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粤械注准20212141588 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
一次性使用亲水涂层乳胶导尿管套件 |
单腔儿童型8Fr（2.7mm）、单腔儿童型10Fr（3.3mm）、单腔标准型12Fr（4.0mm）、单腔标准型14Fr（4.7mm）、单腔标准型16Fr（5.3mm）、单腔标准型18Fr（6.0mm）、单腔标准型20Fr（6.7mm）、单腔标准型22Fr（7.3mm）、单腔标准型24Fr（8.0mm）、双腔儿童型8Fr（2.7mm）3-5mL、双腔儿童型10Fr（3.3mm）3-5mL、双腔标准型12Fr（4.0mm）5-10mL、双腔标准型12Fr（4.0mm）10mL、双腔标准型14Fr（4.7mm）5-10mL、双腔标准型14Fr（4.7mm）15mL、双腔标准型14Fr（4.7mm）30mL、双腔标准型16Fr（5.3mm）15mL、双腔标准型16Fr（5.3mm）30mL、双腔标准型16Fr（5.3mm）50mL、双腔标准型18Fr（6.0mm）15mL、双腔标准型18Fr（6.0mm）30mL、双腔标准型18Fr（6.0mm）50mL、双腔标准型20Fr（6.7mm）15mL、双腔标准型20Fr（6.7mm）30mL、双腔标准型20Fr（6.7mm）50mL、双腔标准型22Fr（7.3mm）15mL、双腔标准型22Fr（7.3mm）30mL、双腔标准型22Fr（7.3mm）50mL、双腔标准型24Fr（8.0mm）15mL、双腔标准型24Fr（8.0mm）30mL、双腔标准型24Fr（8.0mm）50mL、双腔妇女型12Fr（4.0mm）5-10mL、双腔妇女型12Fr（4.0mm）15mL、双腔妇女型14Fr（4.7mm）5-10mL、双腔妇女型14Fr（4.7mm）15mL、双腔妇女型16Fr（5.3mm）15mL、双腔妇女型16Fr（5.3mm）30mL、双腔妇女型18Fr（6.0mm）15mL、双腔妇女型18Fr（6.0mm）30mL、双腔妇女型20Fr（6.7mm）15mL、双腔妇女型20Fr（6.7mm）30mL、双腔妇女型22Fr（7.3mm）15mL、双腔妇女型22Fr（7.3mm）30mL、双腔妇女型24Fr（8.0mm）15mL、双腔妇女型24Fr（8.0mm）30mL、双腔弯头型12Fr（4.0mm）5-10mL、双腔弯头型12Fr（4.0mm）15mL、双腔弯头型14Fr（4.7mm）5-10mL、双腔弯头型14Fr（4.7mm）15mL、双腔弯头型16Fr（5.3mm）15mL、双腔弯头型16Fr（5.3mm）30mL、双腔弯头型16Fr（5.3mm）50mL、双腔弯头型18Fr（6.0mm）15mL、双腔弯头型18Fr（6.0mm）30mL、双腔弯头型18Fr（6.0mm）50mL、双腔弯头型20Fr（6.7mm）15mL、双腔弯头型20Fr（6.7mm）30mL、双腔弯头型20Fr（6.7mm）50mL、双腔弯头型22Fr（7.3mm）15mL、双腔弯头型22Fr（7.3mm）30mL、双腔弯头型22Fr（7.3mm）50mL、双腔弯头型24Fr（8.0mm）15mL、双腔弯头型24Fr（8.0mm）30mL、双腔弯头型24Fr（8.0mm）50mL、三腔标准型16Fr（5.3mm）15mL、三腔标准型16Fr（5.3mm）30mL、三腔标准型18Fr（6.0mm）30mL、三腔标准型18Fr（6.0mm）50mL、三腔标准型20Fr（6.7mm）30mL、三腔标准型20Fr（6.7mm）50mL、三腔标准型22Fr（7.3mm）30mL、三腔标准型22Fr（7.3mm）50mL、三腔标准型24Fr（8.0mm）30mL、三腔标准型24Fr（8.0mm）50mL、三腔标准型26Fr（8.7mm）30mL、三腔标准型26Fr（8.7mm）50mL。
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单腔儿童型、单腔标准型由管身、 排泄接口、亲水涂层、助插内芯（如有）、水包（如有）组成；双腔儿童型、双腔标准型、双腔妇女型、双腔弯头型由管身、 排泄接口、充盈腔、单向阀、球囊、亲水涂层、助插内芯（如有）、水包（如有）组成；三腔标准型由管身、 排泄接口、充盈腔、单向阀、冲洗腔、导尿管塞、球囊、亲水涂层、助插内芯（如有）、水包（如有）组成。其中水包为纯化水，经辐照灭菌，导尿管管身材质主要为乳胶，亲水涂层主要为聚丙烯酰胺，产品经环氧乙烷灭菌。 |
用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。 |
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
2021-11-22 |
2026-11-21 |
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粤械注准20212061589 |
佛山市杉山大唐医疗科技有限公司 |
医用红外热像仪 |
PRISM 640A、PRISM 384A |
由红外摄像机、台车、电源适配器、电源线、数据线、网线和软件组成。 |
通过红外摄影标出人体热图像。 |
佛山市三水区中心科技工业区大塘园A区44-8号 |
2021-11-22 |
2026-11-21 |
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粤械注准20212221587 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
