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粤械注准20212081662 |
珠海博杰电子股份有限公司 |
小型分子筛制氧机 |
XH-DB-FZS-01A、BJ-DB-ZYJ-02B |
由制氧主机、电源适配器、电池组成。 |
以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度90%（V/V）或以上的氧气。 |
珠海市香洲区福田路10号厂房1一楼-1、二、三、四楼 |
2021-12-06 |
2026-12-05 |
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粤械注准20212071661 |
深圳市朗泰科电子科技有限公司 |
脉搏血氧饱和度传感器 |
K0142AF-L、K0142PF-L、K0142AS-L、K0142AE-L、K0147AF-L、K0147AS-L、K0147PS-L、K0147AE-L、K0147NW-L |
由传感器、连接器和电缆组成。 |
与兼容的具有血氧测量功能的医用设备配套使用，用于脉搏血氧饱和度和脉率的测量。 |
深圳市龙华区大浪街道新石社区明君工业园A2栋501 |
2021-12-06 |
2026-12-05 |
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粤械注准20212191660 |
力迈德医疗（广州）有限公司 |
上下肢主被动训练系统 |
AL220-I、AL220-Ⅲ、AL220-V |
由训练主机、触摸显示屏、控制软件组成。 |
供医疗机构中具备相关专业知识的操作者使用，用于对成人患者采用坐姿对肢体或关节进行主/被动康复训练。
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广州市番禺区钟村街金山湖大街3号 |
2021-12-06 |
2026-12-05 |
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粤械注准20212091659 |
广州南都电子科技有限公司 |
红蓝光治疗仪 |
NT-HLG-01、NT-HLG-02、NT-HLG-03 |
由主机、电源线、多珠模组、单珠模组组成。 |
用于炎性痤疮的辅助治疗。 |
广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G9栋6楼 |
2021-12-06 |
2026-12-05 |
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粤械注准20172400726 |
广州市伊川生物科技有限公司 |
单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） |
R1：1×24ml，R2：1×6ml；R1：1×40ml，R2：1×10ml；R1：1×60ml，R2：1×15ml；R1：3×80ml，R2：3×20ml；R1：2×40ml，R2：1×20ml；R1：2×60ml，R2：2×15ml；R1：2×80ml，R2：2×20ml；R1：4×60ml，R2：4×15ml；R1：4×60ml，R2：1×60ml；R1：1×4000ml，R2：1×1000ml。
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产品为液体双试剂，由R1、R2组成，主要组成成分为：R1:苄胺：25mmoll/L , ��-酮戊二酸:10mmol/L；R2: NADH:1mmol/L, 谷氨酸脱氢酶:2KU/L。
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该产品用于体外定量测定人血清中单胺氧化酶的活性。 |
广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层（可作厂房使用） |
2021-12-06 |
2027-05-08 |
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粤械注准20172400733 |
广州市伊川生物科技有限公司 |
肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
R1：1×21ml，R2：1×7ml ；R1：1×30ml，R2：1×10ml；R1：1×45ml，R2：1×15ml；R1：1×60ml，R2：1×20ml；R1：2×30ml，R2：1×20ml；R1：4×45ml，R2：4×15ml；R1：2×45ml，R2：2×15ml；R1：2×60ml，R2：2×20ml；R1：4×60ml，R2：4×20ml；R1：4×60ml，R2：2×40ml；R1：3000ml，R2：1000ml |
产品为液体双试剂，由R1、R2组成，主要组成成分为：
试剂 1：甘氨酸缓冲液160 mmol/L、牛血清白蛋白3g/L；
试剂 2：肌红蛋白抗体包被乳胶微粒0.25g/L-1g/L、防腐剂。
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用于体外定量测定人血清中肌红蛋白（MYO）含量。 |
广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层（可作厂房使用） |
2021-12-06 |
2027-05-08 |
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粤械注准20172400719 |
广州市伊川生物科技有限公司 |
游离脂肪酸（NEFA）测定试剂盒（ACS―ACOD法） |
