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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20172091093	广州一康医疗设备实业有限公司	智能温热牵引系统	YK-6000C、YK-6000D	由主机、牵引床、枕、腋窝装置和颈部牵引装置组成。	适用于对颈椎病、腰椎间盘突出症的辅助治疗。	广州市番禺区石楼镇华姿产业园（自编第一期A栋厂房）首层、二层部分区域	2021-07-01	2026-06-30
2	粤械注准20172220716	广州万孚生物技术股份有限公司	血气生化分析仪	BGA-102	由主机、外部电子自检卡及嵌入式软件组成，其中主机包括进样/处理单元、测试单元、数据处理/显示单元、打印机、扫描仪。	与万孚公司生产的血气生化测试卡和血气生化试剂包配套使用，适用于测量人体全血中的pH（酸碱度）、pCO2（二氧化碳分压）、pO2（氧分压）、Na+(钠离子浓度)、Cl-(氯离子浓度)、K+(钾离子浓度)、Ca++(钙离子浓度)、Hct(红细胞压积)、Lac（乳酸）和Glu（葡萄糖）等参数。	广州市萝岗区科学城荔枝山路8号	2021-07-01	2026-06-30
3	粤械注准20172060061	广州七喜医疗设备有限公司	彩色多普勒超声诊断系统	V80、V80Z、V80M、V80S	诊断系统由主机和探头组成，可配置ECG、穿刺架。可配置的探头型号：C5-2/60、L14-5/38、VC9-5/10、P4-2/24、DC7-3/40、L9-4/38、C5-2/50。型号差异见下表规格型号 V80 V80Z V80M V80S 电影回放帧数（帧） ≥1500 ≥1400 ≥1200 ≥1300	适用于临床超声诊断检查。	广州高新技术产业开发区科学大道286号1001、1002房	2021-07-01	2026-06-30
4	粤械注准20162171274	东莞定远陶齿制品有限公司	定制式附着义齿	钴铬支架可摘局部义齿十镍铬合金烤瓷冠十SD球帽按扣式附件、钴铬支架可摘局部义齿十镍铬合金烤瓷冠十SD栓道式附件、钴铬支架可摘局部义齿十杆卡式附件、钴铬支架可摘全口义齿十磁性附着体	由固定修复体部分、附件连接体、活动修复体部分组成。	用于牙列及牙体缺损的修复。	东莞市大岭山镇矮岭�荽�	2021-07-01	2026-06-30
5	粤械注准20162171277	东莞定远陶齿制品有限公司	定制式附着义齿	镍铬合金烤瓷冠+附件+钴铬支架可摘局部义齿	由固定义齿部分、附件连接体、活动义齿部分组成。	用于牙列及牙体缺损的修复。	东莞市大岭山镇矮岭�荽�	2021-07-01	2026-06-30
6	粤械注准20162171276	东莞定远陶齿制品有限公司	定制式固定义齿	种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、种植体上部钴铬合金金属冠	烤瓷桥（冠）采用钴铬金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；铸造冠由齿科合金经铸造成型、工艺雕刻而成；种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。	用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。	东莞市大岭山镇矮岭�荽�	2021-07-01	2026-06-30
7	粤械注准20212210925	深圳甲田科技有限公司	生理参数管理软件	JT-90	由安装U盘和随机文件组成，软件由注册登录模块、生理参数测量通讯模块（基础测量、心率血压、血氧、体温、血糖）、生理参数记录模块（测量记录、健康报告）、软件说明模块组成。	适用于对配套医疗器械的测量数据（包括身高、体重、体脂、血压、心率、血氧、体温、血糖）进行接收采集、显示、储存。	深圳市南山区粤海街道高新区社区粤兴三道2号深圳虚拟大学园院校产业化综合大楼A9	2021-06-30	2026-06-29
8	粤械注准20212140926	东莞市以健医疗器械科技有限公司	一次性使用医用口罩	175x95mm	由口罩体、鼻夹和口罩带组成。为非灭菌产品，一次性使用	供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。	广东省东莞市虎门镇虎门新丰路37号	2021-06-30	2026-06-29
9	粤械注准20162091395	广州奇研康科技有限公司	热敷贴	Ⅰ型（95mmx130mm）	热敷贴由发热体（以还原铁粉、活性炭、氯化钠、水等为原料）、粘贴翼、防粘离型纸组成。	适用于改善微循环，促进血液循环，防止组织缺氧，缓解局部器官、组织的疼痛。	广州市白云区白云大道南481号904房（仅限办公用途）	2021-06-30	2026-06-29
10	粤械注准20162060883	深圳华声医疗技术股份有限公司	彩色超声诊断系统	Navi i、Navi s、Navi e、Navi u、Navi T、Navi X、Navi p、Navi w、Navi i6、Navi s6、Navi e6、Navi u6、Navi T6、Navi X6、Navi p6、Navi w6	超声系统由主机和探头组成，可配置CW、PW、Holo PW、DICOM选配、电池组、WIFI和3G/4G组件、拉杆箱、桌面支架、探头扩展器、磁化杯和ECG模块及其心电线缆。可配置的探头型号为：C5-1B、C7-3B、P4-1、L15-4B、L10-5、LH15-6、EV10-4、C5-1、C7-2、C8-3、L15-4、L15-4NB、L12-5。	适用于临床超声诊断检查。	深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋5楼	2021-06-30	2026-06-29