iFlash 3000-M、iFlash 3000-N |
主要由孵育器装置、样品处理装置、试剂盘装置、磁分离清洗装置、混匀装置、加样装置、反应杯调度装置、光子检测装置、电源部分及软件组成。 |
采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测， 包括维生素、激素、心肌疾病、感染性疾病、自身抗体、肿瘤相关抗原、蛋白质及多肽类、肝病、免疫功能项目。 |
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
2021-11-22 |
2026-11-21 |
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粤械注准20172140403 |
广州汇特医疗科技股份有限公司 |
注射泵 |
WIT-301A |
由前壳组件、显示屏组件、主板、传动机构组件、电源板组件、后壳组件、电池和锁紧组件组成。 |
供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用。 |
广州高新技术产业开发区科学城科学大道182号创新大厦C3区1103单元 |
2021-11-22 |
2027-03-07 |
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粤械注准20172140604 |
佛山众信康生物科技有限公司 |
一次性使用负压引流护创材料 |
ZXK-A1、ZXK-A2、ZXK-A3、ZXK-A4、ZXK-A5、ZXK-B1、ZXK-B2、ZXK-B3、ZXK-B4、ZXK-B5 |
由引流材料和已插入泡沫材料中的多侧孔硬质引流导管组成。 |
适用于医疗单位对体表创面负压封闭引流操作时一次性使用，不用于真皮深层及其以下组织受损的创面，不用于慢性创面。 |
佛山市南海区丹灶镇华南五金产业基地贯金路6号3座(车间)首层 |
2021-11-22 |
2027-04-17 |
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粤械注准20172140956 |
广州市番禺区豪政卫生材料厂 |
医用脱脂棉 |
500克、20克 |
由柔软富有弹性的白色纤维组成。 |
供医疗单位做棉签、棉球、棉块等用，出厂时未灭菌。 |
广州市番禺区石楼镇石化公路石楼路段14号（综合楼）二楼 |
2021-11-22 |
2027-05-30 |
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粤械注准20172141570 |
广州市番禺区豪政卫生材料厂 |
医用外科口罩 |
长方形口罩 17cmX17cm（绑带、挂耳） |
由两层医用PP无纺布加一层医用过滤材料制成。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。 |
广州市番禺区石楼镇石化公路石楼路段14号（综合楼）二楼 |
2021-11-22 |
2027-09-05 |
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粤械注准20172170500 |
广州瑞通生物科技有限公司 |
定制式舌侧正畸托槽 |
eBrace-11 |
由底板、托槽体部和槽口组成。 |
与专用弓丝配套使用，供人体牙列正畸用。 |
广州市黄埔区国际生物岛螺旋三路29号四楼402房、五楼501房、502房 |
2021-11-22 |
2027-03-29 |
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粤械注准20172140104 |
广东龙心医疗器械有限公司 |
一次性无菌输尿管支架套装 |
4Fr、4.8Fr、5Fr、6Fr、7Fr、8Fr |
由输尿管支架、推进管、导丝、固定夹组成。输尿管支架采用聚氨酯制造。导丝由安全丝、芯丝、绕丝组成。 |
供医疗部门进行逆行性肾孟造影或引流时一次性使用。 |
开平市百合镇儒良路28号 |
2021-11-22 |
2027-01-19 |
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粤械注准20172400563 |
深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 |
血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫散射比浊法） |
详见附页（共3页） |
1.缓冲液∶磷酸盐缓冲液20 mmol/L、氯化钠15.8g/L、防腐剂0.095%;
2.抗血清∶羊抗人多克隆抗体乳胶颗粒;
3.质控品（选购）∶含SAA 的溶液，具体靶值见瓶贴;
4.校准品（选购）∶含SAA 的溶液，具体靶值见瓶贴;
5.样本稀释液（选配）∶生理盐水、防腐剂0.1%;
6.磁卡∶载入本批次试剂的定标曲线信息;
7.搅拌子（选配）∶不锈钢（适用于PA50、PA54、PA300、PA320）;
8.测试杯（选配）∶透明无杂质。
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用于体外定量测定人血清、血浆和全血中血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量。 |
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
2021-11-22 |
2027-04-09 |
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