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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20212060874	佛山市平创医疗科技有限公司	腔道用医用超声耦合剂	无菌型：12g/支、15g/支、17g/支、20g/支、24g/支、30g/支、33g/支	由博克-DP (三氯羟基二苯醚)（含量0.05%~0.15%质量比）、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆和纯化水组成。	涂布于腔内超声探头头端,供提高腔内粘膜与探头的超声耦合用。	佛山市顺德区北滘镇顺江居委会林港创业园华业路3号之一301室	2021-06-21	2026-06-20
2	粤械注准20212170875	广州伶牙义齿有限公司	定制式固定义齿	氧化锆全瓷冠、桥、钴铬合金烤瓷冠、桥、铸瓷贴面、嵌体、镍铬合金烤瓷冠、桥	钴铬合金烤瓷冠、桥、镍铬合金烤瓷冠、桥：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；氧化锆全瓷冠、桥：由全瓷材料和瓷粉经车削、烧结、成型、工艺雕刻而成；铸瓷贴面、嵌体：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成。	用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。	广州市白云区东平马市岭南一街15号	2021-06-21	2026-06-20
3	粤械注准20212060876	深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司	便携式彩色多普勒超声系统	TE9，TE9T，TE9S，TE9 Pro，TE9 Exp，TE9 Elite，Anesus TE9，Crius TE9，Emerus TE9，cymo	诊断系统由主机和探头组成。可选配CW组件、iScape View宽景成像组件、DICOM组件、造影组件、eSpacial Navi穿刺引导组件、iNeedle穿刺针增强显示组件、ECG模块、脚踏开关、台车、台车电池组件、电池组、WIFI、Free Xros M（解剖M）、TDI、Smart 3D、录像功能模块。可配置的探头型号为：C5-2s、L12-4s、L7-3s、L14-6s、L14-6Ns、P4-2s、V11-3Ws、C11-3s、7LT4s、L11-3VNs、L20-5s、SP5-1s、L9-3s、C5-1s、C4-1s、L14-5Ws、L12-3RCs、L16-4Hs、L14-5sp、P10-4s、SC6-1s、7L4s、P7-3s、6CV1s、L12-3VNs、C9-3Ts、C6-2Gs、SP5-1Ns、SC5-1Ns；可配置的穿刺架型号为NGB-004、NGB-007、NGB-010、NGB-011、NGB-015、NGB-016、NGB-018、NGB-022、NGB-024、NGB-034、NGB-035、NGB-036、NGB-043、NGB-044。	用于临床超声诊断检查。	深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层	2021-06-21	2026-06-20
4	粤械注准20212070878	广东瑞德智能科技股份有限公司	红外体温计	RZ-IRTB01、RZ-IRTB02、RZ-IRTC01、RZ-IRTC02	由红外测温传感器、探头套、显示屏、主板、外壳和移动终端软件组成。	通过测量额头、耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。	佛山市顺德区大良凤翔工业园瑞翔路1号	2021-06-21	2026-06-20
5	粤械注准20212080879	东莞永胜医疗制品有限公司	可再用麻醉回路套件	2096534-004、2096534-009	产品主要由可再用螺纹管组成，可选配可再用旋转弯接头、可再用平行Y接头、可再用直接头、2L可再用呼吸袋、气体取样管、0.18m排气管、1m排气管。	与麻醉机配套，将非易燃麻醉剂输送给患者的装置。不具有抗静电功能。	东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号	2021-06-21	2026-06-20
6	粤械注准20212170864	惠州市益安医疗器械有限公司	定制式活动义齿	钴铬支架可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、弹性基托可摘局部义齿	钴铬支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成（不含舌杆与前腭杆结构）；树脂基托可摘全口义齿由合成树脂牙、基托组成；弹性基托可摘局部义齿由合成树脂牙、弹性义齿基托材料组成。	用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。	惠东县平山街道蕉田景兴装饰城D1栋12-16号第三层	2021-06-21	2026-06-20
7	粤械注准20212140862	东莞康钧医疗用品有限公司	硅凝胶疤痕修复贴	SP2001、SP0501、SP0751、SP1001、SP1251、SP1501、SP2002、SP3003、SP3004、PB0501、PB0751、PB1001、PB1251、PB1501	由硅橡胶、硅凝胶（A组分、B组分）PE膜组成。所含成分无药理学作用。	用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。	东莞市厚街镇下汴村富民路粤能科技工业城C栋四楼	2021-06-21	2026-06-20
8	粤械注准20162081548	佛山市美客医疗科技有限公司	小型医用制氧机	CP101、CP801、CP011、CP012、CP304、CP501、CP301、CP502、CP302、CP602、CP303、CP602W、CP501W、CP502W、CP301W、CP302W、CP303W	CP101、CP801、CP011、CP012、CP304、CP501、CP502、CP301、CP302、CP303、CP602主要由制氧主机、流量计、湿化器组成。 CP602W、CP501W、CP502W、CP301W、CP302W、CP303W主要由制氧主机、流量计、湿化器和雾化杯组成。	以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%—96%（V/V）的氧气（简称93%的氧气）。CP602W、CP501W、CP502W、CP301W、CP302W、CP303W还可通过压缩空气产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。	佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区7号楼五楼501-1、503单元（住所申报）	2021-06-21	2026-06-20
9	粤械注准20212140885	广东康尔医疗科技有限公司	非织造布手术衣	S、M、L、XL	产品采用非织造布制成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。	供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。产品不适用于洁净要求程度高的手术。	广州市白云区大源街朝亮南路160号101房	2021-06-21	2026-06-20
10	粤械注准20212400894	中山市创艺生化工程有限公司	高密度脂蛋白/低密度脂蛋白胆固醇校准品	1×1mL	高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、牛血清白蛋白、防腐剂、稳定剂。	本品与本公司生产的试剂盒配套使用，用于HDL-C/ LDL-C测定时的校准。	中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号	2021-06-21	2026-06-20

