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粤械注准20162401430 |
广州市伊川生物科技有限公司 |
总蛋白测定试剂盒（双缩脲法） |
30mL/盒 、80mL/盒、120mL/盒、240mL/盒、360mL/盒、600T/盒。 |
为液体单试剂，主要组成成分包括：氢氧化钠、硫酸铜、酒石酸钾钠。 |
适用于体外定量测定人血清中总蛋白（TP）的浓度。 |
广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层。 |
2021-10-14 |
2026-10-13 |
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粤械注准20212211419 |
深圳坐标软件集团有限公司 |
医学影像存储与传输系统软件 |
HealthOne PACS |
产品为混合式架构（兼具CS、BS架构）的院级PACS，以光盘形式提供。软件由服务端和临床客户端组成。服务端由工作列表、影像归档存储、Web服务组成。临床客户端由登录模块、检查登记模块、放射工作站模块、Web影像浏览模块组成。 |
用于医学影像的传输、显示、输出和存储，不包括自动诊断部分。 |
深圳市福田区福田街道深南中路3039号国际文化大厦2905A |
2021-10-14 |
2026-10-13 |
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粤械注准20212171418 |
佛山市优爱医疗器械有限公司 |
牙科气动马达手机 |
CW0、CW1、CN0 |
本产品由弯手机、直手机、气动马达组成。 |
用压缩空气驱动手机旋转，夹持牙科低速车针进行钻、磨和切削治疗用。 |
佛山市南海区狮山镇罗村机场路17号华南国际医疗器材产业中心1栋2幢603号（住所申报） |
2021-10-14 |
2026-10-13 |
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粤械注准20212141417 |
东莞市安保医用包装科技有限公司 |
医用防护口罩 |
型号：EH-1、EH-2，规格：M、L |
本产品为无菌产品，一次性使用。由口罩体、鼻夹、鼻垫和口罩带组成。其中口罩体由无纺布、熔喷布和无纺布加工制成；鼻夹采用可塑性材料制成；鼻垫采用海绵材料制成。 |
供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
广东省东莞市谢岗镇谢岗振兴大道52号 |
2021-10-14 |
2026-10-13 |
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粤械注准20212081416 |
广州医软智能科技有限公司 |
医用呼吸湿化器 |
VH120N、VH120、VH110N、VH110 |
由加热控制模块、加热丝连接线（选配）、温度探头（选配）、通信模块组成。 |
用于湿化输送给患者的呼吸气体。 |
广州市黄埔区南翔支路1号C栋201房 |
2021-10-14 |
2026-10-13 |
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粤械注准20212401425 |
深圳市爱康试剂有限公司 |
雌二醇（E2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒。 |
该试剂盒主要由单人份试剂条、雌二醇（E2）校准品、雌二醇（E2）质控品、注册卡组成。 |
用于体外定量检测人血清、血浆样本中雌二醇（E2）的含量。临床上主要用于卵巢疾病的辅助诊断。 |
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501 |
2021-10-14 |
2026-10-13 |
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粤械注准20212401423 |
深圳市爱康试剂有限公司 |
睾酮（T）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒 |
该试剂盒主要由单人份试剂条、睾酮（T）校准品、校准品复溶液、睾酮（T）质控品、注册卡组成。 |
该试剂盒用于体外定量检测人血浆、血清标本中的睾酮含量。临床上主要用于睾酮水平异常相关疾病的辅助诊断。 |
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501 |
2021-10-14 |
2026-10-13 |
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粤械注准20212401424 |
深圳市爱康试剂有限公司 |
铁蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒 |
该试剂盒主要由单人份试剂条、铁蛋白校准品、铁蛋白质控品、注册卡组成。 |
该试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中铁蛋白的含量。临床上主要用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。 |
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501 |
2021-10-14 |
2026-10-13 |
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粤械注准20212401422 |
深圳市爱康试剂有限公司 |
促黄体生成素（LH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒 |
该试剂盒主要由单人份试剂条、促黄体生成素（LH）校准品、校准品复溶液、促黄体生成素（LH）质控品、注册卡组成。 |
用于体外定量检测人血清、血浆样本中促黄体生成素（LH）的含量。临床上主要用于评价垂体内分泌功能。 |
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501 |
2021-10-14 |
2026-10-13 |
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粤械注准20212401421 |
深圳市爱康试剂有限公司 |
泌乳素（PRL）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒 |
由单人份试剂条、泌乳素（PRL）校准品、校准品复溶液、泌乳素（PRL）质控品和注册卡组成。 |
用于体外定量检测人血清或血浆中的泌乳素的含量，临床上主要用于评价垂体内分泌功能。 |
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501 |
2021-10-14 |
2026-10-13 |
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