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粤械注准20172200133 |
广州海福医疗器械有限公司 |
灸疗床 |
HFA728、HFA738、HFA737、HFA736、HFA735 |
主要由床面主体、药灸箱、升降机构、摆动机构、排烟系统、药条托盘、控制系统、急停开关和电源线组成。 |
作为熏蒸治疗的载体。 |
广州市南沙区东涌镇市鱼路120号 |
2021-06-29 |
2026-06-28 |
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粤械注准20212080915 |
深圳因赛德思医疗科技有限公司 |
一次性使用密闭式吸痰管 |
长效型（规格：6 Fr、8 Fr、10 Fr、12 Fr、14 Fr、16 Fr）、标准型（规格：6 Fr、8 Fr、10 Fr、12 Fr、14 Fr、16 Fr）、儿童型（吸痰管规格：6 Fr、8 Fr） |
由接头组件、注水单元、冲洗单元（仅适用于长效型）、吸痰管、薄膜、负压控制阀、管嘴帽、翘板、前嘴、后嘴、卡箍、开关（仅适用于长效型）、转换接头（仅适用于儿童型）组成。 |
可与真空负压系统或设备连接，用于吸出患者特别是插入气管插管患者气道内的分泌物，以保持气道畅通。 |
深圳市龙岗区布吉街道甘李路3号恒特美大厦第13层 |
2021-06-28 |
2026-06-27 |
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粤械注准20162401159 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
2×30人份/盒、
2×50人份/盒、
2×100人份/盒
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试剂盒由Ra试剂和Rb试剂组成。
a）Ra: 包被着抗促卵泡生成素抗体的超顺磁性微粒,悬浮于缓冲液,含防腐剂。
b） Rb: 抗促卵泡生成素抗体-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液,含防腐剂。 |
用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中促卵泡生成素的含量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2021-06-28 |
2026-06-27 |
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粤械注准20162401168 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
促卵泡生成素校准品 |
3瓶；C0：1×2.0 mL，C1：1×2.0 mL，C2：1×2.0 mL |
C0为牛血清白蛋白缓冲基质的液体,C1-C2为含不同浓度人促卵泡生成素的人血清基质的液体。 |
促卵泡生成素校准品用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对促卵泡生成素检测项目进行校准。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2021-06-28 |
2026-06-27 |
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粤械注准20162221237 |
深圳德夏生物医学工程有限公司 |
半自动生化分析仪 |
ChemDia |
该产品由主机和客户端软件组成，其中主机包括触摸显示屏、温育模块、电路板、光谱仪、LED光源、条码阅读器、电源适配器和打印机。 |
供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。 |
深圳市宝安区西乡街道富华社区创富磁带厂 4 号厂房 4 层、3 层 B； 在西乡街道桃源社区航城工业区富鑫林工业区厂房 A 栋二层、四层、三层 301、厂房 B 栋二层设有经营场所经营从事经营活动 |
2021-06-28 |
2026-06-27 |
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粤械注准20162140612 |
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 |
新生儿脐带结扎保护带 |
TNK-QB |
由非织造布、脱脂纱布和粘贴敷料制作，包装后经环氧乙烷灭菌而成。 |
供新生儿脐带结扎后残端保护时一次性使用。 |
汕头市龙湖区泰山北路万吉南二街8号厂房A幢北侧及B幢 |
2021-06-28 |
2026-06-27 |
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粤械注准20172070462 |
东莞市海永医疗器械有限公司 |
红外线体温计 |
HY-108型、HY-168型、HY-188型、HY-198型、HY-216型、HY-218型、HY-219型、HY-318型、HY-418型 |
主要由红外感应头、处理器、液晶（LCD)显示屏、按钮、塑料外壳、电池及电路板组成。 |
通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
东莞市凤岗镇竹塘村下围深窝工业区海永科技园A8栋6F-1房 |
2021-06-28 |
2026-06-27 |
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粤械注准20162141546 |
广州福泽龙卫生材料有限责任公司 |
一次性使用手术衣 |
115×137cm（S）、120×145cm（M）、130×150cm（L）、138×155cm（XL）、140×160cm（XXL） |
由非织造布、魔术贴构成。 |
适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。 |
广州市从化江埔街灌村路12号 |
2021-06-28 |
2026-06-27 |
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粤械注准20162081602 |
斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 |
一次性使用呼吸过滤器 |
普通型、温湿型、复合型、皱纸型、气切型和肺功能型 |
普通型由上盖、下盖、过滤膜和取样口组成。
温湿型由上盖、下盖、温湿膜和取样口组成。
复合型由上盖、下盖、过滤膜、温湿膜和取样口组成。
皱纸型由上盖、下盖、皱纸过滤膜和取样口组成。
气切型由上盖、下盖、温湿膜、吸痰弯头和吸痰口组成。
肺功能型由上盖、下盖、过滤膜和口含嘴组成。 |
供临床单位用于连接患者端或呼吸回路的机器端（麻醉机或呼吸机），以过滤微小颗粒。 |
广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 |
2021-06-28 |
2026-06-27 |
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粤械注准20162081601 |
斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 |
喉罩 |
型号：普通型硅胶，普通型PVC
规格：1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5# |
由套囊、喉罩插管、充气管、指示球囊、充气阀、标志牌和机器端接头组成。 |
适用于麻醉或药物镇静的病人以及急救和复苏时，需紧急进行人工通气支持的病人一次性使用，以达到上呼吸道通畅。 |
广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 |
2021-06-28 |
2026-06-27 |
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