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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20212171244	深圳卓艺数字化科技有限公司	定制式活动义齿	钴铬合金可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿	钴铬合金可摘局部义齿：由合成树脂牙、基托、卡环及连接体组成。树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、义齿基托树脂组成。	用于牙列缺损或牙列缺失的活动修复。	深圳市宝安区福海街道和平社区恒光耀工业厂区厂房四401东侧	2021-08-26	2026-08-25
2	粤械注准20212401234	爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司	尿酸试纸（干化学法）	10支/瓶、25支/瓶、50支/瓶	尿酸试纸含有：尿酸酶、缓冲液、稳定剂；质控液含有：尿酸、粘稠剂、缓冲液。	临床上用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血中的尿酸浓度。	深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7	2021-08-26	2026-08-25
3	粤械注准20212171223	佛山市大王医疗科技有限公司	高速涡轮牙科手机	DW-4PT-01	由机头、手柄和接头组成。	供口腔科夹持高速牙科车针进行钻、磨牙手术用。	佛山市禅城区张槎街道海口大道28号四楼（住所申报）	2021-08-26	2026-08-25
4	粤械注准20212091225	深圳德佳智联科技有限公司	盆底肌肉康复仪	D208i、D218i、D220i、D228i、D230i	D230i、D220i:由主机、电极片、盆底肌肉治疗电极、阴道探头、电极线和应用软件组成。 D228i、D218i:由主机、电极片、盆底肌肉治疗电极、电极线和应用软件组成。 D208i:由主机、阴道探头和应用软件组成。	与体表电极、阴道探头配合，用于促进局部血液循环、缓解疼痛、兴奋神经肌肉及盆底肌训练。	深圳市宝安区西乡街道黄田杨贝工业区一期第3栋2楼A区	2021-08-26	2026-08-25
5	粤械注准20212141226	揭阳市志勤医疗用品有限公司	一次性使用医用外科口罩	挂耳式、175mm×95mm	由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料聚丙烯熔喷布为主要原料热合而成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。	供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。	揭阳空港经济区�h台镇中心工业园（车间A第三层）	2021-08-26	2026-08-25
6	粤械注准20212091227	广东好依护医疗科技股份有限公司	低频调制中频治疗仪	HYH-D01、HYH-D02、HYH-D04	由主机和导联电极线组成。	用于镇痛，改善局部血液循环、促进炎症消散，软化瘢痕、松解粘连。	广东省东莞市高�墩蛉�塘中路22号一栋201室	2021-08-26	2026-08-25
7	粤械注准20212181229	深圳市莱佳医疗电子有限公司	超声多普勒胎儿心率仪	FD-90A、FD-90B、FD-90C、FD-600A、FD-600B、FD-600C、FD-600D、FD-620A、FD-620B、FD-620C、FD-620D、FD-660A、FD-660B、FD-660C、FD-800A、FD-800B、FD-800C、FD-860A、FD-860B、FD-860C	FD-90A、FD-90B、FD-90C型号由含探头的一体式主机组成，其他型号由主机和探头组成。	供胎儿心率测量用。	深圳市宝安区西乡街道宝田三路宝田工业区第四栋5楼南侧	2021-08-26	2026-08-25
8	粤械注准20212401239	广州市达瑞生物技术股份有限公司	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白校准品	4瓶，1.0mL/瓶（冻干品复溶体积）。	校准品由NGAL抗原、蛋白稳定剂、ProClin300、Tris缓冲液组成，为冻干品。	用于定量检测中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白项目的标准曲线校正。	广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404	2021-08-26	2026-08-25
9	粤械注准20212171247	深圳市瑞德医疗科技有限公司	一次性使用口腔护理包	RD-KH、RD-KH0-0、RD-KH0-1、RD-KH1-0、RD-KH1-1、RD-KH2-0、RD-KH2-1、RD-KH3-0、RD-KH3-1、RD-KH4-0、RD-KH4-1	本品由配件：口腔抽吸管（含刷头）、检查手套、垫巾、塑料托盘、换药碗、擦拭器组成。	供患者口腔清洁护理时使用。	深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋5楼02区	2021-08-26	2026-08-25
10	粤械注准20212401238	广州市达瑞生物技术股份有限公司	游离雌三醇校准品	6瓶，1.0mL/瓶（冻干品复溶体积）。	校准品由FE3抗原、蛋白稳定剂、ProClin300、Tris缓冲液组成，为冻干品。	用于定量检测游离雌三醇项目的标准曲线校正。	广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404	2021-08-26	2026-08-25

