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粤械注准20212400805 |
深圳市国赛生物技术有限公司 |
血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法） |
100人份/盒、200人份/盒、400人份/盒。 |
血清淀粉样蛋白A(SAA)乳胶:鼠抗人SAA抗体包被的乳胶颗粒
血清淀粉样蛋白A(SAA)缓冲液:磷酸盐缓冲液 |
用于体外定量检测人体全血、血浆或血清中血清淀粉样蛋白A含量，主要作为一种非特异性炎症指标。 |
深圳市南山区招商街道科技大厦主楼103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号 |
2021-06-07 |
2026-06-06 |
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粤械注准20212400804 |
深圳无微华斯生物科技有限公司 |
脂蛋白磷脂酶A2（Lp—PLA2）测定试剂盒（免疫荧光层析法） |
20人份/盒 |
由测试卡、样本缓冲液、信息卡组成。其中，测试卡由荧光垫（包被有荧光标记Lp-PLA2单克隆鼠源抗体）、硝酸纤维素膜（包被有Lp-PLA2单克隆鼠源抗体和羊抗鼠IgG抗体）、吸水纸、底衬组成。样本缓冲液包含磷酸盐缓冲液。信息卡记载本批次试剂的标准曲线信息。 |
用于体外定量检测人全血、血浆、血清中脂蛋白磷脂酶A2（Lp-PLA2）的浓度。临床上主要用于动脉粥样硬化炎症程度，评估动脉粥样硬化引起的心脑血管疾病的辅助诊断。 |
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505 |
2021-06-07 |
2026-06-06 |
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粤械注准20212400803 |
深圳无微华斯生物科技有限公司 |
胱抑素C（Cys—C）测定试剂盒（免疫荧光层析法） |
20人份/盒 |
由测试卡、样本缓冲液、信息卡组成。其中，测试卡由荧光垫（包被有荧光标记Cys-C鼠源单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（包被有Cys-C鼠源单克隆抗体）、吸水纸、PVC底板组成。样本缓冲液包含磷酸盐缓冲液。信息卡记载本批次试剂的标准曲线信息。 |
用于定量检测人体血清、血浆、全血样本中胱抑素C的含量，主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。 |
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505 |
2021-06-07 |
2026-06-06 |
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粤械注准20212400802 |
深圳无微华斯生物科技有限公司 |
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（免疫荧光层析法） |
20人份/盒 |
由测试卡、样本缓冲液、信息卡组成。其中，测试卡由荧光垫（包被有荧光标记的NGAL鼠源单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（包被有NGAL鼠源单克隆抗体）、吸水纸、PVC底板组成。样本缓冲液包含磷酸盐缓冲液。信息卡记载本批次试剂的标准曲线信息。 |
用于定量检测人尿液样本中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量，临床上主要用于辅助诊断肾功能损伤。 |
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505 |
2021-06-07 |
2026-06-06 |
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粤械注准20212400801 |
深圳无微华斯生物科技有限公司 |
白介素—6（IL—6）测定试剂盒（免疫荧光层析法） |
20人份/盒 |
由测试卡、样本缓冲液、信息卡组成。其中，测试卡由荧光垫（包被有荧光标记IL-6单克隆鼠源抗体）、硝酸纤维素膜（包被有IL-6单克隆鼠源抗体）、吸水纸、PVC底板组成。样本缓冲液包含Tris-HCl缓冲液。信息卡记载本批次试剂的标准曲线信息。 |
用于定量检测人血清、血浆、全血中白介素-6（IL-6）的含量。主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。 |
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505 |
2021-06-07 |
2026-06-06 |
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粤械注准20212400800 |
深圳无微华斯生物科技有限公司 |
铁蛋白（Ferr）测定试剂盒（免疫荧光层析法） |
20人份/盒 |
由测试卡、样本缓冲液和信息卡组成。其中，测试卡由荧光垫（包被有荧光标记Ferr单克隆鼠源抗体）、硝酸纤维素膜（包被有Ferr单克隆鼠源抗体）、吸水纸、PVC底板组成。样本缓冲液包含磷酸盐缓冲液。信息卡记载本批次试剂的标准曲线信息。 |
用于定量检测人血清中铁蛋白（Ferr）的含量，临床上主要用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。 |
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505 |
2021-06-07 |
2026-06-06 |
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粤械注准20212140825 |
深中海医疗用品（深圳）有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
型号：20190019；规格：耳挂式(白色)17.5cm×9.5cm、耳挂式(蓝色)17.5cm×9.5cm
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由口罩体、鼻夹和口罩带组成，为非无菌产品，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
深圳市坪山区龙田街道龙田三路8号3栋三层/二层B、4栋一层/三层 |
2021-06-07 |
2026-06-06 |
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粤械注准20162401433 |
广州市伊川生物科技有限公司 |
总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法） |
28mL/盒 、80mL/盒、160mL/盒、320mL/盒。 |
液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成。主要组成成分如下：R1：甘氨酸缓冲液、硫代辅酶(Thio-NAD);R2：三乙醇胺、辅酶(NADH)、3α-羟基类固醇脱氢酶（3a-HSDH）。 |
用于体外定量测定人血清中总胆汁酸（TBA）含量。 |
广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层。 |
2021-06-07 |
2026-06-06 |
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粤械注准20162401427 |
广州市伊川生物科技有限公司 |
腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法） |
28mL/盒、30mL/盒、60mL/盒、80mL/盒、120mL/盒、160mL/盒、240mL/盒、320mL/盒 |
液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成。主要组成成分如下：
R1：过氧化物酶（POD）、黄嘌呤氧化酶（XOD）、嘌呤核苷磷酸化酶（PNP）、4-氨基安替比林（4-AAP）;
R2：N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺（TOOS）、腺苷。 |
用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶（ADA）的活性。 |
广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层。 |
2021-06-07 |
2026-06-06 |
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粤械注准20162401423 |
广州市伊川生物科技有限公司 |
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法） |
30mL/盒 、75mL/盒、100mL/盒、150mL/盒、300mL/盒、800T/盒 |
液体双试剂，由试剂1（R1）、试剂2（R2）组成；主要组成成分包括:R1：三羟甲基氨基甲烷 (Tris):100mmol/L、L-丙氨酸:500mmol/L、乳酸脱氢酶:3KU/L
R2：а-酮戊二酸:30mmol/L、还原型辅酶Ⅰ:2mmol/L。
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适用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶（ALT）的活性。 |
广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层。 |
2021-06-07 |
2026-06-06 |
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