广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20212011561 深圳索感科技有限公司 医用激光光纤 IFiberⅠ、IFiber II、IFiber III 由光纤插芯， 裸光纤和光纤固定件组成。 与本公司生产的半导体激光治疗仪配套使用， 用于传输激光能量。 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路 1301 号银星科技大厦 D906 2021-11-11 2026-11-10
2 粤械注准20212061560 深圳英美达医疗技术有限公司 医用内窥镜图像处理器 HIP-210 主要由医用内窥镜图像处理器主机、电源线、调光电缆和脚踏开关组成。 配合本公司生产的医用电子内窥镜使用，供电子内窥镜在临床上的图像处理用，并为电子内窥镜提供电源。 深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋8楼01区 2021-11-11 2026-11-10
3 粤械注准20212061559 深圳英美达医疗技术有限公司 医用内窥镜冷光源 CLE-210 由照明灯（LED）、应急灯（LED）、电源、气泵和控制板组成。 供内窥镜临床观察时作照明光源用。 深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋8楼01区 2021-11-11 2026-11-10
4 粤械注准20212071558 深圳市同源生物医疗科技有限公司 一次性使用心电电极 TA111、TA112、TA211、TA212、TB111、TB211、TC111、TC211、TA124 由背衬材料、导电胶和金属纽扣组成。 供心电检测、监测用。 深圳市坪山区龙田街道老坑社区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区B栋601 2021-11-11 2026-11-10
5 粤械注准20172400569 珠海市医友生物科技有限公司 胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒（胶体金法） 条型：1人份/袋，25人份/盒，50人份/盒，25人份/筒；卡型：1人份/袋，25人份/盒，50人份/盒； 由胶体金试纸条、塑料吸管和标本处理管组成。其中胶体金试纸由：PVC板、硝酸纤维素膜、人胎儿纤维连接蛋白单抗3A6、人胎儿纤维连接蛋白单抗9B8和羊抗鼠IgG多克隆抗体组成；标本处理管内含稀释液，稀释液由BSA、叠氮钠、Tris、吐温-20、曲拉通X-100、纯化水组成。 用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白。 珠海市高新区唐家湾镇金鼎金峰西路24号4栋三层4301 2021-11-11 2027-04-09
6 粤械注准20172210024 珠海德瑞斯科技有限公司 远程急救医疗信息系统软件 DRC-REMIS V3.0 包括系统客户端软件和系统服务器端软件，主要由系统登录、集中监护、重点监护、救护车管理、数据回顾、系统设置、电子病历和医务通功能模块组成。 与急救专用监护仪、3G视频/GPS定位终端、移动电子病历终端配套，主要用于病人生命体征监护信息、GPS定位导航信息、3G视频信息和车载电子病历信息的远程传输和显示。 珠海市唐家湾镇大学路99号2号厂房3楼307单元 2021-11-11 2027-01-09
7 粤械注准20172400611 珠海市医友生物科技有限公司 肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法） 型号：卡型；规格：1人份/袋、25人份/盒。 由胶体金试纸、塑料吸管、说明书组成，其中，胶体金试纸由：PVC板、硝酸纤维素膜、肌钙蛋白I单克隆抗体1和肌钙蛋白I单克隆抗体2组成。 用于体外定性检测人血清中的心肌钙蛋白I。 珠海市高新区唐家湾镇金鼎金峰西路24号4栋三层4301 2021-11-11 2027-04-20
8 粤械注准20172020281 广州中达福瑞医疗科技有限公司 自动弹力线痔疮套扎吻合器 ZDFR-TZQ-05A-3、ZDFR-TZQ-05A-6、ZDFR-TZQ-05A-9、ZDFR-TZQ-05B-3、ZDFR-TZQ-05B-6、ZDFR-TZQ-05B-9、ZDFR-TZQ-05C-3、ZDFR-TZQ-05C-6、ZDFR-TZQ-05C-9、ZDFR-TZQ-05D-3、ZDFR-TZQ-05D-6、ZDFR-TZQ-05D-9、ZDFR-TZQ-05E-1、 ZDFR-TZQ-05E-2 、ZDFR-TZQ-05E-3、ZDFR-TZQ-05F-3、ZDFR-TZQ-05F-6、ZDFR-TZQ-05F-9 发射头、枪管、枪体、枪柄、弹力线、牵引线、推线管、推线管释放轮、负压释放开关、驱动轮、负压吸引接头、内管组成。 适用于内痔及混合痔的套扎治疗。 广州市天河区中山大道西6、8号22楼自编2202、2204房 2021-11-10 2027-03-01
9 粤械注准20212401552 广东唯实生物技术有限公司 白介素―6（IL―6）检测试剂盒（免疫荧光法） 20人份/盒、50人份/盒 由试剂卡、合格证/定标卡组成。 本试剂盒适用于体外定量检测人血清、血浆、全血中白介素-6（IL-6）的含量，主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋403室 2021-11-10 2026-11-09
10 粤械注准20212401551 广东唯实生物技术有限公司 尿微量白蛋白（MAU）检测试剂盒（免疫荧光法） 20人份/盒、50人份/盒 由试剂卡、合格证/定标卡组成。 本试剂盒适用于体外定量检测人尿液中尿微量白蛋白（MAU）的含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋403室 2021-11-10 2026-11-09
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