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粤械注准20212190870 |
广州一康医疗设备实业有限公司 |
多关节等速训练与测试系统 |
A8-2、A8-2M、A8-3、A8-3S |
产品由动力头、座椅、计算机、关节配件及激光定位器组成。 |
主要用于肌肉功能障碍患者关节肌力的评估和康复训练。 |
广州市番禺区石楼镇华姿产业园（自编第一期A栋厂房）首层、二层部分区域 |
2021-06-21 |
2026-06-20 |
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粤械注准20212010877 |
广州索虑医疗科技有限公司 |
一次性双极射频手术电极 |
SL-SDT-13-1,SL-SDT-18-1,SL-SDT-24B-1,SL-SDT-31-1,SL-SDT-34-1,SL-SDT-35-1,SL-SDT-36-1,SL-SDT-39-1,SL-SDT-40-1 |
由电极、绝缘套管、不锈钢套管、塑料手柄、电缆线及插头组成。 |
与高频射频主机配合使用，供临床开放性外科手术中组织切割、凝血和消融。 |
广州市番禺区沙湾镇南村金寺围工业区1号105房 |
2021-06-21 |
2026-06-20 |
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粤械注准20212060880 |
汕头市超声仪器研究所股份有限公司 |
全数字掌上式彩色多普勒超声显像仪 |
Apogee 2G Exp |
由探头（型号：C3）、探头（型号：L7）、锂电池、充电器和专用控制软件组成。 |
适用于临床超声检查。 |
汕头市金砂路77号（一照多址） |
2021-06-21 |
2026-06-20 |
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粤械注准20212170881 |
佛山市施博特医疗科技有限公司 |
牙齿冷光漂白仪 |
KY-M208A、KY-M209A |
主要由主机、立柱、灯臂、电源盒、脚架、带插头电源线组成。 |
用于催化漂白剂化学反应，使牙齿漂白。 |
佛山市禅城区华富北路1号3号车间六层之二 |
2021-06-21 |
2026-06-20 |
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粤械注准20212010882 |
鸿图医疗器材（东莞）有限公司 |
消融电极 |
型号：PR400型，规格：PR306P |
由插头、电极导线、外壳、电极组成。消融电极适配的电极头型号为EB22R2。 |
与高频手术设备配套使用，在外科手术中作切割或凝血时使用，使用时需配套中性电极作为高频工作电流的回路，不能用于在内窥镜下完成手术操作。 |
东莞市横沥镇康乐路东兴工业区 |
2021-06-21 |
2026-06-20 |
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粤械注准20212040883 |
广州爱锘德医疗器械有限公司 |
经皮椎体穿刺套件 |
方向可控型、四孔 |
产品由穿刺组件和方向控制组件两部分组成，穿刺组件由外管嵌件和针芯嵌件组成，方向控制组件由内管嵌件、中管嵌件组成。产品塑料部位材质为ABS，钢针材质为SUS304不锈钢。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
供临床实施经皮椎体成形术、经皮椎体后凸成形术作经皮穿刺一次性使用。 |
广州市南沙区东涌镇南涌村启新路46号自编402 |
2021-06-21 |
2026-06-20 |
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粤械注准20212170863 |
惠州市益安医疗器械有限公司 |
定制式固定义齿 |
钴铬合金烤瓷冠、桥，镍铬合金烤瓷冠、桥，氧化锆全瓷冠、桥 |
钴铬合金烤瓷冠、桥，镍铬合金烤瓷冠、桥：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；
氧化锆全瓷冠、桥：由全瓷材料和瓷粉经车削、烧结、成型、工艺雕刻而成。
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用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
惠东县平山街道蕉田景兴装饰城D1栋12-16号第三层 |
2021-06-21 |
2026-06-20 |
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粤械注准20162081600 |
斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 |
一次性使用医用雾化器 |
型号：普通型、增强型、大容量型。
规格：普通型，分为成人面罩、儿童面罩、婴儿面罩、气切面罩、成人口含器、儿童口含器、密闭口含器和ICU专用，八种规格；增强型，分为成人面罩、儿童面罩、婴儿面罩、口含器和鼻吸式，五种规格；大容量型，分为成人面罩、儿童面罩、气切面罩、口含器和ICU专用，五种规格。 |
普通型、增强型：由雾化杯、弯管、雾化盖、输氧管、波纹管、转换接头、弯接头、成人面罩、儿童面罩、婴儿面罩、气切面罩、T形管和口含嘴组成。
大容量型：由成人面罩、儿童面罩、气切面罩、大容量型密封盖、口含器、延长管、T形管、波纹管、弯管、转换接头、输氧管、大容量型雾化杯、大容量型雾化杯盖帽、大容量型雾化喷嘴、大容量型雾化射流头和大容量型雾化器虹吸管组成。 |
供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗时一次性使用。 |
广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 |
2021-06-21 |
2026-06-20 |
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粤械注准20212170866 |
茂名创健义齿有限公司 |
定制式活动义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿、 树脂基托可摘全口义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体（不含舌杆和腭板）组成；树脂基托可摘全口义齿由合成树脂牙、树脂基托组成。 |
用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
茂名市电白区电海街道迎宾大道288号4栋804房 |
2021-06-21 |
2026-06-20 |
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粤械注准20212170865 |
茂名创健义齿有限公司 |
定制式固定义齿 |
钴铬合金金属冠、桥；钴铬合金烤瓷冠、桥；镍铬合金烤瓷冠、桥、二氧化锆全瓷冠、桥 |
钴铬合金金属冠、桥：采用钴铬合金金属经铸造、成型、工艺雕刻而成；
钴铬合金烤瓷冠、桥：采用钴铬烤瓷合金铸造形成内冠、表面烤瓷粉经烧结、成型，工艺雕刻而成；
镍铬合金烤瓷冠、桥：采用镍格烤瓷合金铸造形成内冠、表面烤瓷粉经烧结、成型，工艺雕刻而成；
二氧化锆全瓷冠、桥；采用氧化锆瓷块、瓷粉经切削、烧结、成型，工艺雕刻而成。
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用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
茂名市电白区电海街道迎宾大道288号4栋804房 |
2021-06-21 |
2026-06-20 |
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