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粤械注准20212211372 |
广州爱孕记信息科技有限公司 |
超声影像管理软件 |
PUS |
通过计算机终端预装交付，由用户登录模块、系统管理模块、影像处理模块、图文报告模块（选装）、知识图谱模块（选装）五大模块组成。 |
用于超声影像数据的处理，不含自动分析诊断功能。 |
广州市越秀区中山三路33号B塔4504房（不可作厂房使用） |
2021-09-23 |
2026-09-22 |
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粤械注准20212021376 |
深圳市益心达医学新技术有限公司 |
一次性使用输尿管导引鞘 |
UAS-S-1032、UAS-S-1042、UAS-S-1232、UAS-S-1242、UAS-S-1432、UAS-S-1442、UAS-Y-1035、UAS-Y-1045、UAS-Y-1235、UAS-Y-1245、UAS-Y-1435、UAS-Y-1445 |
由导引鞘、扩张器两部分组成。鞘管由管体（分三层：内壁、中间层、外壁）、接头（包含手持环和器械置入通道）组成；扩张管由管体、接头组成。 |
供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用 |
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
2021-09-23 |
2026-09-22 |
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粤械注准20212061377 |
深圳市睿迪医疗器械有限公司 |
车载X射线机 |
RD980A、RD980B |
产品由高压发生器（RD-50RCB）、X射线管组件（LQ16或E7254X）、X 射线管（SV150/33/78R-T或E7254）、限束器（RD380Pro-DS）、平板探测器（RD1717）、摄影机架（RD980-001）、图像采集工作站（RD980-WD）及图像处理系统（RUIDI-DROC）组成。 |
适用于机动条件下，在远离医院的现场开展 X 射线摄影诊断检查。 |
深圳市坪山新区坪山街道大工业区聚龙山片区金威源工业厂区B1栋601 |
2021-09-23 |
2026-09-22 |
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粤械注准20212081380 |
广东亿康医疗器械有限公司 |
一次性使用无菌气管插管 |
型号：普通气管插管：带套囊（PVC球囊）、不带套囊，经口气管插管：带套囊（PVC球囊）、不带套囊，经鼻气管插管：带套囊（PVC球囊）、不带套囊；规格：2.0mm，2.5mm，3.0mm，3.5mm，4.0mm，4.5mm，5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm，7.5mm，8.0mm，8.5mm，9.0mm，9.5mm，10.0mm。
型号：加强型气管插管（带导丝）、加强型气管插管（不带导丝）；规格：3.0mm，3.5mm，4.0mm，4.5mm，5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm，7.5mm，8.0mm，8.5mm，9.0mm，9.5mm，10.0mm。 |
普通气管插管、经口气管插管、经鼻气管插管：由管身、接头和套囊(如果有)以及套囊的配套部件带单向阀的指示球囊组成，接头为聚丙烯材质，其余主要部件采用聚氯乙烯材料制成。加强型气管插管：由插管（包含不锈钢弹簧）、套囊（如果有）、充气管（如果有）、单向阀、15mm标准接头和插管导丝（如果有）组成，接头为聚丙烯材质，其余主要部件采用聚氯乙烯材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
广州市从化区城郊街新都路222号自编一号 |
2021-09-23 |
2026-09-22 |
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粤械注准20212091370 |
深圳普门科技股份有限公司 |
体外冲击波治疗仪 |
LC-580 |
由主机、手柄（包含子弹体、弹道管）、治疗头、手柄支架、电源线、控制软件组成，可选配：平板电脑、平板支架、台车。 |
用于缓解足底筋膜炎、网球肘、肩周炎疾病引起的疼痛。 |
深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层 |
2021-09-23 |
2026-09-22 |
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粤械注准20212061373 |
深圳帧观德芯科技有限公司 |
口腔内数字化X射线成像系统 |
XVD2530 |
主要由数字传感器、电源盒、USB数据线和采集工作站软件组成。 |
与牙科X射线机配套使用，供医疗单位进行牙科X射线摄影。 |
深圳市南山区桃源街道塘朗社区信宜五路13号塘朗工业B区集悦城众创产业园52栋201 |
2021-09-23 |
2026-09-22 |
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粤械注准20212091354 |
深圳市橘井舒泉技术有限公司 |
医用臭氧水治疗仪 |
SQ-YY-A、SQ-YY-B |
由机壳、操作面板、臭氧发生器、冲洗软管、脚踏开关、消臭氧装置、水泵、和治疗头及流量调节开关组成。 |
适用于皮炎、 疱疹等表浅炎症性皮肤病的辅助治疗。 |
深圳市龙华区大浪街道浪口社区华霆路190号雅佳时工业园5栋3楼东 |
2021-09-22 |
2026-09-21 |
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粤械注准20212191352 |
广东铭凯医疗机器人有限公司 |
踝关节智能康复装置 |
MK-A-5 |
由机器人本体、控制柜、关节固定部分、控制软件组成。 |
适用于脑卒中患者踝关节运动康复训练。 |
深圳市龙华区龙华街道玉翠社区龙观路12号桦浩泰工业区B栋401 |
2021-09-18 |
2026-09-17 |
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粤械注准20212191353 |
橙象医疗科技（广州）有限公司 |
下肢振动训练系统 |
S110 |
由底座、机座、治疗床、振动机和控制台组成。 |
适用于脑卒中恢复期的下肢功能障碍患者，用于改善运动功能障碍患者的肌肉功能、平衡性和协调性。不属于四肢联动设备，不属于外骨骼康复训练设备。 |
广州市番禺区东环街番禺大道北537号番禺节能科技园内番山创业中心2号楼1区401之二、402、403、404、405 |
2021-09-18 |
2026-09-17 |
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粤械注准20212061344 |
深圳柏斯生物科技有限公司 |
数字化X射线摄影系统 |
iDR3600A |
由高压发生器iGen56R、X射线管组件（配置一、配置二、配置七：iTube16，配置三、配置四：E7876X，配置五、配置六：E7252X）、平板探测器（配置一、配置三、配置六：FPD4343，配置二：FPD4343A，配置四：EVS4343W，配置五：FDXA4343R，配置六、配置七：FPD4343W）、限束器BCCLT-01、图像采集处理系统BCIS-01、摄影装置BCTS-36、立式胸片架BCWS-36组成。 |
用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
深圳市南山区西丽办事处松白路1051号百旺创意工厂6栋101 |
2021-09-16 |
2026-09-15 |
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