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粤械注准20172061446 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
彩色多普勒超声系统 |
Resona 7S，Resona 7T，Resona 7W，Resona 8S，Resona 8T，Resona 8W |
诊断系统由主机和探头组成。
可选配的探头型号为：C5-1U、SC6-1U、V11-3HU、D8-4U、DE10-3U、L14-6WU、L11-3U、SP5-1U、LM16-4U、SC8-2U、DE11-3U、SC5-1U、L20-5U、L9-3U、C6-2GU、L14-5WU、P10-4U、C11-3U、LM15-6U、P7-3U、L16-4HU、L16-4Hs、C4-1U、DE10-3WU、D8-2U；可配置的穿刺架型号为：NGB-007、NGB-011、NGB-021、NGB-022、NGB-023、NGB-025、NGB-026、NGB-027、NGB-018、NGB-024、NGB-031、NGB-034、NGB-036、NGB-037、NGB-040。可选配的选配件为： CW模块、无线网卡、耦合剂加热器、ECG模块、心音传感器、磁导航控制器、录像功能模块、脚踏开关、DICOM组件、宽景成像组件（iScape View）、解剖M组件、组织多普勒组件（TDI）、造影组件、弹性成像组件、负荷成像（Stress Echo）组件、组织追踪定量分析组件、3D/4D组件、融合成像组件、离线软件、iNeedle穿刺针增强显示。 |
用于临床超声诊断检查。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2021-11-15 |
2027-08-14 |
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粤械注准20172400095 |
深圳市博卡生物技术有限公司 |
全程C―反应蛋白测定试剂盒（胶体金法） |
25人份/盒，50人份/盒 |
1. 检测卡：由样品垫、偶合垫（胶体金标记CRP单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（包被有CRP单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体）、吸水纸、底衬等组成；
2. 说明书：1份；
3. ID卡：1枚；
4. 缓冲液（pH7.2磷酸盐缓冲液）：25支/50支。
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用于体外定量检测人血清、血浆、全血中的C-反应蛋白（CRP）的含量。 |
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401 |
2021-11-12 |
2027-01-17 |
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粤械注准20212071563 |
辰浩医疗科技（广东）有限公司 |
臂式电子血压计 |
CH-B601L、CH-B601、 CH-B603L、CH-B603、CH-B605L 、CH-B605 |
由主控、线路板、气泵、电磁阀、液晶屏和臂带组成。 |
适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考用。 |
兴宁市东莞石碣（兴宁）产业转移工业园工业大道南侧（广东精维进电子有限公司2#厂房中第四层） |
2021-11-12 |
2026-11-11 |
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粤械注准20212211562 |
深圳市飞点健康管理有限公司 |
尿液试纸条分析软件 |
FDJK_U_01、FDJK_U_02 |
产品结构主要包括注册登录、检测、我的。 |
本产品适用于在光线适宜的环境下，与特定的尿液分析试纸配套使用，将摄像头采集的尿液分析试纸图片与配套数据库进行比对，从而对人体尿液中的待测物进行定性或半定量分析，具体检测项目包括尿钙、抗坏血酸/维生素C、酸碱度、比重、萄葡糖、白细胞、亚硝酸盐、微白蛋白、蛋白质、潜血/隐血、肌酐、酮体、胆红素、尿胆原共14项。 |
深圳市南山区桃源街道平山社区珠光北路88号明亮科技园2栋412 |
2021-11-12 |
2026-11-11 |
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粤械注准20172400609 |
珠海市医友生物科技有限公司 |
血红蛋白/转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法） |
条型、卡型；规格：1人份/袋、25人份/盒、50人份/盒、25人份/筒。 |
由胶体金试纸条、标本处理管、竹签、样品杯、稀释液和说明书组成，其中，胶体金试纸条由PVC板、硝酸纤维素膜、血红蛋白转铁蛋白单克隆抗体1和血红蛋白转铁蛋白单克隆抗体2组成。 |
用于体外定性检测人粪便中的人血红蛋白、转铁蛋白。 |
珠海市高新区唐家湾镇金鼎金峰西路24号4栋三层4301 |
2021-11-12 |
