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粤械注准20162401297 |
广州菲康生物技术有限公司 |
血清抗酒石酸酸性磷酸酶5b检测试剂盒（酶联免疫法） |
96人份/ 盒 |
1.酶标板：微孔内包被小鼠抗TRACP单克隆抗体和BSA，铝箔袋包装（内附干燥剂），12X8孔。2.质控品：人重组TRACP，2×2×0.5ml。 3.标准品：2×6×0.5ml。4.浓缩洗液（25×）：1×40ml。5.样品稀释液：1×15ml。6.释放剂：1×8ml。7.底物缓冲液：2×10ml。8.底物片：4片。9.终止液：1×6ml。10.封板膜：4片。11.说明书：1份。12.质控报告单：1份。 |
用于体外定量测定人血清中血清抗酒石酸酸性磷酸酶5b的活力。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋第四层420-448房（自主申报） |
2021-05-28 |
2026-05-27 |
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粤械注准20172090119 |
广州龙之杰科技有限公司 |
电热式蜡疗袋 |
LGT-2400A |
主要由蜡袋、专用电源插头、自粘式布套三部分组成。 |
适用于热敷理疗。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋五至六层 |
2021-05-28 |
2026-05-27 |
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| 3 |
粤械注准20162191589 |
惠州市锦好医疗科技股份有限公司 |
耳背式助听器 |
JH-125、JH-113、JH-113A、JH-115、JH-116、JH-117、JH-138、JH-158、JH-168、JH-179、JH-180、JH-301、JH-401、JH-D03、JH-D16、JH-D18、JH-D101、JH-D106、JH-D601、JH-D18-M、JH-D18-S、JH-D18-U、JH-D16-F、JH-D19-F、JH-D19-R、JH-D26-4FA、JH-D26-4FS、JH-D26-00F、JH-338-C1、JH-338-0、JH-351-OL、JH-351-OR、JH-351-OORL、JH-351-OORR、JH-D52、JH-D53、JH-D31-4A、JH-D31-4FA、JH-D36-4FA、JH-D37-4U、JH-D12、JH-D50、JH-D51、JH-D55、JH-D56 、JH-W3-M、JH-W3-L、JH-D58、JH-D59 |
型号 JH-125、JH-113、JH-113A、JH-115、JH-116、JH-117、JH-138、JH-158、JH-168、JH-179、JH-180、JH-301、JH-401、JH-D03、JH-D16、JH-D18、JH-D101、JH-D106、JH-D601、JH-D18-M、JH-D18-S、JH-D18-U、JH-D16-F、JH-D19-F、JH-D19-R、JH-D52、JH-D53、JH-D31-4A、JH-D31-4FA、JH-D36-4FA、JH-D37-4U由耳塞、导声管、电池和主机组成。
型号JH-D26-4FA、 JH-D26-4FS 、JH-D26-00F、JH-338-C1、JH-338-0、JH-351-OL、JH-351-OR、JH-351-OORL、JH-351-OORR、JH-D12、JH-D50、JH-D51、JH-D55、JH-D56、JH-W3-M、JH-W3-L、JH-D58、JH-D59由耳塞、导声管、充电盒、电池和主机组成。 |
经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。 |
惠州市仲恺高新区惠风东二路9号惠成工业大厦六楼 |
2021-05-28 |
2026-05-27 |
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| 4 |
粤械注准20162191587 |
惠州市锦好医疗科技股份有限公司 |
耳内式助听器 |
JH-907、JH-900A、JH-905、JH-906、JH-335、JH-A17-4R、JH-A17-4L、JH-A17-4NL、JH-A17-4NR、JH-A17-00CL、JH-A17-00CR、JH-906A、JH-907A、JH-900C、JH-909G、JH-905G、JH-W2、JH-A51、JH-A39、JH-D30、JH-D33、JH-D34、JH-D63、JH-C01、JH-C02、JH-C03、JH-C04、JH-A50 |
型号:JH-907、JH-900A、JH-905、JH-906、JH-335 、JH-A17-4R、JH-A17-4L、JH-A17-4NL、JH-A17-4NR、JH-A17-00CL、JH-A17-00CR、JH-906A、JH-907A、JH-900C、JH-C01、JH-C02、JH-C03、JH-C04、JH-A50由耳塞、电池和主机组成。型号:JH-909G、JH-905G、JH-W2、JH-A51、JH-A39、JH-D30、JH-D33、JH-D34、JH-D63由耳塞、充电盒、电池和主机组成 |