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粤械注准20212060874

佛山市平创医疗科技有限公司

腔道用医用超声耦合剂

无菌型：12g/支、15g/支、17g/支、20g/支、24g/支、30g/支、33g/支

由博克-DP (三氯羟基二苯醚)（含量0.05%~0.15%质量比）、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆和纯化水组成。

涂布于腔内超声探头头端,供提高腔内粘膜与探头的超声耦合用。

佛山市顺德区北滘镇顺江居委会林港创业园华业路3号之一301室

2021-06-21

2026-06-20

粤械注准20212170875

广州伶牙义齿有限公司

定制式固定义齿

氧化锆全瓷冠、桥、钴铬合金烤瓷冠、桥、铸瓷贴面、嵌体、镍铬合金烤瓷冠、桥

钴铬合金烤瓷冠、桥、镍铬合金烤瓷冠、桥：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；氧化锆全瓷冠、桥：由全瓷材料和瓷粉经车削、烧结、成型、工艺雕刻而成；铸瓷贴面、嵌体：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成。

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

广州市白云区东平马市岭南一街15号

2021-06-21

2026-06-20

粤械注准20212060876

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

便携式彩色多普勒超声系统

TE9，TE9T，TE9S，TE9 Pro，TE9 Exp，TE9 Elite，Anesus TE9，Crius TE9，Emerus TE9，cymo

诊断系统由主机和探头组成。可选配CW组件、iScape View宽景成像组件、DICOM组件、造影组件、eSpacial Navi穿刺引导组件、iNeedle穿刺针增强显示组件、ECG模块、脚踏开关、台车、台车电池组件、电池组、WIFI、Free Xros M（解剖M）、TDI、Smart 3D、录像功能模块。可配置的探头型号为：C5-2s、L12-4s、L7-3s、L14-6s、L14-6Ns、P4-2s、V11-3Ws、C11-3s、7LT4s、L11-3VNs、L20-5s、SP5-1s、L9-3s、C5-1s、C4-1s、L14-5Ws、L12-3RCs、L16-4Hs、L14-5sp、P10-4s、SC6-1s、7L4s、P7-3s、6CV1s、L12-3VNs、C9-3Ts、C6-2Gs、SP5-1Ns、SC5-1Ns；可配置的穿刺架型号为NGB-004、NGB-007、NGB-010、NGB-011、NGB-015、NGB-016、NGB-018、NGB-022、NGB-024、NGB-034、NGB-035、NGB-036、NGB-043、NGB-044。

