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粤械注准20162401384 |
深圳蓝韵生物技术有限公司 |
载脂蛋白B测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mL
R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12 mL
R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；校准品:1×1 mL（可选配）
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由试剂1（R1）、试剂2（R2）和校准品（可选配）组成，其中：
试剂1（R1）：主要由三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100 mmol/L）、聚乙二醇（PEG）（适量）、表面活性剂（适量）组成；
试剂2（R2）：主要由三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100 mmol/L）、羊抗人ApoB抗体（依据效价）、稳定剂（适量）组成。
校准品：ApoB冻干粉，含0.1%NaN3。可溯源至厂家选定参考测量程序。 |
用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B（ApoB）的含量。 |
深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼 |
2021-08-27 |
2026-08-26 |
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| 2 |
粤械注准20162401376 |
深圳蓝韵生物技术有限公司 |
载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫透射比浊法） |
R1:1×32 mL，R2:1×8 mL；R1:2×32 mL，R2:2×8 mL；R1:4×32 mL，R2:4×8 mL；R1:4×48 mL，R2:4×12 mL；R1:6×48 mL，R2:6×12 mL；
校准品:1×1mL（可选配）
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由试剂1（R1）、试剂2（R2）和校准品（可选配）组成，其中：
试剂1（R1）：主要由三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100 mmol/L）、聚乙二醇（PEG）（适量）、表面活性剂（适量）组成；
试剂2（R2）：主要由三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100 mmol/L）、羊抗人ApoA1抗体（依据效价）、稳定剂（适量）组成。
校准品：APOA1冻干粉，含0.1%NaN3。可溯源至国家标准物质。 |
用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1（ApoA1）的含量。 |
深圳市南山区桃源街道同富裕工业城10号厂房6楼 |
2021-08-27 |
2026-08-26 |
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粤械注准20212141232 |
中山雅淇防护服装有限公司 |
医用一次性防护服 |
非无菌级（连体式，带鞋套）；160（S）、165（M）、170(L)、175(XL)、180（XXL）、185（XXXL）、190（XXXXL） |
采用“聚乙烯膜和聚丙烯”复合成的无纺布制成。防护服连帽上衣、裤子、鞋套组成，为连体式结构。脚踝口、袖口采用弹性收口，帽子面部收口，腰部收口采用弹性收口。结构应合理，穿脱方便，结合部位严密。本品为非无菌型，一次性使用。本品不具有阻燃性。 |
供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
中山市港口镇恒丰六路6号10幢101房之一、201房、301房；增设一处经营场所具体为中山市港口镇沙港中路29号中山市金龙游乐设备有限公司工业园D幢2楼、D幢4楼（一照多址） |
2021-08-26 |
2026-08-25 |
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粤械注准20212021242 |
东莞市正生瑞生物医学科技有限公司 |
一次性使用包皮切割吻合器 |
型号：ZSR-A、ZSR-B、ZSR-C、ZSR-D，规格：12、14、16、18、22、26、30、34。 |
产品由主体外壳、钉仓保护盖、顶体、环形切割刀、钉仓、缝合钉、凹形座、环形刀砧、保险销、活动手把、手柄支架、活动连片、移动器、定位调节旋钮、硅胶垫圈、手柄锁止结构部件组成。其中主体外壳由聚丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料和聚碳酸酯制成，环形切割刀由SUS304制成，缝合钉由SUS316L制成，凹形座由SUS304、锌合金和聚碳酸酯制成，硅胶垫圈由硅胶制成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
适用于临床包皮切割缝合手术。 |
东莞市清溪镇三中村委会太湖村 |
2021-08-26 |
2026-08-25 |
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粤械注准20212091245 |
广州市凡科医疗设备有限公司 |
温热中频治疗仪 |
FC-9622H、FC-9622 |
由主机、电极连接线、温热自粘电极片（或自粘电极片）、电源线组成。 |
通过温热自粘电极片或自粘电极片使中频电流作用于患部，具有镇痛、软化瘢痕、松懈粘连的作用。
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广州市白云区北太路1633号科盛路1、3、5号自编4栋1901房（1-3） |
2021-08-26 |
2026-08-25 |
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粤械注准20212171246 |
深圳市即美美学科技有限公司 |
定制式固定义齿 |
种植体上部二氧化锆全瓷冠（桥）、二氧化锆全瓷冠（桥、嵌体、贴面）、种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）、二氧化锆全锆冠（桥）、铸瓷冠（贴面、嵌体）、可加工玻璃陶瓷冠（贴面、嵌体）、种植体上部纯钛光固化复合树脂桥（冠） |
全瓷冠（桥、嵌体、贴面）：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
全锆冠（桥）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。
铸瓷冠（贴面、嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。
可加工玻璃陶瓷冠（贴面、嵌体）：由牙科全瓷块加工成型后再由烤瓷粉烧结、工艺雕刻而成。
种植体上部纯钛光固化复合树脂桥（冠）：采用纯钛金属、复合树脂经光固化加工而成。
种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复 |
深圳市南山区沙河街道文昌街社区富田创意文化园315 |
2021-08-26 |
2026-08-25 |
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粤械注准20212021248 |
佛山市迪华科技有限公司 |
一次性使用内窥镜取石篮 |
WNL-18-20-30、WNL-18-20-50、WNL-18-20-70、WNL-18-20-90、WNL-18-20-120、WNL-18-20-160、WNL-18-20-180、WNL-24-20-120、WNL-24-20-160、WNL-24-20-180、WNL-24-20-200、WNL-24-20-230、WNL-24-25-30、WNL-24-25-50、WNL-24-25-70、WNL-24-25-90、WNL-24-25-120、WNL-24-25-160、WNL-24-25-180、WNL-24-25-200、WNL-24-25-230、WNY-18-20-30、WNY-18-20-50、WNY-18-20-70、WNY-18-20-90、WNY-18-20-120、WNY-18-20-160、WNY-18-20-180、WNY-24-20-120、WNY-24-20-160、WNY-24-20-180、WNY-24-20-200、WNY-24-20-230、WNY-24-25-30、WNY-24-25-50、WNY-24-25-70、WNY-24-25-90、WNY-24-25-120、WNY-24-25-160、WNY-24-25-180、WNY-24-25-200、WNY-24-25-230 |
产品由网篮、鞘管、钢丝绳、护鞘管和手柄组成。网篮为镍钛合金和不锈钢303/304材料材质，鞘管为PTFE材质。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
供消化、泌尿等诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。 |
佛山市三水区白坭镇汇银路2号F1（住所申报） |
2021-08-26 |
2026-08-25 |
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粤械注准20212061249 |
深圳安科高技术股份有限公司 |
高压注射器 |
ASA-300P |
由双筒注射头、电控箱和触摸屏组成。 |
适用于CT增强扫描的造影剂注射。 |
深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房 |
2021-08-26 |
2026-08-25 |
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粤械注准20162171139 |
惠州市联源义齿有限公司 |
定制式活动义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿 |
由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 |
用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
惠州市惠阳区秋长镇桔园路27号 |
2021-08-26 |
2026-08-25 |
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粤械注准20212171243 |
深圳卓艺数字化科技有限公司 |
定制式固定义齿 |
钴铬合金烤瓷冠、桥
氧化锆切削冠、桥
全瓷压铸贴面、嵌体 |
钴铬合金烤瓷冠、桥：采用钴铬合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
氧化锆切削冠、桥；全瓷压铸贴面、嵌体：采用瓷块、烤瓷粉经烧结成型雕刻而成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
深圳市宝安区福海街道和平社区恒光耀工业厂区厂房四401东侧 |
2021-08-26 |
2026-08-25 |
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