广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20212090924 健帆生物科技集团股份有限公司 红外线治疗仪 YH02 本产品主要由照射器、主机、旋转机构、控制电路及控制系统组成。 用于改善血液循环,缓解疼痛的辅助治疗。 珠海市高新区科技六路98号 2021-06-28 2026-06-27
2 粤械注准20212070923 深圳市博声医疗器械有限公司 动态心电图记录器 iTengo+、BS6930、Holter Patch iTengo+和BS6930主要由记录仪、心电导联电缆组成；Holter Patch由记录仪、心电导联电缆、USB数据线、电池组成。 供医疗单位对患者进行24h动态心电图心电信号记录之用。 深圳市南山区桃源街道丽山路大学城创业园502室 2021-06-28 2026-06-27
3 粤械注准20212060922 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 彩色多普勒超声系统 Nuewa R7，Nuewa R7 Elite，Nuewa R7 Exp，Nuewa R7 Pro，Nuewa R7 Plus，Nuewa R7 Super，Nuewa R Xgen，Nuewa R Expert，Nuewa R NV，Imagyn R7，Imagyn R7 Elite，Imagyn R7 Exp，Imagyn R7 Pro，Imagyn R7 Plus，Imagyn R7 Super，Imagyn R Xgen，Imagyn R Expert，Imagyn R NV 诊断系统由主机和探头组成。 可选配的超声探头型号为：C5-1U、SC8-2U、V11-3HU、D8-4U、DE10-3U、L14-6WU、L11-3U、SP5-1U、LM16-4U、SC6-1U、SC5-1U、L20-5U、L9-3U、L14-5WU、P10-4U、C6-2GU、C11-3U、P7-3U、L16-4HU、L16-4Hs、C4-1U、DE10-3WU、D8-2U、CW5s、CW2s、ELC13-4U、SD8-1U、L14-3WU、L14-3U、SPM5-1U、C6-2Gs、DL14-3U、7LT4s、L13-3WU、L15-3WU 可选配的穿刺架型号为：NGB-007、NGB-011、NGB-021、NGB-022、NGB-023、NGB-025、NGB-026、NGB-018、NGB-024、NGB-031、NGB-034、NGB-036、NGB-040、NGB-029、NGB-035、NGB-042、NGB-010、NGB-038、NGB-039、NGB-051、NGB-053、NGB-054 可选配的硬件选配件为：CW模块、内置无线网卡、电池、耦合剂加热器、ECG模块、PCG心音传感器组件、融合成像功能包、探头适配器、高级图像增强功能加密狗、脚踏开关 可选配的软件选配件为：宽景成像组件、解剖M组件、组织多普勒组件、造影组件、弹性成像组件、负荷超声组件、组织追踪定量分析组件、3D/4D组件、融合成像组件、DICOM组件、iWorks自动工作流协议、iNeedle穿刺针增强显示、录像功能模块。 用于临床超声诊断检查。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2021-06-28 2026-06-27
4 粤械注准20212060921 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 彩色多普勒超声系统 Resona R7，Resona R7 Elite，Resona R7 Exp，Resona R7 Pro，Resona R7 Plus，Resona R7 Super，Resona R Xgen，Resona R Expert，Resona R NV，Crius R7，Anesus R7 诊断系统由主机和探头组成。 可选配的超声探头型号为：C5-1U、SC8-2U、V11-3HU、D8-4U、DE10-3U、L14-6WU、L11-3U、SP5-1U、LM16-4U、SC6-1U、SC5-1U、L20-5U、L9-3U、L14-5WU、P10-4U、C6-2GU、C11-3U、P7-3U、L16-4HU、L16-4Hs、C4-1U、DE10-3WU、D8-2U、CW5s、CW2s、ELC13-4U、SD8-1U、L14-3WU、L14-3U、SPM5-1U、C6-2Gs、DL14-3U、7LT4s、L13-3WU、L15-3WU 可选配的穿刺架型号为：NGB-007、NGB-011、NGB-021、NGB-022、NGB-023、NGB-025、NGB-026、NGB-018、NGB-024、NGB-031、NGB-034、NGB-036、NGB-040、NGB-029、NGB-035、NGB-042、NGB-010、NGB-038、NGB-039、NGB-051、NGB-053、NGB-054 可选配的硬件选配件为：CW模块、内置无线网卡、电池、耦合剂加热器、ECG模块、PCG心音传感器组件、融合成像功能包、探头适配器、高级图像增强功能加密狗、脚踏开关 可选配的软件选配件为：宽景成像组件、解剖M组件、组织多普勒组件、造影组件、弹性成像组件、负荷超声组件、组织追踪定量分析组件、3D/4D组件、融合成像组件、DICOM组件、iWorks自动工作流协议、iNeedle穿刺针增强显示、录像功能模块。 