2027-04-20 |
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粤械注准20172400610 |
珠海市医友生物科技有限公司 |
人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法） |
型号：条型、卡型；规格：1人份/袋、25人份/盒、50人份/盒、25人份/筒。 |
由胶体金试纸、塑料吸管、说明书组成，其中，胶体金试纸由：PVC板、硝酸纤维素膜、单克隆抗α人绒毛膜促性腺激素和单克隆抗β人绒毛膜促性腺激素组成。 |
用于体外定性检测妇女尿液中的人绒毛膜促性腺激素（HCG）。 |
珠海市高新区唐家湾镇金鼎金峰西路24号4栋三层4301 |
2021-11-12 |
2027-04-20 |
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粤械注准20172400608 |
珠海市医友生物科技有限公司 |
转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法） |
型号：条型、卡型；规格：1人份/袋、25人份/盒、50人份/盒、25人份/筒。 |
由胶体金试纸、标本处理管（含标本稀释液）、竹签、样品杯、稀释液和说明书组成，其中，胶体金试纸由PVC板、硝酸纤维素膜、转铁蛋白单克隆抗体1和转铁蛋白单克隆抗体2组成。 |
用于体外定性检测人粪便中的转铁蛋白。 |
珠海市高新区唐家湾镇金鼎金峰西路24号4栋三层4301 |
2021-11-12 |
2027-04-20 |
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粤械注准20172400099 |
梅州康立高科技有限公司 |
电解质测定试剂（离子选择性电极法） |
AFT-ISE I型 R1:A标准液450ml 、R2:B标准液450ml；
AFT-ISE Ⅱ型 R1:A标准液740ml 、R2:B标准液20ml；
AFT-ISE Ⅲ型 R1:A标准液650ml 、R2:B标准液100ml；
AFT-ISE Ⅳ型 R1:A标准液650ml 、R2:B标准液200ml；
AFT-ISE Ⅴ型 R1:A标准液20ml 、R2:B标准液20ml；
AFT-ISE Ⅵ型 R1:A标准液400ml 、R2:B标准液400ml；
AFT-ISE Ⅶ型 R1:A标准液400ml 、R2:B标准液200ml；
AFT-ISE Ⅷ型 R1:A标准液1050ml 、R2:B标准液250ml。
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由KCl、NaCl、NaAc、CaCl2、pH缓冲剂、表面活性剂、防腐剂组成。 |
用于基于离子选择性电极法原理检测系统的定标和清洗。 |
梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园) |
2021-11-12 |
2027-01-17 |
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粤械注准20162021222 |
广东先来医疗器械有限公司 |
调压式微创冲洗引流管 |
CX-24A1、CX-24A2、CX-34A1、CX-34A2、CX-76B1 |
A类别引流管：主要由把手分流器、压杆、锁定接头、冲洗管针座、针管、水源接头、负压接头和连接导管Ⅰ等组成；
B类别引流管：主要由吸引导管、过滤收集器盖、内芯延长管、过滤收集器、手柄、手柄接头、密封圈和连接导管Ⅱ等组成。 |
适用于手术的引流或冲洗引流用，保持术野清晰。 |
广东省茂名市电白区民营科技工业园第二区07号之二 |
2021-11-12 |
2026-11-11 |
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粤械注准20172400827 |
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 |
铁蛋白测定试剂盒（化学发光法） |
2×50人份/盒 |
R1：鼠抗铁蛋白抗体包被的磁微粒，3.5 mL/瓶，含防腐剂。
R2：鼠抗铁蛋白抗体吖啶标记结合物，4 mL/瓶，含防腐剂。
CAL1：校准品1，1支，1 mL/支，磷酸盐缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂。
CAL2：校准品2，1支，1 mL/支，磷酸盐缓冲液，含铁蛋白（人源）、蛋白稳定剂、防腐剂。
CAL3：校准品3，1支，1 mL/支，磷酸盐缓冲液，含铁蛋白（人源）、蛋白稳定剂、防腐剂。
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用于定量测定人血清和（或）血浆中的铁蛋白（FERRITIN），临床上主要用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。 |
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
2021-11-12 |
2027-05-22 |
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