广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20212400893 中山市创艺生化工程有限公司 同型半胱氨酸（HCY）质控品 2×1mL 高半胱氨酸、牛血清白蛋白、Trisbase、防腐剂。 本品与本公司生产的试剂盒配套使用，用于HCY项目的室内质量控制。 中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号 2021-06-21 2026-06-20
2 粤械注准20212400892 中山市创艺生化工程有限公司 同型半胱氨酸（HCY）校准品 1×1mL 高半胱氨酸、牛血清白蛋白、Trisbase、防腐剂。 本品与本公司生产的试剂盒配套使用，用于HCY测定时的校准。 中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号 2021-06-21 2026-06-20
3 粤械注准20212400891 中山市创艺生化工程有限公司 肌酐/总胆汁酸校准品 1×1mL 甘胆酸钠水合物、肌酐、稳定剂、防腐剂。 本品与本公司生产的试剂盒配套使用，用于TBA/CREA测定时的校准。 中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号 2021-06-21 2026-06-20
4 粤械注准20212400890 中山市创艺生化工程有限公司 胱抑素C（CYSC）校准品 5×1mL Cys-C抗原、Proclin 300。 本品与本公司生产的试剂盒配套使用，用于CYSC测定时的校准。 中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号 2021-06-21 2026-06-20
5 粤械注准20162181025 广州双一乳胶制品有限公司 天然橡胶胶乳男用避孕套 标称宽度：49.0mm～55.0mm。光面型（平纹型）、颗粒型（浮点型）、螺纹型、组合型。 由天然橡胶胶乳制造，带有精囊。润滑剂为甲基硅油。 性交时，戴在阴茎上用于避孕和防止性传染疾病。 广州市花都区赤坭镇橡胶路3号大院南区 2021-06-21 2026-06-20
6 粤械注准20162220917 广州蓝勃生物科技有限公司 干式荧光免疫分析仪 AFS-1000 主要由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元组成。 与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。 广州高新技术产业开发区科丰路31号G4栋402房 2021-06-21 2026-06-20
7 粤械注准20212070887 广东乐心医疗电子股份有限公司 电子血压计 LS818-NB、LS818-F、LS818-B 由主机、袖带组成。 适用于测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考。 中山市火炬开发区东利路105号A区 2021-06-21 2026-06-20
8 粤械注准20212400857 深圳市锦瑞生物科技有限公司 肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 2×50 人份/盒：Ra：2×3.0 mL；Rb：2×3.0 mL；2×100 人份/盒：Ra：2×5.5 mL；Rb：2×5.5 mL；校准品（可选购）：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL；质控品（可选购）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL Ra：包被着抗肌酸激酶同工酶单克隆抗体超顺磁性磁珠（0.2mg/mL），悬浮 于含 0.5 g/L 防腐剂的 TRIS 缓冲液。 Rb：抗肌酸激酶同工酶单克隆抗体-碱性磷酸酶标记物稀释于含 0.5 g/L 防 腐剂的 TRIS 缓冲液。 校准品：肌酸激酶同工酶稀释于 TRIS 缓冲液，含防腐剂的冻干粉（浓度见 靶值单）。 质控品：肌酸激酶同工酶稀释于 TRIS 缓冲液，含防腐剂的冻干粉（接受范 围见靶值单）。 用于体外定量测定人体血清、血浆和全血中肌酸激酶同工酶的含量，临 床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 2021-06-18 2026-06-17
9 粤械注准20212140844 深圳瑞之谷医疗科技有限公司 一次性使用医用口罩 型号：RG39501 规格：175mm*95mm 由口罩体、鼻夹、口罩带组成，其中口罩体由纺粘无纺布和熔喷布复合而成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝荷大道76号智慧家园二期2B101、201、301、302、303、2402(深圳市龙岗区坪地街道高桥社区教育北路88号4号厂房601) 2021-06-18 2026-06-17
10 粤械注准20212140845 深圳市中明科技股份有限公司 医用防护口罩 型号：ZMZN95 规格：挂耳式（非无菌）、型号：L06 规格：挂耳式（非无菌）；型号：H00 规格：头戴式（非无菌） 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。为非无菌产品，一次性使用。 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 深圳市宝安区福永街道新田大道71-2号立新湖福宁高新产业园B栋6-7楼 2021-06-18 2026-06-17
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