广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20162400701 广州菲康生物技术有限公司 β―胶原降解产物测定试剂盒（酶联免疫法） 96人份/盒 由酶标版、校准品1-5、校准品0、质控品1-2、一抗溶液、过氧化物酶偶联抗体、浓缩洗液、底物溶液、终止液、封口膜组成。 用于体外定量测定人尿中β-胶原降解产物。 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房（自主申报） 2021-06-23 2026-06-22
2 粤械注准20172400512 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 心肌肌钙蛋白I/心脏型脂肪酸结合蛋白/肌酸激酶同工酶联合检测试剂盒（荧光免疫层析法） 25人份/盒。 试剂盒由测试卡、IC卡、稀释液（66μL*25支）以及说明书组成。 其中测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成分有： a) cTn I/H-FABP/CK-MB单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）； b)羊抗鼠lgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）； c)荧光标记的cTn I/H-FABP/CK-MB单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）； d)其他试纸条支持物。 适用于体外定量检测人血清样本中的心肌肌钙蛋白I/心脏型脂肪酸结合蛋白/肌酸激酶同工酶（简称cTnI /H-FABP/CK-MB）浓度。 广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房 2021-06-23 2026-06-22
3 粤械注准20162070045 东莞市鑫泰仪器仪表有限公司 非接触红外体温计 HT-820D 由红外探头主件、主线路板组件、LCD显示组件、外壳组件组成。 通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 东莞市塘厦镇塘厦社区宏业工业区13-16号F栋 2021-06-22 2026-06-21
4 粤械注准20162171092 东莞市南煌医疗器械有限公司 定制式活动义齿 树脂基托可摘全口义齿，钴铬合金支架可摘局部义齿，纯钛支架可摘局部义齿，树脂基托可摘局部义齿，弹性基托可摘局部义齿 树脂基托可摘全口义齿及弹性基托可摘局部义齿由合成树脂牙、基托组成；钴铬合金支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 东莞市樟木头镇金河社区银岭工业区银河路6号A1 2021-06-22 2026-06-21
5 粤械注准20162170952 佛山市御田医疗科技有限公司 牙科综合治疗机 T-20、T-30、T-50、T-60 T-70、T-80 主要由牙科治疗机、牙科病人椅、脚踏开关和口腔灯组成。 供医疗部门口腔科作诊断和治疗用。 佛山市禅城区南庄镇村尾工业区3号 2021-06-22 2026-06-21
6 粤械注准20172220109 广东凯普生物科技股份有限公司 医用核酸分子杂交仪 HB-2012A 主要由壳体、反应室总成、升降台部件、电气部件、LCD显示器、排液装置、功能键盘、电源部件构成。 与利用核酸分子快速杂交为检测手段的试剂盒配套使用，用于核酸分子的杂交分析。 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4小区 2021-06-22 2026-06-21
7 粤械注准20172140685 广州市云端白雁生物科技有限公司 盐水鼻腔喷雾器 20ml、30ml、50ml、60ml、75ml、100ml 由瓶、手动定量喷雾泵、喷嘴、防尘盖、氯化钠溶液及少量薄荷组成。 适用于日常鼻腔清洗，湿润鼻腔，清除鼻腔内过敏原、粉尘、细菌及鼻腔分泌物等；缓解因鼻炎、鼻窦炎引起的鼻腔不适；预防因感冒引起的鼻部症状。 广州市花都区花山镇平山民营工业园16号南楼5层 2021-06-22 2026-06-21
8 粤械注准20172140686 广州创尔生物技术股份有限公司 胶原贴敷料 圆形、方形、椭圆形 由胶原蛋白原液、少量防腐剂和非织造布组成。 适用于轻中度炎症痤疮、痤疮愈后早期色素沉着、痤疮愈后早期表浅性疤痕的治疗；对治疗皮肤过敏，减轻激光、光子治疗术后疤痕的形成有辅助疗效；在创面愈合期有减轻色素沉着的作用。 广州高新技术产业开发区香山路17号A栋4层1号 2021-06-22 2026-06-21
9 粤械注准20162171089 东莞市南煌医疗器械有限公司 定制式固定义齿 镍铬合金金属冠，镍铬合金金属嵌体，种植体上部镍铬合金金属冠，钴铬合金金属冠，种植体上部钴铬合金金属冠，钴铬合金金属嵌体，金合金金属冠，金合金金属嵌体，钯银合金金属冠，钯银合金金属嵌体，纯钛金属冠，种植体上部纯钛金属冠（桥），纯钛金属嵌体，镍铬合金烤瓷冠（桥），种植体上部镍铬合金烤瓷冠（桥），镍铬合金烤瓷嵌体，钴铬合金烤瓷冠（桥），种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥），钴铬合金烤瓷嵌体，金合金烤瓷冠，种植体上部金合金烤瓷冠，金合金烤瓷嵌体，钯银合金烤瓷冠（桥），种植体上部钯银合金烤瓷冠，钯银合金烤瓷嵌体，纯钛光固化复合树脂冠（桥），种植体上部纯钛光固化复合树脂冠（桥），纯钛光固化复合树脂嵌体，钴铬合金光固化复合树脂冠（桥），种植体上部钴铬合金光固化复合树脂冠（桥），钴铬合金光固化复合树脂嵌体，氧化锆全瓷冠（桥），种植体上部氧化锆全瓷冠（桥），氧化锆全瓷嵌体，铸瓷冠（桥），种植体上部铸瓷冠，铸瓷贴面，铸瓷嵌体，光固化复合树脂嵌体 烤瓷冠（桥、嵌体）、种植体上部烤瓷冠（桥）由普通金属合金或贵金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 金属冠（嵌体）、种植体上部金属冠（桥）、金属合金冠（嵌体）、种植体上部金属合金冠（嵌体）由普通金属合金或贵金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成； 金属光固化复合树脂冠（桥、嵌体）、种植体上部金属光固化复合树脂冠（桥）由合金材料、光固化树脂加工制成； 氧化锆全瓷冠（桥、嵌体）、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）、铸瓷冠（桥、嵌体、贴面）、种植体上部铸瓷冠由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 光固化复合树脂嵌体：由树脂光固化制成； 以上种植体上部固定义齿不包含牙种植体、基台及种植体附件。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 东莞市樟木头镇金河社区银岭工业区银河路6号A1 2021-06-22 2026-06-21
10 粤械注准20172400406 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 生化分析仪电解质模块用试剂包（离子选择电极法） 型号：ISE-REAGENT PACK 5420-0057，包装规格：定标液A 1×520mL，定标液B 1×190mL；型号：ISE-REAGENT PACK 5425-0057，包装规格：定标液A 1×400mL，定标液B 1×300mL。 定标液A,主要由去离子水,氯化钾,氯化钠,氯化锂,缓冲剂,防腐剂和表面活性剂组成。定标液B,主要由去离子水,氯化钾,氯化钠,氯化锂,醋酸钠和防腐剂组成。 适用于迈瑞全自动生化分析仪电解质模块K+、Na+、Cl-参数的定标和测定。 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 2021-06-22 2026-06-21
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