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粤械注准20172171072 |
梅州市鸿冠义齿有限公司 |
定制式固定义齿 |
钴铬合金烤瓷冠、桥，氧化锆全瓷冠、桥。 |
钴铬合金烤瓷冠、桥：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；
氧化锆全瓷冠、桥：由氧化锆瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
梅州市梅江区岗子上22号 |
2021-12-30 |
2027-06-19 |
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粤械注准20172171071 |
梅州市鸿冠义齿有限公司 |
定制式活动义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 |
用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
梅州市梅江区岗子上22号 |
2021-12-30 |
2027-06-19 |
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| 3 |
粤械注准20172170715 |
清远市恒通义齿有限公司 |
定制式固定义齿 |
镍铬合金烤瓷冠、桥；钴铬合金烤瓷冠、桥 |
采用金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
英德市英城城西居委会马口新村第七幢 |
2021-12-30 |
2027-05-08 |
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粤械注准20172060111 |
珠海市司迈科技有限公司 |
医用内窥镜冷光源 |
SL-350LED、SL-400 |
产品主要由冷光源主机、导光束、电源线组成。 |
供内窥镜临床观察时作光源用。 |
珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋7-A、7-B单元 |
2021-12-30 |
2027-01-19 |
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粤械注准20212401833 |
深圳褀氏生物科技有限公司 |
血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
100测试/盒、200测试/盒 |
由R1、R2、质控品QC和定标卡组成。其中R1：Tris缓冲液（50mmol/L）；R2：包被有羊抗人血清淀粉样蛋白A抗体的胶乳颗粒（0.10%(w/v%)）；质控品QC：Tris缓冲液，E coli重组血清淀粉样蛋白A抗原。 |
用于体外定量测定人体血浆、全血样本中血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。 |
深圳市坪山区坑梓街道办事处金沙社区金辉路16-1号B栋301 |
2021-12-30 |
2026-12-29 |
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| 6 |
粤械注准20212401832 |
深圳褀氏生物科技有限公司 |
降钙素原（PCT）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
100测试/盒、200测试/盒 |
由R1、R2、质控品QC和定标卡组成。其中R1：Tris缓冲液（50mmol/L）；R2：包被有鼠抗人降钙素原抗体的胶乳颗粒（0.10%(w/v%)）；质控品QC：Tris缓冲液，E.coli重组降钙素原抗原。 |
用于体外定量测定人全血、血浆样本中降钙素原（PCT）的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。 |
深圳市坪山区坑梓街道办事处金沙社区金辉路16-1号B栋301 |
2021-12-30 |
2026-12-29 |
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粤械注准20212401831 |
深圳褀氏生物科技有限公司 |
C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
100测试/盒、200测试/盒 |
由R1、R2、质控品QC和定标卡组成。其中R1：Tris缓冲液（50mmol/L）；R2：包被有羊抗人C反应蛋白抗体的胶乳颗粒（0.10%(w/v%)）；质控品QC：Tris缓冲液，人源性C反应蛋白抗原。 |
用于体外定量测定人体血浆、全血样本中C反应蛋白的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。 |
深圳市坪山区坑梓街道办事处金沙社区金辉路16-1号B栋301 |
2021-12-30 |
2026-12-29 |
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| 8 |
粤械注准20172400751 |
广州科方生物技术股份有限公司 |
白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法） |
60ml/盒 、420ml/盒 、480ml/盒 、1L/盒 、4L/盒、600T/盒 |
为液体单试剂，主要组成成分包括：溴甲酚绿、丁二酸缓冲液、非反应稳定剂。 |
适用于体外定量测定人血清或血浆中白蛋白（ALB）的浓度。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
2021-12-29 |
2027-05-09 |
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粤械注准20172400743 |
广州科方生物技术股份有限公司 |
肌酸激酶（CK）测定试剂盒（速率法） |
50ml/盒、225ml/盒、450ml/盒、600ml/盒、1878ml/盒、400T/盒 |
为液体双试剂，主要组成成分包括试剂1：磷酸肌酸、D-葡萄糖、AMP、ADP、AP5A、Mg2+、N-乙酰半胱氨酸；试剂2：NADP+、乙糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、BIS Tris缓冲液。 |
适用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶（CK）的活性。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
2021-12-29 |
2027-05-09 |
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粤械注准20212091828 |
秒帮科技（深圳）有限公司 |
低频治疗仪 |
MB-CV201 |
由主机、电极片、锂电池、主控IC、电路板和外壳组成。 |
适用于颈椎病引起的损伤或劳损疼痛的辅助治疗。可促进局部血液循环，达到消炎、消肿、镇痛的目的。 |
广东省深圳市龙岗区园山街道保安社区马五路1号2栋503 |
2021-12-29 |
2026-12-28 |
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