广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20212140706 稳健医疗用品股份有限公司 医用一次性防护服 连身式 （号型：160、165、170、175、180、185） 采用无纺布为原料经缝制加工而成。 为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。 深圳市龙华新区布龙路660号稳健工业园 2021-05-20 2026-05-19
2 粤械注准20212400712 深圳市卓润生物科技有限公司 总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法） 30人份/盒 由30个一次性试剂条和4个校准品组成。其中一次性试剂条包含磁珠包被物、生物素标记物、样本处理液、吖啶标记物和预激发液。 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的总三碘甲状腺原氨酸（TT3）的含量，临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼1401 2021-05-20 2026-05-19
3 粤械注准20212400711 深圳市卓润生物科技有限公司 促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光法） 30人份/盒 由30个一次性试剂条和3个校准品组成。其中一次性试剂条包含磁珠包被物、反应缓冲液、吖啶标记物和预激发液。 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的促甲状腺素的含量，临床上主要用于辅助评价垂体-甲状腺功能。 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼1401 2021-05-20 2026-05-19
4 粤械注准20212400710 深圳市卓润生物科技有限公司 人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光法） 30人份/盒 由30个一次性试剂条和3个校准品组成。其中一次性试剂条包含磁珠包被物、吖啶标记物和预激发液。 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的人绒毛膜促性腺激素的含量，临床上主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼1401 2021-05-20 2026-05-19
5 粤械注准20212400709 深圳市卓润生物科技有限公司 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法） 30 人份/盒 由30个一次性试剂条和4个校准品组成。其中一次性试剂条包含磁珠包被物、生物素标记物、吖啶标记物和预激发液。 用于体外定量测定人血清和（或） 血浆中的游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）的含量，临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼1401 2021-05-20 2026-05-19
6 粤械注准20162091112 广州美琳美健医疗科技有限公司 蓝光治疗仪 MLMJ-BLL 01 主要由主机、光纤和照明头组成。 用于新生儿病理性黄疸的治疗。 广州市黄埔区蓝玉四街9号3号厂房第6层 2021-05-18 2026-05-17
7 粤械注准20162141223 广东先来医疗器械有限公司 一次性使用负压引流瓶 W-Ⅰ型、W-Ⅱ型、W-Ⅲ型、W-Ⅳ型、W-Ⅴ型 该产品由瓶体、止回阀、单向阀、瓶塞、瓶盖、导管、接头、护套、挂带、不锈钢针组成。（其中：导管、挂带、护套为选配件）。W-III型（400ml）瓶底有底端排放阀。 供医疗单位对患者实施负压引流、胃肠减压、盆腔冲洗时一次性使用。 广东省茂名市电白区民营科技工业园第二区07号之二 2021-05-18 2026-05-17
8 粤械注准20162171189 韶关市美达尔牙科配制有限公司 定制式固定义齿 镍铬合金烤瓷桥（冠）、钴铬合金烤瓷桥（冠） 采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 韶关市武江区芙蓉新城东一横路2号 2021-05-18 2026-05-17
9 粤械注准20212100705 广州百特医疗用品有限公司 碘液微型盖 6AC4466 120个/箱 由微型盖、浸润聚维酮碘溶液的海绵和铝箔外包装组成。 供腹膜透析后保护外接短管的阴极锁定接头时一次性使用。 广州经济技术开发区东基工业区蕉园路 2021-05-18 2026-05-17
10 粤械注准20212060668 深圳市神州医疗设备有限公司 医用内窥镜摄像系统 LC-6068、LC-6080、LC-6088、LC-6098 由摄像机控制器、防水摄像头、光学接口、视频同轴电缆、HDMI转HDMI电缆和HDMI转DVI电缆组成。 用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理并传输至监视器。 深圳市南山区桃源街道平山社区平山一路2号南山云谷创业园二期9栋5层501室 2021-05-17 2026-05-16
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