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粤械注准20212091121 |
广州健明希医疗仪器有限公司 |
预适应训练仪 |
JMC-BP1 |
由主机、袖带、加气软管和电源线组成。袖带为双臂袖带（2个）。 |
通过上臂间歇缺血训练，辅助提高远程器官缺血预适应能力。 |
广州市花都区新雅街东升路自编13号A栋201、C栋101 |
2021-07-28 |
2026-07-27 |
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粤械注准20212071123 |
东莞朗勤电子科技有限公司 |
红外体温计 |
LT2020001_01 |
本产品由LCD显示屏、红外探测头、PCBA线路板、塑胶壳、按键、蜂鸣器组成。 |
通过测量额头热辐射来显示被测对象的体温。 |
广东省东莞市东坑镇东坑沿河东一路135号 |
2021-07-28 |
2026-07-27 |
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粤械注准20212081126 |
深圳市百瑞琪医疗器械有限公司 |
睡眠无创呼吸机 |
BR-25ST,BR-25A,BR-25C,BR-25S,BR-20ST,BR-20A,BR-20C,BR-20S. |
由主机、湿化器和附件（适配器和空气滤芯）组成。
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用于成人且有呼吸功能不全或阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的患者提供无创通气。此类设备均不可用于生命支持，不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停。需在专业医生指导下使用，可用于医疗机构，也可用于家庭环境。
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深圳市宝安区新桥街道新桥社区新桥岗仔大街10号第一栋厂房1层A区、2层A区、3层A区 |
2021-07-28 |
2026-07-27 |
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粤械注准20212181122 |
广州三瑞医疗器械有限公司 |
超声多普勒胎儿监护仪 |
SRF618B5、SRF618B5A、SRF618B5B、SRF618B5C,SRF618B6、SRF618B7A、SRF618B7B、SRF618B7C,SRF618B9、SRF618B9A、SRF618B9B、SRF618B9C |
产品主要由主机（含显示部分、打印部分、联网模块和胎儿参数运算模块）及一组或多组应用部分（无线胎心探头和/或有线胎心探头、无线宫压探头和/或有线宫压探头、无线胎动按钮和/或有线胎动按钮）组成。 |
用于围产期胎儿心率、胎动和孕妇宫缩压力的连续监护。 |
广州市天河区高科路38号5楼 |
2021-07-28 |
2026-07-27 |
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粤械注准20212221124 |
珠海科域生物工程股份有限公司 |
尿液分析系统 |
KU-2800 |
由尿液干化学模块和尿液有形成分分析模块组成，可以细分为电路控制模块、光学检测系统、计算机、数据处理模块、液路模块、机械模块，显微镜模块。 |
与适配试剂配合使用，用于对人体尿液中理化指标进行分析以及有形成分进行拍照储存、人工计数。其中，理化指标测试项目包括白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、维生素C、蛋白质、潜血、酸碱度、比重、葡萄糖、酮体、微白蛋白、肌酐和尿钙。 |
珠海市金湾区三灶镇机场东路288号D栋厂房2楼 |
2021-07-28 |
2026-07-27 |
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粤械注准20212191125 |
惠州市锦好医疗科技股份有限公司 |
耳背式数字助听器 |
JH-D26A、JH-D35A、JH-D58A、JH-D59A、JH-D59B、JH-DW3A、JH-DW3B、JH-DW3C、JH-DW3D、JH-DW3E、JH-DW3F |
耳背式数字助听器由主机、导声管、耳塞、充电盒及电池组成（适用型号：JH-D26A、JH-D35A、JH-D58A、JH-D59A、JH-D59B）。
耳背式数字助听器由主机、导声管、耳塞、充电盒及电池、APP软件组成（适用型号：JH-DW3A、JH-DW3B、JH-DW3C、JH-DW3D、JH-DW3E、JH-DW3F）。 |
经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。 |
惠州市仲恺高新区惠风东二路9号惠成工业大厦六楼 |
2021-07-28 |
2026-07-27 |
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粤械注准20212141127 |
深圳华腾医用工程设备有限公司 |
医用中心吸引系统 |
HWA XY-900 |
由中心吸引站、吸引管道、阀门以及终端组成。 |
适用于供医疗机构集中真空负压吸引用。 |
深圳市龙岗区南湾街道布澜路33号宝福李朗珠宝文化产业园区7楼702 |
2021-07-28 |
2026-07-27 |
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粤械注准20212221128 |
深圳市伯劳特生物制品有限公司 |
生物芯片阅读仪 |
BLOT BioChip Scanner I |
由主机模块、光电信号采集器模块、计算机系统组成。 |
本产品与深圳市伯劳特生物制品有限公司生产的系列生物芯片法体外诊断试剂配套，用于临床实验室对多种医学检测项目进行定性检测。 |
深圳市南山区南山街道月亮湾大道2076号高科集团大楼6楼604、605、607、608、611、612、615、618 |
2021-07-28 |
2026-07-27 |
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粤械注准20212071129 |
深圳市思肯三维科技发展有限公司 |
红外体温计 |
SKB-1812、SKB-1601M |
由外壳、液晶显示、按键、蜂鸣器、红外传感器、微处理器组成。 |
通过测量耳腔或额头热辐射来显示被测对象的体温。 |
深圳市宝安区松岗街道东方大道33号旁边东方大田洋工业区第4栋厂房 |
2021-07-28 |
2026-07-27 |
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粤械注准20212401118 |
深圳传世生物医疗有限公司 |
纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（免疫比浊法） |
缓冲液（R1）：型号 TH-FDPR1，规格6×2mL、6×2mL、6×2mL、6×6mL、6×6mL、6×6mL、6×12mL、6×12mL、6×12mL；
乳胶溶液（R2）：型号TH- FDPR2，规格6×2mL、6×2mL、6×2mL、6×6mL、6×6mL、6×6mL、6×12mL、6×12mL、6×12mL；
FDP校准品：型号TH- FDPCAL，规格1×1mL、2×1mL、1×1mL、2×1mL、1×1mL、2×1mL。 |
缓冲液（R1）：含MOPSO缓冲液0.4%。
乳胶溶液（R2）：含单克隆抗体包被的乳胶颗粒1.0～2.0g/L。
FDP校准品：含25mM Tris-HCl缓冲液，抗原浓度见定值资料。 |
用于体外定量检测人血浆中纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物(FDP)的浓度。临床上主要用于原发性和继发性纤维蛋白溶解功能亢进相关疾病的辅助诊断。 |
深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B 栋4楼 |
2021-07-28 |
2026-07-27 |
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