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粤械注准20212071694 |
深圳市泽辉医疗技术有限公司 |
无创血流动力检测系统 |
HEMO-ZH01 |
由主机、电源线、八芯导联线组成。 |
适用于医疗单位对患者的心率、射血时间、胸液传导性、射血收缩指数、射血前期、射血分数、变力状态指数、心脏指数、心搏指数、心排量、搏排量、进行检测用。 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋505 |
2021-12-07 |
2026-12-06 |
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粤械注准20212221691 |
广东倍立生物科技有限公司 |
全自动特定蛋白分析仪 |
TG-100 |
主要由显示屏、试剂盘、检测盘和加样针组成。 |
该产品采用免疫散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血和尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包含用于蛋白质检测的试剂项目。 |
广东省东莞市寮步镇仁居路1号松湖智谷研发中心1号1001、1002、1003室 |
2021-12-07 |
2026-12-06 |
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粤械注准20212071690 |
深圳亿杉医疗科技有限公司 |
经皮黄疸仪 |
YSJ-20 |
由测量探头、LED显示面板、触控面板、按键、指示灯、控制电路和电池组成。 |
用于测量新生儿在光疗前、光疗期间及光疗后的血清胆红素水平。 |
深圳市前海深港合作区南山街道前海青年梦工场5号楼108 |
2021-12-07 |
2026-12-06 |
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粤械注准20212061689 |
珠海视新医用科技有限公司 |
电子支气管内窥镜 |
VB-3342、VB-3358 |
产品由电子支气管内窥镜（型号为VB-3342、VB-3358）和附件吸引按钮、活检阀帽、防水盖组成。 |
该产品与本公司生产的电子内窥镜图像处理器（型号：HV-3101、CV-1080）配合使用，用于气管、支气管的观察、诊断、摄影或辅助治疗。不可与高频设备、激光设备配合使用。 |
珠海市南屏科技工业园屏西十路6号厂房B栋4楼 |
2021-12-07 |
2026-12-06 |
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粤械注准20212171678 |
佛山市安齿生物科技有限公司 |
牙科种植手术用钻 |
球钻（SK001、SK002）、先锋钻（SK003）、扩孔钻（SK004）、成型钻（SK005、SK006、SK007、SK008、SK009）、皮质骨成型钻（SK010、SK011、SK012）、攻丝钻（SK013、SK014、SK015） |
产品由杆部和工作部分构成，材质均为不锈钢。产品由球钻、先锋钻、扩孔钻、成型钻、皮质骨成型钻、攻丝钻组成。非无菌出厂。 |
本产品用于口腔种植手术过程中，制备与所用型号种植体相匹配的种植窝洞。 |
佛山市南海区桂城街道平洲永安北路1号金谷光电产业社区A座第六层602单元 |
2021-12-07 |
2026-12-06 |
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粤械注准20212071677 |
深圳市朗泰科电子科技有限公司 |
一次性使用脉搏血氧饱和度传感器 |
I0172A-S0、I0172A-SF、I0172N-SN、I0107A-S0、I0107I-S0、I0107A-SF、I0107P-SF、I0173A-S0、I0173P-S0、I0173A-SF、I0173N-SF
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由传感器、连接器和电缆组成。 |
与兼容的具有血氧测量功能的医疗设备配套使用，对患者的血氧饱和度及脉率进行测量。 |
深圳市龙华区大浪街道新石社区明君工业园A2栋501 |
2021-12-07 |
2026-12-06 |
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粤械注准20212081676 |
广东亿康医疗器械有限公司 |
一次性使用双腔支气管插管 |
型号：左侧型、右侧型；规格：28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr |
产品由双腔支气管插管和插管导丝组成，其中双腔支气管插管由管体、气管套囊、支气管套囊、管体连接器、支管、接头、支接头、内窥镜接头、盖子、充气管、指示球囊、单向阀组成。产品主要部件采用聚氯乙烯制造。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
支气管双腔插管放置于支气管主干内，可用于选择性的充气或放气、吸痰、单侧肺通气，或用于支气管镜检查时使用。 |
广州市从化区城郊街新都路222号自编一号 |
2021-12-07 |
2026-12-06 |
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粤械注准20212071675 |
深圳市贝莱斯电子科技有限公司 |
红外额温计 |
BLS-TE1106、BLS-TE1108 |
型号BLS-TE1106由外壳、红外温度传感器、信号接收处理器、按键、COB板、蜂鸣器及显示屏组成。型号BLS-TE1108由LCD显示屏、红外探测头、PCBA线路板、塑胶壳、按键、蜂鸣器组成。 |
通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
深圳市宝安区福海街道塘尾华丰科技园第1幢第二层A |
2021-12-07 |
2026-12-06 |
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粤械注准20212071658 |
深圳市美的连医疗电子股份有限公司 |
脉搏血氧仪 |
COX601、COX602、COX801、COX802 |
主要由主机、底座（COX601、COX602适用）和探头组成。 |
供医疗单位对患者进行连续的无创监测脉搏率、脉搏血氧饱和度(SpO2)用。 |
深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号4层5层 |
2021-12-06 |
2026-12-05 |
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粤械注准20212401673 |
深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 |
D―二聚体/纤维蛋白（原）降解产物（D―Dimer/FDP）质控品 |
L：5×1.0 mL、H：5×1.0 mL |
D-Dimer/FDP质控品L、H：FDP（人）、D-Dimer抗原（人）、蛋白稳定剂、防腐剂；
复溶剂：纯化水。 |
用于经校准的深圳麦科田的检测系统，在检测D-二聚体（D-Dimer）及纤维蛋白（原）降解产物（FDP）项目时，进行室内质量控制。 |
深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
2021-12-06 |
2026-12-05 |
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