用于临床超声诊断检查。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2021-06-28 2026-06-27
5 粤械注准20212210920 深圳影诺医疗科技有限公司 消化道内窥镜影像工作站 EC00-01 物理组成：安装U盘；软件模块由录像及录像管理功能、计时器功能组成。 适用于符合PAL/NTSC制式标准视频信号输出的内窥镜系统使用。 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1802A 2021-06-28 2026-06-27
6 粤械注准20212210919 深圳市嘉利达专显科技有限公司 医学影像传输处理软件 RX-SW-01 本软件为BS架构的院级PACS，由客户端和服务器端组成。客户端由登录功能模块、预约登记模块、预约预览模块、排队叫号模块、工作清单模块、影像诊断模块、系统管理模块、统计管理模块组成。软件载体为U盘。 用于人体诊查图像、数据的管理、查看、传输和贮存，不包括自动诊断部分。 深圳市龙华区大浪街道新石社区石龙仔路10号1栋默根产业园B1001 2021-06-28 2026-06-27
7 粤械注准20212080918 深圳市安保科技有限公司 麻醉视频喉镜 AVL-I、AVL-II 由电源适配器，显示主机，手柄及摄像组件四个部分组成。 供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。 深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道20号深圳国家工程实验室大楼A1302 2021-06-28 2026-06-27
8 粤械注准20212080917 深圳市臻美亚太科技有限公司 医用分子筛制氧机 V3 由主机、输氧管和输氧面罩组成。 采用变压吸附的原理、通过分子筛吸附氮气和其他气体，从空气中分离出90%以上的氧气，供氧疗或缓解各种因缺氧导致的不适。 深圳市宝安区沙井街道步涌社区大兴一路13号二层三层 2021-06-28 2026-06-27
9 粤械注准20212070916 佳思德科技（深圳）有限公司 氧浓度测定仪 SmartO2 830、SmartO2 600 SmartO2 830由主机和氧浓度探头（氧电池）组成。SmartO2 600由主机、氧浓度探头（氧电池）及附件组成。附件：适配器、USB线、底座。 适用于临床氧气浓度监测用。 深圳市南山区麒麟路金龙工业城1A（现64栋）二层2010、2015、2017、2018-2021 2021-06-28 2026-06-27
10 粤械注准20212400912 广州市康润生物科技有限公司 抗组蛋白抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 100人份/盒。 Histone磁珠包被物（R1）：含包被Histone（牛源）的磁珠包被物的PBS缓冲液、表面活性剂、蛋白（牛白蛋白）、Proclin300。； 抗人IgG抗体吖啶酯标记物（R2）：含吖啶酯标记的抗人IgG抗体（羊多抗）结合物的PBS缓冲液、表面活性剂、蛋白（牛白蛋白）、Proclin300。； Histone反应缓冲液（R3）：PBS缓冲液、表面活性剂、蛋白（牛白蛋白）、Proclin300。；Histone校准品C1：Histone（人源）的冻干粉，牛血清白蛋白(BSA)，Proclin300 。； Histone校准品C2：Histone（人源）的冻干粉，牛血清白蛋白(BSA)，Proclin300 。； 校准品复融液：含活性剂，Proclin300。 本试剂用于体外定量检测人血清或血浆中抗组蛋白抗体IgG的含量。临床上主要用于系统性红斑狼疮（SLE）特�e是药物诱导性（普鲁卡因，肼屈嗪等）狼疮等结缔组织病的辅助诊断。 广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四102、108 2021-06-25 2026-06-24
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