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粤械注准20212141374 |
深圳市升昊科技有限公司 |
电动止血器 |
01-GF-A、02-GF-A |
由主机、充电线、适配器和护板套包组成；主机的主体是电子调压系统，护板套包由压迫垫、固定带、舒压板和硅胶套组成，护板套包为一次性使用无菌产品。 |
适用于股动脉穿刺后创口压迫止血。 |
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼603号房 |
2021-09-23 |
2026-09-22 |
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粤械注准20212061375 |
深圳市睿迪医疗器械有限公司 |
数字化X射线摄影系统 |
RD380Pro-A、RD380Pro-B |
产品由高压发生器（RD-50RCB）、X射线管组件（LQ16或E7876X）、X射线管（XD57-20.50/150或E7876）、限束器（RD380Pro-DS）、平板探测器（RD1717）、摄影机架（RD380-001）、立柱胸片架（RD380-002）、图像采集工作站（RD380-WD）及图像处理系统（RUIDI-DROC）组成。 |
临床用于胸部、腹部、骨骼与软组织的数字X射线摄影检查。 |
深圳市坪山新区坪山街道大工业区聚龙山片区金威源工业厂区B1栋601 |
2021-09-23 |
2026-09-22 |
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粤械注准20212211378 |
深圳睿心智能医疗科技有限公司 |
冠状动脉CT影像处理软件 |
RuiXin-Coronary |
本产品由软件安装光盘组成，B/S架构。组成模块包括：登录模块、工作列表模块、图像处理模块、血管名称标准模块、图像可视化模块、报告管理模块和系统管理模块。 |
适用于开展心脏冠状动脉CT血管造影检查的各级医院影像科室，对CT设备（CT探测器排数相当于64排及以上）生成的符合DICOM3.0标准的医学影像进行导入、处理、显示、血管名称标注、长度测量、面积测量、截图、打印和报告管理，不包括自动诊断功能。 |
深圳市南山区粤海街道高新区南区高新南环路29号留学生创业大厦11楼01号 |
2021-09-23 |
2026-09-22 |
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粤械注准20212141381 |
广东亿康医疗器械有限公司 |
一次性使用乳胶导尿管 |
型号：单腔型、双腔儿童型、双腔妇女型、双腔标准型、双腔弯头型、三腔标准型、三腔大流量冲洗型、三腔大流量弯头冲洗型；
规格：2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr)，带囊的球囊容积为3mL、3-5mL、5mL、5-10mL、10mL、5-15mL、15mL、15-20mL、20-30mL、30mL、30-45mL、50-80mL。 |
双腔标准型、双腔弯头型、双腔妇女型、双腔儿童型由管身、球囊、阀、接头组成，单腔型由管身、接头组成，其中只有2.0mm（6Fr）、2.7mm（8Fr）、3.3mm（10Fr）含一条助插内芯；三腔标准型、三腔大流量冲洗型、三腔大流量弯头冲洗型由管身、球囊、阀、接头组成，含一个导尿管塞。产品以天然胶乳为主要原材料制成，采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。 |
广州市从化区城郊街新都路222号自编一号 |
2021-09-23 |
2026-09-22 |
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粤械注准20212071382 |
深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司 |
一氧化氮检测仪 |
MENO N7，MENO N9 |
一氧化氮测定系统由主机、一氧化氮传感器、手柄、一次性使用过滤嘴、USB连接线、蓝牙模块（仅适用于MENO N9）、电源适配器、PC软件组成。 |
用于检测人体呼出气中的一氧化氮浓度。 |
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101、201、601 B栋 C栋101、201、401（在深圳市龙岗区宝龙街道锦龙一路9号多利工业园A栋设有经营场所从事生产经营活动） |
2021-09-23 |
2026-09-22 |
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粤械注准20212401379 |
中山市创艺生化工程有限公司 |
D―二聚体（D―dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
20人份/盒、40人份/盒。质控品（选配）：0.5ml×3。 |
卡壳、样品垫、荧光微球标记单克隆抗体结合垫、硝酸纤维素反应膜、吸水纸、底板；
质控品：D-dimer纯化抗原、牛血清。 |
本试剂盒用于体外定量测定人血浆样本中D-二聚体的含量。临床上主要用于弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测，不得用于静脉血栓的辅助诊断及排除诊断。 |
中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号 |
2021-09-23 |
2026-09-22 |
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粤械注准20212221367 |
深圳市爱康生物科技有限公司 |
全自动化学发光测定仪 |
C 900 |
仪器主要由工作台模块、磁性分离模块、加样穿刺模块、判读模块和应用软件组成。 |
全自动化学发光测定仪采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血浆、全血、血清样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括肿瘤相关抗原测定、激素测定、炎症监测、感染性疾病实验检测、蛋白质及多肽、脑损伤、心肌疾病、出凝血检查相关项目。 |
深圳市坪山区坑梓街道秀新社区锦绣中路14号深福保现代光学厂区B栋501-A08 |
2021-09-23 |
2026-09-22 |
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粤械注准20212111368 |
广州市三妙医药科技有限公司 |
内镜清洗工作站 |
NQXZ-18 |
由初洗槽、次洗槽、漂洗槽、消毒槽、终末漂洗槽、干燥台组成。 |
配合消毒液，供软式医用内窥镜可清洗部件的清洗、消毒用。 |
广州市番禺区洛浦街南浦碧桂大道3号（A3厂房）第五层502 |
2021-09-23 |
2026-09-22 |
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粤械注准20212071371 |
深圳星脉医疗仪器有限公司 |
上臂式电子血压计 |
Q06、Q06B、Q06N、Q07、Q07B、Q07N |
由主机、袖带、USB充电线和的移动端软件（适用型号Q06B、Q07B、Q06N、Q07N）组成。 |
以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考。 |
深圳市宝安区广深公路西乡段371号中航飞翔厂房四楼西侧 |
2021-09-23 |
2026-09-22 |
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粤械注准20212141369 |
深圳麦普奇医疗科技有限公司 |
一次性使用无菌输尿管支架套件 |
US-4-220 US-4-240 US-4-260 US-4-280
US-4.5-220 US-4.5-240 US-4.5-260 US-4.5-280
US-5-220 US-5-240 US-5-260 US-5-280
US-6-220 US-6-240 US-6-260 US-6-280
US-7-220 US-7-240 US-7-260 US-7-280
US-8-220 US-8-240 US-8-260 US-8-280
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产品由输尿管支架、导丝、推送管及固定夹组成, 其中导丝和固定夹为可选配件。其中，输尿管支架由聚氨酯制成，导丝由镍钛合金丝外包覆有聚氨酯及亲水涂层制成，推送管由聚乙烯制成，固定夹由聚甲醛制成。 |
通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。 |
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室 |
2021-09-23 |
2026-09-22 |
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