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粤械注准20212140564 |
东莞市安保医用包装科技有限公司 |
医用外科口罩 |
型号：SE01、NE01、SE02、NE02、SH01、NH01、SH02、NH02、SH03、NH03；
规格：10.8×16.9、10.6×16.5、10.3×15.7、10.2×15.4、10.0×14.6
其中S代表灭菌，N代表非灭菌，E代表耳挂式；H代表头戴式。 |
由口罩体、鼻夹、口罩带和鼻垫组成。其中口罩体由外层、过滤层、内层组成，外层、内层由无纺布制成，过滤层由熔喷布材料制成，鼻夹由可塑性材料制成，鼻垫由海绵材料制成。由非无菌及无菌形式提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
广东省东莞市谢岗镇谢岗振兴大道52号 |
2021-04-16 |
2026-04-15 |
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粤械注准20212220563 |
广州华友明康光电科技有限公司 |
胶体金免疫层析分析仪 |
HG-HpSA-2000 |
HG-HpSA-2000胶体金免疫层析分析仪由主机（控制板、光电检测系统、进样系统、电池、液晶屏、微型打印机、外壳等）、随机软件、数据线、电源适配器等组成。 |
HG-HpSA-2000胶体金免疫层析分析仪与配套的幽门螺旋杆菌抗原检测盒（胶体金法）共同使用，用于对检测结果的定性判读分析。 |
广州市萝岗区南云五路11号厂房B栋202 |
2021-04-15 |
2026-04-14 |
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粤械注准20162171049 |
现代牙科器材（深圳）有限公司 |
定制式固定义齿 |
金合金烤瓷冠、金合金烤瓷桥；钯银合金烤瓷冠、钯银合金烤瓷桥；钛合金烤瓷冠、钛合金烤瓷桥；钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥；金合金金属冠、金合金金属桥、金合金金属嵌体；钯银合金金属冠、钯银合金金属桥、钯银合金金属嵌体；钛合金金属冠、钛合金金属桥、钛合金金属嵌体；钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、钴铬合金金属嵌体；压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷桥、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面；二氧化锆全瓷冠、二氧化锆全瓷桥；光固化复合树脂冠、光固化复合树脂桥、光固化复合树脂嵌体、光固化复合树脂贴面；金合金光固化复合树脂冠、金合金光固化复合树脂桥、钯银合金光固化复合树脂冠、钯银合金光固化复合树脂桥；钛合金光固化复合树脂冠、钛合金光固化复合树脂桥；钴铬合金光固化复合树脂冠、钴铬合金光固化复合树脂桥 |
烤瓷桥（冠）：采用普通金属、含低量贵金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。金属桥、冠、嵌体由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。全瓷桥、冠、嵌体、贴面由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。复合树脂桥、冠、嵌体、贴面采用合金材料、光固化树脂加工制成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
深圳市南山区西丽街道新围社区新围村石岭工业区6栋厂房101、102、104、105、109、五层至七层 |
2021-04-14 |
2026-04-13 |
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粤械注准20162171051 |
现代牙科器材（深圳）有限公司 |
定制式活动义齿 |
树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、纯钛支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘全口义齿、钴铬支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘全口义齿 |
局部义齿：由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成。全口义齿：由合成树脂牙、树脂基托、齿科铸造金属组成。 |
用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
深圳市南山区西丽街道新围社区新围村石岭工业区6栋厂房101、102、104、105、109、五层至七层 |
2021-04-13 |
2026-04-12 |
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粤械注准20162171219 |
深圳市胜福陶齿技术有限公司 |
定制式固定义齿 |
镍铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、二氧化锆全瓷冠（桥）、二氧化锆全锆冠（桥、嵌体）、种植体上部二氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）、铸瓷冠（嵌体、贴面）、光固化复合树脂冠（桥、嵌体）、纯钛光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠（桥） |
烤瓷冠（桥）：采用普通金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
全瓷冠（桥）：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。
全锆冠（桥、嵌体）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。
铸瓷冠（嵌体、贴面）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。
纯钛光固化复合树脂冠（桥）：采用纯钛金属、复合树脂经光固化加工而成。
光固化复合树脂冠（桥、嵌体）：采用光固化复合树脂加工而成。
种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
深圳市宝安区沙井街道新沙路鑫鑫田工业园12栋厂房第一层东侧 |
2021-04-13 |
2026-04-12 |
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粤械注准20162171218 |
深圳市胜福陶齿技术有限公司 |
定制式活动义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿 |
由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。 |
用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
深圳市宝安区沙井街道新沙路鑫鑫田工业园12栋厂房第一层东侧 |
2021-04-13 |
2026-04-12 |
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粤械注准20162020606 |
广州德脉医疗器械有限公司 |
一次性食管套扎吻合器 |
DM-STY-05、DM-STY-06 |
由套扎系统和操作系统组成，操作系统主要由手柄、定位按钮、拉线等组成。 |
适用于各种原因引起的门静脉高压所致的食管曲张静脉破裂出血的预防及治疗。 |
广州市番禺区南村镇马庄工业街27号7栋202房 |
2021-04-13 |
2026-04-12 |
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粤械注准20162140605 |
广州德脉医疗器械有限公司 |
一次性使用鼻胆引流管 |
DM-BD-F7(L)、DM-BD-F7(R)、DM-BD-F7(B) |
主要由引流管、接头、X射线显影标记等组成。 |
适用于胆汁外引流。 |
广州市番禺区南村镇马庄工业街27号7栋202房 |
2021-04-13 |
2026-04-12 |
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粤械注准20162150272 |
广东康神医疗科技有限公司 |
电动妇产科检查手术台 |
GS-811 |
主要由床体（背板、臀板、腿板）、辅助台面、控制部分（手控器、脚踏开关）及配套件组成。 |
供医疗机构妇产科用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 |
肇庆高新技术产业开发区文德路一街 |
2021-04-12 |
2026-04-11 |
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粤械注准20162140956 |
深圳影迈科技有限公司 |
输液工作站 |
EN-D7 Smart |
主要由主机、内部电池、工作站组合单元（1- 4个）、提手组成。 |
为输液泵/注射泵供电并提供组合空间，通过红外接口与指定型号的输注泵（输液泵：EN-V7 Smart，注射泵：EN-S7 Smart）进行数据通讯，采集输注泵数据通过有线或无线网络进行传输。 |
深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司；经营场所：宝安区23区大宝路41号德丰盛大厦A座五楼） |
2021-04-12 |
2026-04-11 |
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