R1：1×21ml，R2：1×7ml；R1：1×30ml，R2：1×10ml；R1：1×45ml，R2：1×15ml；R1：1×60ml，R2：1×20ml；
R1：2×30ml，R2：1×20ml；R1：4×45ml，R2：4×15ml；R1：2×45ml，R2：2×15ml；R1：2×60ml，R2：2×20ml；R1：4×60ml，R2：4×20ml；R1：4×60ml，R2：2×40ml；R1:3000ml，R2：1000ml。 |
产品为液体双试剂，由R1、R2组成，主要组成成分为：
R1：Good’缓冲液 50mmol/L、辅酶A 0.1g/L、乙酰辅酶氧化酶 0.4KU/L、液体生物防腐剂/Proclin 300 0.02%；R2：Good’缓冲液 50mmol/L、乙酰辅酶A合成酶 10KU/L、过氧化物酶（POD）5KU/L、Trinder 结合成分 10mmol/L、液体生物防腐剂/Proclin 300 0.02%。
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用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸（NEFA）的浓度。 |
广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层（可作厂房使用） |
2021-12-06 |
2027-05-08 |
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粤械注准20172400718 |
广州市伊川生物科技有限公司 |
超氧化物歧化酶（SOD）测定试剂盒（邻苯三酚法） |
R1：1×21ml，R2：1×7ml；R1：1×30ml，R2：1×10ml；R1：1×45ml，R2：1×15ml；R1：1×60ml，R2：1×20ml；R1：2×30ml，R2：1×20ml；R1：4×45ml，R2：4×15ml；R1：2×45ml，R2：2×15ml；R1：2×60ml，R2：2×20ml；R1：4×60ml，R2：4×20ml；R1：4×60ml，R2：2×40ml；R1:3000ml，R2：1000ml。 |
产品为液体双试剂，由R1、R2组成，主要组成成分为：
R1：Good’缓冲液 50mmol/L、Proclin 300 0.02%；R2：Good’邻苯三酚 ：2mmol/L,EDTA:5mmol/L
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用于体外定量测定人血清中超氧化物歧化酶（SOD）的含量。 |
广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层（可作厂房使用） |
2021-12-06 |
2027-05-08 |
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| 9 |
粤械注准20172400731 |
广州市伊川生物科技有限公司 |
α1―微球蛋白（α1―MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
R1：1×24ml,R2：1×6ml；R1：1×32ml，R2：1×8ml；R1：1×60ml，R2：1×15ml；R1：3×80ml，R2：3×20ml；R1：2×40ml，R2：1×20ml；R1：2×60ml，R2：2×15ml；R1：2×80ml，R2：2×20ml；R1：4×60ml，R2：4×15ml；R1：4×60ml，R2：1×60ml；R1：1×4000ml，R2：1×1000ml。 |
产品为液体双试剂，由R1、R2组成，主要组成成分为：
R1：磷酸盐缓冲液（PBS）0.1mmol/L、氯化钠 150mmol/L、聚乙二醇-6000 2%；R2：α1-微球蛋白抗体胶乳 0.8ml/L、吐温80 80mmol/L、液体生物防腐剂/Proclin300 0.02%。
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用于体外定量测定人血清中α1-微球蛋白（α1-MG）的含量。 |
广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层（可作厂房使用） |
2021-12-06 |
2027-05-08 |
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粤械注准20172400720 |
广州市伊川生物科技有限公司 |
β―羟丁酸（β―HB）测定试剂盒（β―羟丁酸脱氢酶法） |
R1：1×24ml，R2：1×6ml；R1：1×40ml，R2：1×10ml；R1：1×60ml，R2：1×15ml；R1：3×80ml，R2：3×20ml；R1：2×40ml，R2：1×20ml；R1：2×60ml，R2：2×15ml；R1：2×80ml，R2：2×20ml；R1：4×60ml，R2：4×15ml；R1：4×60ml，R2：1×60ml；R1：1×4000ml，R2：1×1000ml。 |
产品为液体双试剂，由R1、R2组成，主要组成成分为：R1：Tris缓冲液：100mmol/L、β-羟丁酸脱氢酶：2KU/L；R2：NAD+：2.5mmol/L、草酸盐：20mmol/L。
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用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸（β-HB）的浓度。 |
广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层（可作厂房使用） |
2021-12-06 |
2027-05-08 |
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