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注册证号
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产品名称
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结构组成
适用范围
注册地址
发证日期
有效期至
状态
1
粤械注准20212401672
深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司
狼疮抗凝物(LA)检测试剂盒(凝固法)
LA1筛选试剂:LA1筛选试剂:10×2 mL;复溶剂:1×25 mL。 LA2确诊试剂:LA2确诊试剂:10×2 mL;复溶剂:1×25 mL。
LA1筛选试剂:氯化钙、磷脂、蝰蛇蛇毒、缓冲液、保护剂、防腐剂; LA2确诊试剂:氯化钙、磷脂、蝰蛇蛇毒、缓冲液、保护剂、防腐剂; 复溶剂:纯化水。
本产品用于体外定性检测人枸橼酸钠抗凝血浆中的狼疮抗凝物质(LA)。临床上主要用于抗磷脂综合征、系统性红斑狼疮等的辅助诊断。
深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层
2021-12-06
2026-12-05
2
粤械注准20212071671
深圳市康仕医疗电子有限公司
腕式电子血压计
KS-W121、KS-W131、KS-W141
由主机和腕带组成。
适用于测量成人收缩压、舒张压及脉率,其数值供诊断参考。
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋404
2021-12-06
2026-12-05
3
粤械注准20212071670
深圳市康仕医疗电子有限公司
臂式电子血压计
KS-U121、KS-U131、KS-U141、KS-U151、KS-U161
由主机和袖带组成。
适用于测量成人收缩压、舒张压及脉率,其数值供诊断参考。
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋404
2021-12-06
2026-12-05
4
粤械注准20212071669
深圳市蓝瑞格生物医疗科技有限公司
指夹式脉搏血氧仪
FRO-200、FRO-100
由主机、电池、显示屏组成。
供临床无创估算监测人体动脉血氧饱合度和脉率用。
深圳市南山区南头街道莲城社区深南大道 10128 号南山软件园 A1106
2021-12-06
2026-12-05
5
粤械注准20212211668
深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司
输注中央监护系统
iCMS
由输注监护模块、DoseControl模块、下载管理模块、CQI模块、系统管理模块组成。
用于从深圳麦科田的输注设备获取数据、集中实时显示、报警。
深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层
2021-12-06
2026-12-05
6
粤械注准20212151667
广州市麦力声医疗器械有限公司
电动检查椅
MLS801
由座椅主体、按键、转盘、底盘组成。
用于检查和治疗时支撑患者。
广州市番禺区大龙街市莲路傍江东村段62号
2021-12-06
2026-12-05
7
粤械注准20212071666
深圳源动创新科技有限公司
上臂式电子血压计
BP1、BP1A、BP1B、BP1C
由主机、袖带、充气球、充电电缆和移动端软件组成。
适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率,其数值供诊断参考用。
深圳市宝安区新安街道67区留芳路6号庭威工业园二期厂房4楼E
2021-12-06
2026-12-05
8
粤械注准20212071665
深圳市大富智慧健康科技有限公司
臂式电子血压计
MXY1
由主机、袖带、USB充电线和移动端软件组成。
用于测量成人的舒张压、收缩压和脉率,其数值供诊断参考。
深圳市宝安区沙井街道蚝一社区锦程路大富厂13栋二层
2021-12-06
2026-12-05
9
粤械注准20212171664
佛山市宇森医疗器械有限公司
超声根管荡洗器
Ultra Smart
由主机、适配器、工作尖等组成。
适用于牙齿根管荡洗。
佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A4座厂房
2021-12-06
2026-12-05
10
粤械注准20212061663
珠海明象医用科技有限公司
电子输尿管肾盂镜
UF25、UF28、UF30
由头端部、插入部、操作部及连接部组成。
与该公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号VS100)配合使用,经尿道插入输尿管、肾盂内,提供输尿管、肾盂的观察、诊断、摄影和治疗所需影像。不可与高频设备、激光设备配合使用。
珠海市横琴新区粤澳合作中医药科技产业园飞蓬路30号4栋301
2021-12-06
2026-12-05
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