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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20212060782	深圳华声医疗技术股份有限公司	彩色超声诊断系统	Carnation+、Carnation Exp、Carnation Neo、Carnation、Carnation T、Carnation Pro、Carnation Ultra、Carnation Fast	超声系统由主机系统和探头组成，可配置CW、PW、电池、WIFI和4G组件、ECG组件及心电导联线、CO2模块、条形扫描枪、脚踏开关、磁化杯、黑白视频打印机、摄像头、USB耳麦。可配置的探头型号为：C6-1B-H、C6-2-H、C8-3-H、C9-3-H、、EV11-3-H、L8-3-H、L15-4NB-H、L15-4WB-H、L15-6-H、L22-10-H、SP5-1-H、P8-3-H、P12-4-H。	用于临床超声诊断检查。	深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋5楼	2021-06-04	2026-06-03
2	粤械注准20212070781	珠海天达生物医药科技有限公司	红外额式体温计	TDSWYY20001	主要由红外传感器组件、电路板组件、LCD显示组件和外壳组件组成。	通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。	珠海市金湾区三灶镇胜利路113号厂房二2层之一	2021-06-04	2026-06-03
3	粤械注准20212070779	东莞瑞景医疗科技有限公司	腕式电子血压计	RJW-001、RJW-002	由主机、腕带组成。	适用于以示波法测量成年人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。	广东省东莞市松山湖园区工业西路12号1栋233室	2021-06-04	2026-06-03
4	粤械注准20162071213	东莞市森普实业有限公司	多参数生理监测仪	JK-001	主要由主机、心电导联线、血压袖带、脉搏血氧饱和度探头、十二导心电导联线组成。	适用于检测成人的心率、呼吸率、无创血压、脉搏血氧饱和度、脉率参数，可同步显示血糖测试仪和血氧测试仪的测量结果。	广东省东莞市塘厦镇沙新路86号1栋301室、401室	2021-06-03	2026-06-02
5	粤械注准20152060288	广州七喜医疗设备有限公司	平板探测器及其影像系统	HRDU-100FP	产品由平板探测器（配置1：FXRD-1417SA，配置2：FXRD-1417WB，配置3：FXRD-1717SB，配置4：CareViewTM1800R）、时序控制盒HMS-002、软件SOPHOS DR V01.01.00组成。	装配于X射线诊断系统，将X射线信号转化为数字信号。	广州高新技术产业开发区科学大道286号1001、1002房	2021-06-03	2026-06-02
6	粤械注准20172170026	深圳市维晶美实业有限公司	定制式活动义齿	钴铬支架可摘局部义齿	由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。	用于牙列缺损的活动修复。	深圳市宝安区西乡街道银田工业区西发小区十三栋四楼	2021-06-03	2026-06-02
7	粤械注准20172070870	深圳邦健生物医疗设备股份有限公司	数字式十五道心电图机	iE 15	主要由主机、患者电缆（外购）、肢电极（外购）和胸电极（外购）组成。	用于提取人体同步十五导联心电波形进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。	深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号	2021-06-03	2026-06-02
8	粤械注准20162090634	深圳市好一生电子科技有限公司	红外线治疗仪	HYS-H130	由底座及照射头组成。其中照射头由灯座、灯管、控制电路、工作面板、防护罩及外壳组成。	适用于缓解肌肉伤病，缓解疼痛的辅助性物理治疗。	深圳市坪山区龙田街道竹坑社区坪山办事处第三工业区C区5号4层（一层至四层）	2021-06-03	2026-06-02
9	粤械注准20202140648	广州市德善数控科技有限公司	医用外科口罩	型号:非无菌型规格:17.5 * 9.5cm	由口罩体、鼻梁夹和耳带组成，罩体由非织造布(内外层 )、熔喷布(中间层 ) 加工而成。	供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。	广州市南沙区大岗镇恒路杰机械园（2号厂房）	2021-06-03	2026-06-02
10	粤械注准20162170947	佛山市中创医疗器械有限公司	牙科综合治疗机	ZC-A200、ZC-A300、ZC-A400、ZC-A500、ZC-E300、ZC-S400、ZC-S500、ZC-S530、ZC-S600 、ZC-S700、ZC-S730、ZC-S800	主要由牙科病人椅、器械盘、口腔灯、三用喷枪、漱口给水装置、吸唾器、痰盂、脚踏开关、观片灯组成，可选配内置式超声洁牙机（不含工作尖）。	供医疗部门口腔科作诊断、治疗和手术用。	佛山市禅城区南庄镇科洋路1号	2021-06-01	2026-05-31