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤械注准20172091093

广州一康医疗设备实业有限公司

智能温热牵引系统

YK-6000C、YK-6000D

由主机、牵引床、枕、腋窝装置和颈部牵引装置组成。

适用于对颈椎病、腰椎间盘突出症的辅助治疗。

广州市番禺区石楼镇华姿产业园（自编第一期A栋厂房）首层、二层部分区域

2021-07-01

2026-06-30

粤械注准20172220716

广州万孚生物技术股份有限公司

血气生化分析仪

BGA-102

由主机、外部电子自检卡及嵌入式软件组成，其中主机包括进样/处理单元、测试单元、数据处理/显示单元、打印机、扫描仪。

与万孚公司生产的血气生化测试卡和血气生化试剂包配套使用，适用于测量人体全血中的pH（酸碱度）、pCO2（二氧化碳分压）、pO2（氧分压）、Na+(钠离子浓度)、Cl-(氯离子浓度)、K+(钾离子浓度)、Ca++(钙离子浓度)、Hct(红细胞压积)、Lac（乳酸）和Glu（葡萄糖）等参数。

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

2021-07-01

2026-06-30

粤械注准20172060061

广州七喜医疗设备有限公司

彩色多普勒超声诊断系统

V80、V80Z、V80M、V80S

诊断系统由主机和探头组成，可配置ECG、穿刺架。可配置的探头型号：C5-2/60、L14-5/38、VC9-5/10、P4-2/24、DC7-3/40、L9-4/38、C5-2/50。型号差异见下表规格型号 V80 V80Z V80M V80S 电影回放帧数（帧） ≥1500 ≥1400 ≥1200 ≥1300

适用于临床超声诊断检查。

广州高新技术产业开发区科学大道286号1001、1002房

2021-07-01

2026-06-30

粤械注准20162171274

东莞定远陶齿制品有限公司

定制式附着义齿

钴铬支架可摘局部义齿十镍铬合金烤瓷冠十SD球帽按扣式附件、钴铬支架可摘局部义齿十镍铬合金烤瓷冠十SD栓道式附件、钴铬支架可摘局部义齿十杆卡式附件、钴铬支架可摘全口义齿十磁性附着体

由固定修复体部分、附件连接体、活动修复体部分组成。

用于牙列及牙体缺损的修复。

东莞市大岭山镇矮岭�荽�

2021-07-01

2026-06-30

粤械注准20162171277

东莞定远陶齿制品有限公司

定制式附着义齿

镍铬合金烤瓷冠+附件+钴铬支架可摘局部义齿

由固定义齿部分、附件连接体、活动义齿部分组成。

用于牙列及牙体缺损的修复。

东莞市大岭山镇矮岭�荽�

2021-07-01

2026-06-30

粤械注准20162171276

东莞定远陶齿制品有限公司

定制式固定义齿

种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、种植体上部钴铬合金金属冠

烤瓷桥（冠）采用钴铬金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；铸造冠由齿科合金经铸造成型、工艺雕刻而成；种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

东莞市大岭山镇矮岭�荽�

2021-07-01

2026-06-30

粤械注准20212210925

深圳甲田科技有限公司

生理参数管理软件

JT-90

由安装U盘和随机文件组成，软件由注册登录模块、生理参数测量通讯模块（基础测量、心率血压、血氧、体温、血糖）、生理参数记录模块（测量记录、健康报告）、软件说明模块组成。

适用于对配套医疗器械的测量数据（包括身高、体重、体脂、血压、心率、血氧、体温、血糖）进行接收采集、显示、储存。

深圳市南山区粤海街道高新区社区粤兴三道2号深圳虚拟大学园院校产业化综合大楼A9

2021-06-30

2026-06-29

粤械注准20212140926

东莞市以健医疗器械科技有限公司

一次性使用医用口罩

175x95mm

由口罩体、鼻夹和口罩带组成。为非灭菌产品，一次性使用

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

广东省东莞市虎门镇虎门新丰路37号

2021-06-30

2026-06-29

粤械注准20162091395

广州奇研康科技有限公司

热敷贴

Ⅰ型（95mmx130mm）

热敷贴由发热体（以还原铁粉、活性炭、氯化钠、水等为原料）、粘贴翼、防粘离型纸组成。

适用于改善微循环，促进血液循环，防止组织缺氧，缓解局部器官、组织的疼痛。

广州市白云区白云大道南481号904房（仅限办公用途）

2021-06-30

2026-06-29

粤械注准20162060883

深圳华声医疗技术股份有限公司

彩色超声诊断系统

Navi i、Navi s、Navi e、Navi u、Navi T、Navi X、Navi p、Navi w、Navi i6、Navi s6、Navi e6、Navi u6、Navi T6、Navi X6、Navi p6、Navi w6

超声系统由主机和探头组成，可配置CW、PW、Holo PW、DICOM选配、电池组、WIFI和3G/4G组件、拉杆箱、桌面支架、探头扩展器、磁化杯和ECG模块及其心电线缆。可配置的探头型号为：C5-1B、C7-3B、P4-1、L15-4B、L10-5、LH15-6、EV10-4、C5-1、C7-2、C8-3、L15-4、L15-4NB、L12-5。

适用于临床超声诊断检查。

深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋5楼

2021-06-30

2026-06-29

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