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤械注准20212171244

深圳卓艺数字化科技有限公司

定制式活动义齿

钴铬合金可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿

钴铬合金可摘局部义齿：由合成树脂牙、基托、卡环及连接体组成。树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、义齿基托树脂组成。

用于牙列缺损或牙列缺失的活动修复。

深圳市宝安区福海街道和平社区恒光耀工业厂区厂房四401东侧

2021-08-26

2026-08-25

粤械注准20212401234

爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司

尿酸试纸（干化学法）

10支/瓶、25支/瓶、50支/瓶

尿酸试纸含有：尿酸酶、缓冲液、稳定剂；质控液含有：尿酸、粘稠剂、缓冲液。

临床上用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血中的尿酸浓度。

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房A6B7

2021-08-26

2026-08-25

粤械注准20212171223

佛山市大王医疗科技有限公司

高速涡轮牙科手机

DW-4PT-01

由机头、手柄和接头组成。

供口腔科夹持高速牙科车针进行钻、磨牙手术用。

佛山市禅城区张槎街道海口大道28号四楼（住所申报）

2021-08-26

2026-08-25

粤械注准20212091225

深圳德佳智联科技有限公司

盆底肌肉康复仪

D208i、D218i、D220i、D228i、D230i

D230i、D220i:由主机、电极片、盆底肌肉治疗电极、阴道探头、电极线和应用软件组成。 D228i、D218i:由主机、电极片、盆底肌肉治疗电极、电极线和应用软件组成。 D208i:由主机、阴道探头和应用软件组成。

与体表电极、阴道探头配合，用于促进局部血液循环、缓解疼痛、兴奋神经肌肉及盆底肌训练。

深圳市宝安区西乡街道黄田杨贝工业区一期第3栋2楼A区

2021-08-26

2026-08-25

粤械注准20212141226

揭阳市志勤医疗用品有限公司

一次性使用医用外科口罩

挂耳式、175mm×95mm

由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料聚丙烯熔喷布为主要原料热合而成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

揭阳空港经济区�h台镇中心工业园（车间A第三层）

2021-08-26

2026-08-25

粤械注准20212091227

广东好依护医疗科技股份有限公司

低频调制中频治疗仪

HYH-D01、HYH-D02、HYH-D04

由主机和导联电极线组成。

用于镇痛，改善局部血液循环、促进炎症消散，软化瘢痕、松解粘连。

广东省东莞市高�墩蛉�塘中路22号一栋201室

2021-08-26

2026-08-25

粤械注准20212181229

深圳市莱佳医疗电子有限公司

超声多普勒胎儿心率仪

FD-90A、FD-90B、FD-90C、FD-600A、FD-600B、FD-600C、FD-600D、FD-620A、FD-620B、FD-620C、FD-620D、FD-660A、FD-660B、FD-660C、FD-800A、FD-800B、FD-800C、FD-860A、FD-860B、FD-860C

FD-90A、FD-90B、FD-90C型号由含探头的一体式主机组成，其他型号由主机和探头组成。

供胎儿心率测量用。

深圳市宝安区西乡街道宝田三路宝田工业区第四栋5楼南侧

2021-08-26

2026-08-25

粤械注准20212401239

广州市达瑞生物技术股份有限公司

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白校准品

4瓶，1.0mL/瓶（冻干品复溶体积）。

校准品由NGAL抗原、蛋白稳定剂、ProClin300、Tris缓冲液组成，为冻干品。

用于定量检测中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白项目的标准曲线校正。

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

2021-08-26

2026-08-25

粤械注准20212171247

深圳市瑞德医疗科技有限公司

一次性使用口腔护理包

RD-KH、RD-KH0-0、RD-KH0-1、RD-KH1-0、RD-KH1-1、RD-KH2-0、RD-KH2-1、RD-KH3-0、RD-KH3-1、RD-KH4-0、RD-KH4-1

本品由配件：口腔抽吸管（含刷头）、检查手套、垫巾、塑料托盘、换药碗、擦拭器组成。

供患者口腔清洁护理时使用。

深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋5楼02区

2021-08-26

2026-08-25

粤械注准20212401238

广州市达瑞生物技术股份有限公司

游离雌三醇校准品

6瓶，1.0mL/瓶（冻干品复溶体积）。

校准品由FE3抗原、蛋白稳定剂、ProClin300、Tris缓冲液组成，为冻干品。

用于定量检测游离雌三醇项目的标准曲线校正。

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

2021-08-26

2026-08-25

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