用于临床超声诊断检查。

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

2021-06-21

2026-06-20

粤械注准20212070878

广东瑞德智能科技股份有限公司

红外体温计

RZ-IRTB01、RZ-IRTB02、RZ-IRTC01、RZ-IRTC02

由红外测温传感器、探头套、显示屏、主板、外壳和移动终端软件组成。

通过测量额头、耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。

佛山市顺德区大良凤翔工业园瑞翔路1号

2021-06-21

2026-06-20

粤械注准20212080879

东莞永胜医疗制品有限公司

可再用麻醉回路套件

2096534-004、2096534-009

产品主要由可再用螺纹管组成，可选配可再用旋转弯接头、可再用平行Y接头、可再用直接头、2L可再用呼吸袋、气体取样管、0.18m排气管、1m排气管。

与麻醉机配套，将非易燃麻醉剂输送给患者的装置。不具有抗静电功能。

东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号

2021-06-21

2026-06-20

粤械注准20212170864

惠州市益安医疗器械有限公司

定制式活动义齿

钴铬支架可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、弹性基托可摘局部义齿

钴铬支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成（不含舌杆与前腭杆结构）；树脂基托可摘全口义齿由合成树脂牙、基托组成；弹性基托可摘局部义齿由合成树脂牙、弹性义齿基托材料组成。

用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

惠东县平山街道蕉田景兴装饰城D1栋12-16号第三层

2021-06-21

2026-06-20

粤械注准20212140862

东莞康钧医疗用品有限公司

硅凝胶疤痕修复贴

SP2001、SP0501、SP0751、SP1001、SP1251、SP1501、SP2002、SP3003、SP3004、PB0501、PB0751、PB1001、PB1251、PB1501

由硅橡胶、硅凝胶（A组分、B组分）PE膜组成。所含成分无药理学作用。

用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。

东莞市厚街镇下汴村富民路粤能科技工业城C栋四楼

2021-06-21

2026-06-20

粤械注准20162081548

佛山市美客医疗科技有限公司

小型医用制氧机

CP101、CP801、CP011、CP012、CP304、CP501、CP301、CP502、CP302、CP602、CP303、CP602W、CP501W、CP502W、CP301W、CP302W、CP303W

CP101、CP801、CP011、CP012、CP304、CP501、CP502、CP301、CP302、CP303、CP602主要由制氧主机、流量计、湿化器组成。 CP602W、CP501W、CP502W、CP301W、CP302W、CP303W主要由制氧主机、流量计、湿化器和雾化杯组成。

以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%—96%（V/V）的氧气（简称93%的氧气）。CP602W、CP501W、CP502W、CP301W、CP302W、CP303W还可通过压缩空气产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。

佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区7号楼五楼501-1、503单元（住所申报）

2021-06-21

2026-06-20

粤械注准20212140885

广东康尔医疗科技有限公司

非织造布手术衣

S、M、L、XL

产品采用非织造布制成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。产品不适用于洁净要求程度高的手术。

广州市白云区大源街朝亮南路160号101房

2021-06-21

2026-06-20

粤械注准20212400894

中山市创艺生化工程有限公司

高密度脂蛋白/低密度脂蛋白胆固醇校准品

1×1mL

高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、牛血清白蛋白、防腐剂、稳定剂。

本品与本公司生产的试剂盒配套使用，用于HDL-C/ LDL-C测定时的校准。

中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号

2021-06-21

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