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤械注准20212060782

深圳华声医疗技术股份有限公司

彩色超声诊断系统

Carnation+、Carnation Exp、Carnation Neo、Carnation、Carnation T、Carnation Pro、Carnation Ultra、Carnation Fast

超声系统由主机系统和探头组成，可配置CW、PW、电池、WIFI和4G组件、ECG组件及心电导联线、CO2模块、条形扫描枪、脚踏开关、磁化杯、黑白视频打印机、摄像头、USB耳麦。可配置的探头型号为：C6-1B-H、C6-2-H、C8-3-H、C9-3-H、、EV11-3-H、L8-3-H、L15-4NB-H、L15-4WB-H、L15-6-H、L22-10-H、SP5-1-H、P8-3-H、P12-4-H。

用于临床超声诊断检查。

深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋5楼

2021-06-04

2026-06-03

粤械注准20212070781

珠海天达生物医药科技有限公司

红外额式体温计

TDSWYY20001

主要由红外传感器组件、电路板组件、LCD显示组件和外壳组件组成。

通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。

珠海市金湾区三灶镇胜利路113号厂房二2层之一

2021-06-04

2026-06-03

粤械注准20212070779

东莞瑞景医疗科技有限公司

腕式电子血压计

RJW-001、RJW-002

由主机、腕带组成。

适用于以示波法测量成年人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。

广东省东莞市松山湖园区工业西路12号1栋233室

2021-06-04

2026-06-03

粤械注准20162071213

东莞市森普实业有限公司

多参数生理监测仪

JK-001

主要由主机、心电导联线、血压袖带、脉搏血氧饱和度探头、十二导心电导联线组成。

适用于检测成人的心率、呼吸率、无创血压、脉搏血氧饱和度、脉率参数，可同步显示血糖测试仪和血氧测试仪的测量结果。

广东省东莞市塘厦镇沙新路86号1栋301室、401室

2021-06-03

2026-06-02

粤械注准20152060288

广州七喜医疗设备有限公司

平板探测器及其影像系统

HRDU-100FP

产品由平板探测器（配置1：FXRD-1417SA，配置2：FXRD-1417WB，配置3：FXRD-1717SB，配置4：CareViewTM1800R）、时序控制盒HMS-002、软件SOPHOS DR V01.01.00组成。

装配于X射线诊断系统，将X射线信号转化为数字信号。

广州高新技术产业开发区科学大道286号1001、1002房

2021-06-03

2026-06-02

粤械注准20172170026

深圳市维晶美实业有限公司

定制式活动义齿

钴铬支架可摘局部义齿

由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。

用于牙列缺损的活动修复。

深圳市宝安区西乡街道银田工业区西发小区十三栋四楼

2021-06-03

2026-06-02

粤械注准20172070870

深圳邦健生物医疗设备股份有限公司

数字式十五道心电图机

iE 15

主要由主机、患者电缆（外购）、肢电极（外购）和胸电极（外购）组成。

用于提取人体同步十五导联心电波形进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号

2021-06-03

2026-06-02

粤械注准20162090634

深圳市好一生电子科技有限公司

红外线治疗仪

HYS-H130

由底座及照射头组成。其中照射头由灯座、灯管、控制电路、工作面板、防护罩及外壳组成。

适用于缓解肌肉伤病，缓解疼痛的辅助性物理治疗。

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区坪山办事处第三工业区C区5号4层（一层至四层）

2021-06-03

2026-06-02

粤械注准20202140648

广州市德善数控科技有限公司

医用外科口罩

型号:非无菌型规格:17.5 * 9.5cm

由口罩体、鼻梁夹和耳带组成，罩体由非织造布(内外层 )、熔喷布(中间层 ) 加工而成。

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

广州市南沙区大岗镇恒路杰机械园（2号厂房）

2021-06-03

2026-06-02

粤械注准20162170947

佛山市中创医疗器械有限公司

牙科综合治疗机

ZC-A200、ZC-A300、ZC-A400、ZC-A500、ZC-E300、ZC-S400、ZC-S500、ZC-S530、ZC-S600 、ZC-S700、ZC-S730、ZC-S800

主要由牙科病人椅、器械盘、口腔灯、三用喷枪、漱口给水装置、吸唾器、痰盂、脚踏开关、观片灯组成，可选配内置式超声洁牙机（不含工作尖）。

供医疗部门口腔科作诊断、治疗和手术用。

佛山市禅城区南庄镇科洋路1号

2021-06-01

2026-05-31

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