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粤械注准20172210025 |
深圳市旭东数字医学影像技术有限公司 |
腹部CT图像后处理软件 |
旭东腹部CT图像后处理软件通用版Ver1.0 |
软件采用模块化结构，主要包括软件框架（Framework）、数据管理器（Model）、功能模块管理器（Controller）、视图管理（View）、算法插件（Plug-in）和若干功能模块。主要功能模块有视频模块、算法模块、属性模块、工具模块和阅片模块。 |
用于对腹部实质脏器（肝、胆、脾、胰）腹主动脉、门静脉、肝静脉、肠系膜上动脉、肠系膜下动脉、下腔静脉及肝动脉、病灶（肿瘤、结石）的CT影像进行三维重建。 |
深圳市福田区福田街道福华一路98号卓越大厦907 |
2021-07-02 |
2026-07-01 |
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粤械注准20162171525 |
深圳市康泰健牙科器材有限公司 |
定制式正畸矫治器 |
活动矫治器、固定矫治器、活动保持器、固定保持器、牙胶片式矫治器、牙胶片式保持器 |
由弯制支架的连接体与正畸基托相连或弯制支架与带环相接或牙胶片组成。 |
用于口腔正畸。 |
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路2005号康泰健健康产业大楼1栋11A |
2021-07-02 |
2026-07-01 |
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粤械注准20172220779 |
深圳市国赛生物技术有限公司 |
特定蛋白分析仪 |
Omlipo、Astep、Aristo、Astep PLUS、OneUP |
主要由控制系统、检测系统、机械装置、输入输出部分、电源组成。 |
适用于人体血液、体液中特定蛋白含量测定。 |
深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号 |
2021-07-02 |
2026-07-01 |
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粤械注准20162171407 |
洋紫荆牙科器材（深圳）有限公司 |
定制式正畸矫治器 |
定制式 |
由牙弓丝、义齿基托聚合物、牙膜片、扩弓螺丝、钴铬合金、基托及连接体组成。 |
适用于口腔正畸。 |
深圳市南山区西丽街道新围社区新围村石岭工业区6栋厂房103、106至108、二至四层 |
2021-07-02 |
2026-07-01 |
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粤械注准20162061314 |
深圳安盛生物医疗技术有限公司 |
彩色多普勒超声诊断系统 |
C7、C7 Plus、C7 Pro、C7 Exp |
由主机、探头、脚踏开关、穿刺架、锂电池、专用软件组成。探头型号包括：3C6C、7L4C、6E1C、2P2F。 |
适用于临床超声检查。 |
深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼6楼B |
2021-07-02 |
2026-07-01 |
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粤械注准20172401540 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
反三碘甲状腺原氨酸校准品 |
C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL |
含不同浓度反三碘甲状腺原氨酸的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。 |
用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对反三碘甲状腺原氨酸（rT3）检测项目进行校准，以便定量测定人血清中的反三碘甲状腺原氨酸含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2021-07-02 |
2026-07-01 |
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国械注准20173400299 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
糖类抗原CA19―9测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
60人份（2×30人份/盒）、100人份（2×50人份/盒）、200人份（2×100人份/盒）。 |
试剂1（Ra）、试剂2（Rb）、试剂3（Rc）。（具体内容详见说明书） |
该试剂盒用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中糖类抗原CA19-9的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2021-07-02 |
2026-07-01 |
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国械注准20173401584 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
糖类抗原50校准品 |
糖类抗原50校准品0（C0）：1×1.2mL，糖类抗原50校准品1（C1）：1×1.0mL，糖类抗原50校准品2（C2）：1×1.0mL。 |
含不同浓度人糖类抗原50的牛血清白蛋白缓冲基质的液体、校准卡。（具体内容详见说明书） |
本产品用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对糖类抗原50检测项目进行校准，以便定量测定人血清或血浆样本中的糖类抗原50的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2021-07-02 |
2026-07-01 |
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粤械注准20162171275 |
东莞定远陶齿制品有限公司 |
定制式活动义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成（无前后腭杆、腭板结构）；
树脂基托可摘全口义齿由合成树脂牙、树脂基托组成。
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用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
东莞市大岭山镇矮岭�荽� |
2021-07-01 |
2026-06-30 |
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粤械注准20162090290 |
珠海康嘉医疗器械有限公司 |
红外偏振光治疗仪 |
CZ-660III |
由主机、光纤、可更换治疗头、治疗头支架部分组成。 |
适用于关节软组织损伤、交感神经型颈椎病、椎基底动脉供血不足、缺血性脑血管病、慢性疼痛的辅助治疗。 |
珠海市拱北昌平路265号东海工业区1栋首层 |
2021-07-01 |
2026-06-30 |
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