| 1 |
国械注准20173401573 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
鳞状上皮细胞癌抗原校准品 |
鳞状上皮细胞癌抗原校准品0（C0）：1×1.2mL，鳞状上皮细胞癌抗原校准品1（C1）：1×1.0mL，鳞状上皮细胞癌抗原校准品2（C2）：1×1.0mL。 |
含不同浓度大肠杆菌重组鳞状上皮细胞癌抗原的牛血清白蛋白缓冲基质的液体、校准卡。（具体内容详见说明书） |
本产品用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对鳞状上皮细胞癌抗原检测项目进行校准，以便定量测定人血清或血浆样本中的鳞状上皮细胞癌抗原的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2021-07-02 |
2026-07-01 |
|
| 2 |
国械注准20173400294 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
癌抗原CA15―3测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
60人份（2×30人份/盒）、100人份（2×50人份/盒）、200人份（2×100人份/盒）。
|
试剂1（Ra）、试剂2（Rb）、试剂3（Rc）。（具体内容详见说明书）
|
该试剂盒用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中癌抗原CA15-3的含量。
|
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2021-07-02 |
2026-07-01 |
|
| 3 |
国械注准20173400311 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
糖类抗原CA19―9校准品 |
校准品0（C0）：1×2.0 mL，校准品1（C1）：1×2.0 mL，校准品2（C2）：1×2.0 mL。 |
校准品0（C0）、校准品1（C1）、校准品2（C2）、校准卡。（具体内容详见说明书） |
本产品用于糖类抗原CA19-9项目检测时的校准。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2021-07-02 |
2026-07-01 |
|
| 4 |
国械注准20173400293 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
60人份（2×30人份/盒）、100人份（2×50人份/盒）、200人份（2×100人份/盒） |
试剂1（Ra）、试剂2（Rb）。（具体内容详见说明书） |
该试剂盒用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中癌胚抗原的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2021-07-02 |
2026-07-01 |
|
| 5 |
国械注准20173400301 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
肿瘤相关抗原CA125校准品 |
校准品0（C0）：1×2.0 mL，校准品1（C1）：1×2.0 mL，校准品2（C2）：1×2.0 mL。
|
校准品0（C0）、校准品1（C1）、校准品2（C2）、校准卡。（具体内容详见说明书）
|
本产品用于肿瘤相关抗原CA125检测时的校准。
|
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2021-07-02 |
2026-07-01 |
|
| 6 |
国械注准20173401583 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
糖类抗原242校准品 |
糖类抗原242校准品0（C0）：1×1.2mL，糖类抗原242校准品1（C1）：1×1.0mL，糖类抗原242校准品2（C2）：1×1.0mL。 |
含不同人糖类抗原242的牛血清白蛋白缓冲基质的液体、校准卡。（具体内容详见说明书） |
本产品用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对糖类抗原242检测项目进行校准，以便定量测定人血清或血浆样本中的糖类抗原242的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2021-07-02 |
2026-07-01 |
|
| 7 |
粤械注准20172401583 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
胃蛋白酶原II校准品 |
C0：1×1.2 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL |
含不同浓度胃蛋白酶原II的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。 |
用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对胃蛋白酶原Ⅱ检测项目进行校准（该检测项目仅用于评价胃底粘腺病变）。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2021-07-02 |
2026-07-01 |
|
| 8 |
国械注准20173400304 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
癌抗原CA15―3校准品 |
校准品0（C0）：1×2.0 mL，校准品1（C1）：1×2.0 mL，校准品2（C2）：1×2.0 mL。 |
校准品0（C0）、校准品1（C1）、校准品2（C2）、校准卡。（具体内容详见说明书） |
本产品用于CA15-3项目检测时的校准。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2021-07-02 |
2026-07-01 |
|
| 9 |
国械注准20173401585 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
胃泌素释放肽前体校准品 |
胃泌素释放肽前体校准品0（C0）：1×1.2mL，胃泌素释放肽前体校准品1（C1）：1×1.0mL，胃泌素释放肽前体校准品2（C2）：1×1.0mL。 |
含不同浓度大肠杆菌重组胃泌素释放肽前体的牛血清白蛋白缓冲基质的液体；校准卡。 |
本产品用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对胃泌素释放肽前体检测项目进行校准，以便定量测定人血清或血浆样本中的胃泌素释放肽的前体含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2021-07-02 |
2026-07-01 |
|
| 10 |
国械注准20173400290 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
癌胚抗原（CEA）校准品 |
校准品0（C0）：1×2.0 mL，校准品1（C1）：1×2.0 mL，校准品2（C2）：1×2.0 mL。 |
校准品0（C0）、校准品1（C1）、校准品2（C2）、校准卡。（具体内容详见说明书） |
本产品用于癌胚抗原项目检测时的校准。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2021-07-02 |
2026-07-01 |
|