经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。 |
惠州市仲恺高新区惠风东二路9号惠成工业大厦六楼 |
2021-05-28 |
2026-05-27 |
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| 5 |
粤械注准20172220313 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
全自动血液细胞分析仪 |
BC-5000、BC-5150、BC-5120、BC-5130、BC-5140 |
由分析部、信息管理部、结果输出部、附件组成。 |
供临床检验中血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。 |
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
2021-05-27 |
2026-05-26 |
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粤械注准20162171550 |
深圳市维晶美实业有限公司 |
定制式固定义齿 |
氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥 |
由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成的。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
深圳市宝安区西乡街道银田工业区西发小区十三栋四楼 |
2021-05-27 |
2026-05-26 |
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粤械注准20162090595 |
深圳市好一生电子科技有限公司 |
医用静脉曲张袜 |
HYS-J1000（AD）L；HYS-J1000（AD）M；HYS-J1000（AD）S；HYS-J1000（AG）L；HYS-J1000（AG）M；HYS-J1000（AG）S；HYS-J1000（AT）L；HYS-J1000（AT）M；HYS-J1000（AT）S；HYS-J2000（AD）L；HYS-J2000（AD）M；HYS-J2000（AD）S；HYS-J2000（AG）L；HYS-J2000（AG）M；HYS-J2000（AG）S；HYS-J2000（AT）L；HYS-J2000（AT）M；HYS-J2000（AT）S；HYS-J3000（AD）L；HYS-J3000（AD）M；HYS-J3000（AD）S；HYS-J3000（AG）L；HYS-J3000（AG）M；HYS-J3000（AG）S；HYS-J3000（AT）L；HYS-J3000（AT）M；HYS-J3000（AT）S。 |
由纱线经织袜机织成，纱线材料为化学合成纤维，其中锦纶占约70%；莱卡占约30%。 |
用于对抗腿部血管内静脉高压状态，促进下肢静脉血液回流，辅助治疗静脉曲张。 |
深圳市坪山区龙田街道竹坑社区坪山办事处第三工业区C区5号4层（一层至四层） |
2021-05-27 |
2026-05-26 |
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粤械注准20162210983 |
深圳市瑞康宏业科技开发有限公司 |
心电信息网络管理系统软件 |
might-net |
由系统软件安装光盘和系统随机文件组成。包括客户端系统、服务端配置程序两部分，由数据管理功能，数据接收功能，数据查看功能，数据统计功能，产品注册功能，系统设置，系统安装卸载模块组成。 |
用于静态心电图、动态心电图数据的接收、查看和编辑，报告打印，统计数据功能，不包括自动诊断部分。 |
深圳市宝安区新安街道82区新安六路1003号金融港A座七楼715、716、718号 |
2021-05-27 |
2026-05-26 |
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粤械注准20162071146 |
深圳市迈泰生物医疗有限公司 |
臂式电子血压计 |
MDB801、MDB802、MDB803、MDB805、MDB806、MDB807、MDB808、MDB809、MDB810、MDB811、MDB812 |
由主机和袖带组成。 |
适用于测量成人舒张压、收缩压、脉搏，其数值供诊断参考。 |
深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区园新路13号稳好工业厂区101 |
2021-05-26 |
2026-05-25 |
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粤械注准20162070704 |
深圳杉源医疗科技有限公司 |
台式双通道上臂式电子血压计 |
BM800A |
由主机和袖带组成。 |
适用于同步测量成人左、右臂的收缩压、舒张压和脉搏，其数值供诊断参考。 |
深圳市坪山区坑梓街道大工业区青兰三路24号威尔德工业园一栋厂房503 |
2021-05-26 |
2026-05-25 |
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