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粤械注准20162150039 |
佛山市凯源医疗设备有限公司 |
电动病床 |
GK523D-A1、GK553D-E2、GK553D-E5、GK353DS-A1、GK322D-A1 |
主要由床架、背板、背部护栏、座板、腿板、脚部护栏、脚板、床尾板、电推杆、脚轮架、脚轮、手控器、控制盒组成。
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供病房承载病人用。
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佛山市南海区狮山镇颜峰工业区(土名：福胜岗）自编22号（住所申报） |
2021-06-01 |
2026-05-31 |
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粤械注准20162400824 |
珠海森龙生物科技有限公司 |
氯测定试剂盒（硫氰酸汞法） |
30ml（R：1×30mL）、40ml（R：1×40mL）、56ml（R：1×56mL）
112ml（R：2×56mL）、224ml（R：4×56mL）、160ml（R：2×80mL）
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液体单试剂。R由1.3mmol/L的硫氰酸汞、59mmol/L的硫酸铁、≥4mmol/L的乙醇组成。 |
用于体外定量测定人血清中氯的含量。 |
珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层 |
2021-06-01 |
2026-05-31 |
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粤械注准20162400827 |
珠海森龙生物科技有限公司 |
尿酸测定试剂盒（尿酸酶法） |
30ml（R1:1×24mL R2:1×6 mL）、50ml( R1: 1×40mL R2: 1×10mL)、
70ml（R1:1×56mL R2:1×14mL）、140ml（R1: 2×56mL R2: 2×14mL）、
280ml（R1:4×56mL R2:4×14mL）、2×300T
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液体双试剂，试剂由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成，比例为R1：R2=4:1。R1由100mmol/L的Tris缓冲液、1mmol/L的N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)间甲苯胺、2KU/L的抗环血酸氧化酶组成；R2由100mmol/L的Tris缓冲液、2KU/L的过氧化物酶（POD)、2KU/L的尿酸酶（Uricase）、1mmol/L的4氨基安替比林（4-AAP）组成。 |
用于体外定量测定人血清中尿酸（UA）的含量。 |
珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层 |
2021-06-01 |
2026-05-31 |
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粤械注准20162400840 |
珠海森龙生物科技有限公司 |
总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
30mL（R1:1×24mL，R2:1×6mL）、50mL( R1:1×40mL，R2:1×10mL)、70mL（R1:1×56mL，R2:1×14mL）、140mL（R1:2×56mL，R2:2×14mL）、280mL（R1:4×56mL，R2:4×14mL）、2×200T |
液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成，比例为R1：R2=4:1。R1由100mmol/L的柠檬酸缓冲液（PH3.0)组成；R2由15mmol/L的磷酸盐缓冲液（PH3.0）、10mmol/L的钒酸盐组成。 |
适用于体外定量测定人血清中总胆红素（TBIL）的浓度。 |
珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层 |
2021-06-01 |
2026-05-31 |
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粤械注准20162061022 |
深圳蓝韵医学影像有限公司 |
数字化X射线摄影系统 |
6800 |
由高压发生器Focus-02、平板探测器（配置1：Wiser-01，配置2：Wiser-03，配置3：CXDI-401G COMPACT，配置4：CXDI-501G）、X射线管组件（配置1：E7252X，配置2：SDR 150/30/50-1，配置3：Super-12）、限束器CA-300、限束器C-30，机架S-8000、机架S-7800、机架S-7900、摄影床（配置1：LWC-E，配置2：LWC-A，配置3：LWC-D）、图像采集工作站i-VisionDR组成。 |
供医疗单位作X射线摄影诊断使用。 |
深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103 |
2021-06-01 |
2026-05-31 |
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粤械注准20162171570 |
佛山市南海区靓雅齿科器材有限公司 |
低速涡轮牙科手机 |
LY-L-M4、LY-LP-M4 |
主要由气动马达、直手机和弯手机组成。 |
供口腔科夹持切削工具进行钻、磨牙用。 |
佛山市南海区罗村街道联星机场路南元洲路段8号二楼之1号厂房 |
2021-06-01 |
2026-05-31 |
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粤械注准20212170768 |
东莞市汇美义齿科技有限公司 |
定制式固定义齿 |
钴铬合金烤瓷冠、桥，镍铬合金烤瓷冠、桥，氧化锆全瓷冠、桥，种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥，种植体上部氧化锆全瓷冠、桥，铸瓷嵌体、铸瓷贴面 |
钴铬合金烤瓷冠、桥；种植体上部钴铬合金烤瓷冠、桥：采用钴铬合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）；
镍铬合金烤瓷冠、桥：采用镍铬合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；
种植体上部氧化锆全瓷冠、桥；氧化锆全瓷冠、桥；瓷块、烤瓷粉经烧结成型雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）；
铸瓷嵌体、铸瓷贴面：由全瓷瓷块和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
广东省东莞市万江街道汾溪路466号1号门楼203室 |
2021-05-31 |
2026-05-30 |
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粤械注准20162401054 |
深圳市博卡生物技术有限公司 |
肌酸激酶同工酶（CK—MB）检测试剂盒（胶体金法） |
20人份/盒、50人份/盒 |
1.CK-MB检测卡：20人份，检测卡由样品垫、金标垫（固定有胶体金标记的CK-MB单克隆抗体）、硝酸纤维素膜(T线包被有CK-MB单克隆抗体，C线包被有羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、底衬等组成；
2. 说明书：1份；3. ID卡：1枚；4.滴管：20根。
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用于临床体外定量检测人血清中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量。 |
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401 |
2021-05-31 |
2026-05-30 |
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粤械注准20162401055 |
深圳市博卡生物技术有限公司 |
肌红蛋白（Myo）检测试剂盒（胶体金法） |
20人份/盒、50人份/盒 |
1. Myo检测卡：20人份，检测卡由样品垫、金标垫（固定有胶体金标记的Myo单克隆抗体）、硝酸纤维素膜(T线包被有Myo单克隆抗体，C线包被有羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、底衬等组成；
2. 说明书：1份；3. ID卡：1枚；4.滴管：20根。
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用于临床体外定量检测人血清中肌红蛋白（Myo）的含量。 |
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401 |
2021-05-31 |
2026-05-30 |
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粤械注准20162401056 |
深圳市博卡生物技术有限公司 |
心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金法） |
20人份/盒、50人份/盒 |
1. cTnI检测卡：20人份，检测卡由样品垫、金标垫（固定有胶体金标记的cTnI单克隆抗体）、硝酸纤维素膜(T线包被有cTnI单克隆抗体，C线包被有羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、底衬等组成；
2. 说明书：1份；3. ID卡：1枚；4.滴管：20根。
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用于临床体外定量检测人血清中心肌肌钙蛋白I（cTnI）的含量。 |
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401 |
2021-05-31 |
2026-05-30 |
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