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粤械注准20212081568 |
中山博睿医疗器械有限公司 |
一次性使用气管切开插管 |
带囊：4.0mm，4.5mm，5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm，7.5mm，8.0mm，8.5mm，9.0mm，9.5mm，10.0mm；
不带囊：3.0mm，3.5mm，4.0mm，4.5mm，5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm，7.5mm，8.0mm，8.5mm，9.0mm，9.5mm，10.0mm。 |
产品由管身、 接头、 固定翼、 插管芯、 绑带、 套囊（如有） 以及与套囊配套的配件（单向阀、 套囊充气管、 指示球囊） 组成。 产品主要原材料为 PVC， 采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
供临床急救气管节切开，建立人工气道用。 |
中山市南朗镇龙珠大道龙珠村级经济园4号厂房、2号厂房一层（住所申报） |
2021-11-17 |
2026-11-16 |
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粤械注准20212071570 |
广东龙晟医疗器械有限公司 |
红外额温计 |
S-D-1901 |
产品主要由红外线传感器 、液晶显示屏 、按钮、外壳、手柄、电池及电路板组成。 |
通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
中山市火炬开发区民园路4号4楼403卡 |
2021-11-17 |
2026-11-16 |
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粤械注准20212141572 |
珠海市雅莎医疗器械有限公司 |
聚乙二醇液体敷料 |
3g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、99g、150g、200g |
本品由聚乙二醇400与纯化水的溶液装入聚乙烯塑瓶组成。产品不具有药理学作用，不可被人体吸收，无菌提供。 |
通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
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珠海市金湾区翔天路756号厂房一2楼 |
2021-11-17 |
2026-11-16 |
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粤械注准20212171574 |
广州欧欧医疗科技有限责任公司 |
正畸托槽 |
自锁标准I型 |
产品采用符合GB/T 1220-2007《不锈钢棒》的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成，包含主体、盖板、底板、弹性元件。 |
与正畸丝等配套，供牙齿正畸治疗用。 |
广州高新技术产业开发区科丰路31号自编一栋华南新材料创新园G2栋316号 |
2021-11-17 |
2026-11-16 |
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粤械注准20212081580 |
广州曼翔医药有限公司 |
一次性使用喉罩 |
MXLMA-1.0S、MXLMA-1.5S、MXLMA-2.0S、MXLMA-2.5S、MXLMA-3.0S、MXLMA-4.0S、MXLMA-5.0S |
产品由密封盖、引流管通道、通气道、套囊、充气管、充气指示气囊、单向阀、15mm标准接头组成。其中密封盖、套囊、充气管、充气指示气囊为硅胶材料，单向阀、15mm标准接头为聚丙烯材料。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。 |
广州市黄埔区云埔三路19号自编2栋2楼西面 |
2021-11-17 |
2026-11-16 |
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粤械注准20172400524 |
中山标佳生物科技有限公司 |
游离脂肪酸测定试剂盒（ACS―ACOD法） |
R1 ：2×60ml、R2：2×20ml；R1 ：2×45ml、R2：2×15ml；R1 ：1×45ml、R2：1×15ml；校准品（选配）:1×2ml(1个水平)。 |
由试剂R1、R2和校准品组成。试剂R1：乙酰辅酶A合成酶（ACS）0.8KU/L、MgCl2(氯化镁)5mmol/L、吐温-20 0.1%；试剂R2：乙酰辅酶A氧化酶(ACOD)20KU/L、过氧化物酶（ POD）30KU/L、吐温-20 0.1%；校准品：含十六（烷）酸水溶液。校准品可以溯源至北京华宇亿康的校准品,校准品浓度见每批瓶标示。 |
用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的含量。 |
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
2021-11-17 |
2027-03-31 |
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粤械注准20212141582 |
广东体达康医疗科技有限公司 |
婴儿光疗防护眼罩 |
特小号、小号、中号和大号。 |
产品由遮光眼罩垫和眼罩固定两部分组成，遮光眼罩垫由蓝黑物理复合棉布制成，眼罩固定部分由涂硅凝胶的聚氨酯膜（PU膜）和聚乙烯（PE）隔离膜制成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
用于婴儿蓝光照射治疗时的眼部防护。 |
中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房 |
2021-11-17 |
2026-11-16 |
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粤械注准20212141583 |
东莞市华佑医疗科技有限公司 |
医用防护口罩 |
V3D-N95 |
由口罩体、鼻梁条和口罩带组成。无菌提供，一次性使用。 |
供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
广东省东莞市厚街镇三屯中心大路南四街23号 |
2021-11-17 |
2026-11-16 |
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粤械注准20212171584 |
派森（广州）医疗器械有限公司 |
牙科综合治疗机 |
Avance Pro |
由牙科治疗机（含水箱单元、器械盘单元、脚踏开关、口腔灯、观片灯、三用喷枪、吸唾器）和牙科病人椅组成。 |
供医疗部门口腔科作诊断和治疗用。 |
广州市白云区石门街�蛐乃砂乩锔咂夜ひ登�4号A2栋201房（自主申报） |
2021-11-17 |
2026-11-16 |
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粤械注准20212171585 |
惠州市众悦齿科技术有限公司 |
定制式固定义齿 |
氧化锆全瓷冠（桥）、氧化锆全锆冠（桥）、氧化锆全瓷贴面（嵌体）、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全锆冠（桥）、铸瓷贴面（嵌体、冠）、光固化复合树脂冠（嵌体、贴面）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金金属冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠(桥)、钴铬合金烤瓷金属复合桥型、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠（桥） |
1.氧化锆全瓷类：采用全瓷材料经加工成型后由烤瓷粉烧结、工艺雕刻而成；
2.氧化锆全锆类：采用氧化锆材料经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成；
3.铸瓷瓷类：由全瓷材料和瓷粉经压铸、烧结、成型、工艺雕刻而成；
4.光固化复合树脂类：采用光固化复合树脂加工制成；
5. 合金烤瓷类：由普通金属合金和烤瓷粉经铸造、烧结、成型、工艺雕刻而成；
6.合金金属类：由普通金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成；
7.合金光固化类：采用金属材料经铸造成型后再经光固化树脂材料固化、工艺雕刻而成；
8.种植体上部产品不含牙种植体、基台和种植体附件。
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用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
惠州市惠阳区秋长西湖村11号隆盛科技园D栋7楼 |
2021-11-17 |
2026-11-16 |
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