| 1 |
粤械注准20212171351 |
广东精美医疗科技有限公司 |
牙科低压电动马达 |
E8 |
由主机、水箱、无刷直流电机（含管线）、脚踏组成 |
用于提供牙科手机进行牙科手术的驱动力。 |
佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地核心区内A区15座一楼之2厂房 |
2021-09-16 |
2026-09-15 |
|
| 2 |
粤械注准20212141350 |
深圳市科曼医疗设备有限公司 |
注射泵 |
M800、M800A |
主要由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。 |
与特定注输器具配套，用于动、静脉长时间恒定给药速度和精确给药量输液，不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 |
深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C，2栋1-5层 |
2021-09-16 |
2026-09-15 |
|
| 3 |
粤械注准20212061349 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 |
超声引导系统 |
Eye20、Eye40、Eye50 |
由主机、探头、适配器、锂电池和ECG模块组件（选配）组成，可选配探头包括：5C2AN、8EC4CN、85L25DW、L10-5T。 |
本产品提供超声图像，用于辅助外周血管穿刺，也可用于人体超声诊断检查。 |
深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园 |
2021-09-16 |
2026-09-15 |
|
| 4 |
粤械注准20212071348 |
深圳市科博瑞电子有限公司 |
一次性脉搏血氧饱和度传感器 |
KC-NC-LF、KC-NC-LB、KC-NC-LH、KC-NK-LF、KC-NK-LB、KC-S5-LF、KC-S5-LB、 |
由插头、电缆和传感器组成。 |
与兼容的具有血氧测量功能的医用设备配套使用，用于脉搏血氧饱和度和脉率的测量。 |
深圳市宝安区石岩街道上屋社区光明路沙公坳华厦园厂房A栋二层西 |
2021-09-16 |
2026-09-15 |
|
| 5 |
粤械注准20212141347 |
佛山市汉康医疗设备有限公司 |
肠内营养泵 |
EF-400A |
由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、储存系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。 |
与肠内营养泵用输注管路配套使用，不接触输注液体，供医院以可调节的方式为患者胃肠道输注营养液用，仅适用于肠内营养输注。 |
佛山市三水区白坭镇汇银路2号F2之3（住所申报） |
2021-09-16 |
2026-09-15 |
|
| 6 |
粤械注准20212211346 |
深圳市一图智能科技有限公司 |
医学图像处理软件 |
3DVWorks |
本软件主要功能模块：图像数据管理、2D视图、3D视图、图像分割、模型处理、3D阅片和图文报告功能模块。软件单机使用，软件发布版本为V1.0.0.1。 |
用于对来源于单模式或多模式的医学影像进行处理，不包括自动诊断功能。 |
深圳市福田区香蜜湖街道东海社区深南大道7002号财富广场B座B8B |
2021-09-16 |
2026-09-15 |
|
| 7 |
粤械注准20212171345 |
深圳市国友义齿有限公司 |
定制式矫治器 |
保持型、牙胶片型。 |
保持型：由牙用不锈钢丝弯制的唇弓和合成树脂相连、经打磨、抛光而成。
牙胶片型：由具有医疗器械注册证的牙胶片成型而成。 |
适用于口腔正畸 |
深圳市宝安区福海街道塘尾富源工业区一区B3栋厂房3楼A |
2021-09-16 |
2026-09-15 |
|
| 8 |
粤械注准20212061328 |
深圳柏斯生物科技有限公司 |
数字化X射线摄影系统 |
iDR2800A、iDR2800B、iDR2800C、iDR2800D、iDR2800E、iDR2800F |
由高压发生器iGen56R、X射线管组件（iTube16、E7876X、E7252X）、平板探测器（FPD4343、FPD4343A、FPD4343W、FDXA4343R）、限束器BCCLT-01、图像采集处理系统BCIS-01、摄影装置BCTS-28、移动摄影床BCTB-28组成。 |
用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
深圳市南山区西丽办事处松白路1051号百旺创意工厂6栋101 |
2021-09-15 |
2026-09-14 |
|
| 9 |
粤械注准20212401333 |
深圳市国赛生物技术有限公司 |
孕酮（PROG）质控品 |
水平1：1×1.0mL；水平2：1×1.0mL；水平3：1×1.0mL。 |
由孕酮（PROG）、磷酸盐缓冲液及蛋白保护剂组成的冻干品。 |
本产品主要用于孕酮（PROG）项目检测时进行室内质量控制。 |
深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号 |
2021-09-15 |
2026-09-14 |
|
| 10 |
粤械注准20212401332 |
深圳市国赛生物技术有限公司 |
总β―人绒毛膜促性腺激素（Tβ―HCG）质控品 |
水平1：1×0.5mL；水平2：1×0.5mL；水平3：1×0.5mL。 |
由β-HCG抗原、磷酸盐缓冲液及蛋白保护剂组成的冻干粉。 |
本产品主要用于总β-人绒毛膜促性腺激素（Tβ-HCG）项目检测时进行室内质量控制。 |
深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号 |
2021-09-15 |
2026-09-14 |
|