
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粤械注准20172400746 |
广州科方生物技术股份有限公司 |
胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（速率法） |
50ml/盒、225ml/盒、308ml/盒、450ml/盒、500T/盒。 |
为液体双试剂，主要组成成分包括试剂1：PBS缓冲液、5,5’-二硫代双（2-硝基苯甲酸）；试剂2：碘化丙酰硫代胆碱。 |
适用于体外定量测定人血清或血浆中胆碱酯酶（CHE）的活性。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
2021-12-30 |
2027-05-09 |
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粤械注准20162171325 |
陆河县景运义齿制作有限公司 |
定制式固定义齿 |
镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥 |
采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
广东省汕尾市陆河县河北村委下屋洋38号 |
2021-12-30 |
2026-12-29 |
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