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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20162171335	揭阳市康雅义齿配制有限公司	定制式活动义齿	钴铬支架可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿	钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成（钴铬支架可摘局部义齿无前腭杆、腭板结构，纯钛支架可摘局部义齿无前后腭杆、腭板结构）；树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、基托组成。	用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。	揭阳市揭东区城东十一号路国道北侧377、379、381、383号	2021-04-19	2026-04-18
2	粤械注准20202141492	海丰县康愉医疗器械有限公司	一次性使用医用口罩	17.5cm×9.5cm	由聚丙烯熔喷布、金属 (用于鼻夹)、无纺布 (内外两层)、弹性材料 (用于口罩带)制成；非无菌产品,一次性使用。	供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。	海丰县城东镇赤山村委溪围村40号	2021-04-19	2026-04-18
3	粤械注准20162401029	珠海森龙生物科技有限公司	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法―过氧化氢酶清除法）	24ml（R1:1×18mL R2:1×6 mL）、40ml（R1: 1×30mL R2: 1×10mL）、75mL（R1:1×56mL，R2:1×19mL）、150mL( R1:2×56mL，R2:2×19mL)、300mL（R1:4×56mL，R2:4×19mL）、160mL( R1:2×60mL，R2:2×20mL)	液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成，比例为R1：R2=3:1。R1由75mmol/L的PH6.5缓冲液、2.5mmol/L的4-AAP(4-氨基安替比林)、�R7.6KU/L的CHOD(胆固醇氧化酶)、�R1KU/L的CHER(胆固醇酯酶)组成；R2由50mmol/LPH6.5缓冲液、�R2KU/L的POD(过氧化物酶)、适量的表面活性剂、适量的防腐剂组成。	用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）含量。	珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层	2021-04-19	2026-04-18
4	粤械注准20162401043	珠海森龙生物科技有限公司	总胆固醇测定试剂盒（CHOD―PAP法）	30ml（R:1×30mL）、40ml( R: 1×40mL)、56ml（R:1×56mL）、112ml（R: 2×56mL）、224ml（R:4×56mL）、2×300T	液体单试剂。R由50mmol/L的磷酸盐缓冲液、500U/L的 LPL(脂蛋白酯酶)、（≥1KU/L)的POD过氧化物酶、2.4mmol/L的 DHBS（3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠)、2.2mmol/L的4-AAP(4-氨基安替比林)、(≥500U/L)的CHOD(胆固醇氧化酶)、适量的稳定剂组成。	用于体外定量测定人血清中总胆固醇（TCHO）含量。	珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层	2021-04-19	2026-04-18
5	粤械注准20162401027	珠海森龙生物科技有限公司	甘油三酯测定试剂盒（GPO―PAP法）	30ml（R:1×30mL）、40ml( R: 1×40mL)、56ml（R:1×56mL）、112ml（R: 2×56mL）、224ml（R:4×56mL）、2×300T	液体单试剂。R由150mmol/L的Tris缓冲液、(≥2KU/L)的GK(甘油激酶)、(≥1KU/L)的过氧化氢酶、(≥800U/L)的GPO(甘油-3-磷酸氧化酶)、1.5mmol/L的 DHBS（3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠)、(≥2KU/L)的 LPL(脂蛋白酯酶)、2.5mmol/L的4-AAP(4-氨基安替比林)、适量的表面活性剂、适量的防腐剂组成。	用于体外定量测定人血清中甘油三酯（TG）含量。	珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层	2021-04-19	2026-04-18
6	粤械注准20162080910	广州市凯康电子科技有限公司	压缩式雾化器	KKG-CN15	主要由主机和雾化杯组成。	将液态药物通过雾化后供患者吸入。	广州市萝岗区笔岗路39号第13号楼3层	2021-04-19	2026-04-18
7	粤械注准20202141161	东莞市质品服饰有限公司	一次性使用医用口罩	平面耳挂式/175mm×95mm	由无纺布+熔喷布+无纺布共三层、鼻梁夹、耳带制成，第一层为蓝色纺粘无纺布，第二层为聚丙烯熔喷布，第三层为白色纺粘无纺布。一次性使用，非无菌产品。	供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。	东莞市麻涌镇新沙港工业园	2021-04-19	2026-04-18
8	粤械注准20162140743	汕头市澄海区健发卫生用品有限公司	医用护理口罩	带式、耳式	由口罩体、鼻夹、口罩带组成。	供医疗单位在普通环境下卫生护理时一次性使用。	汕头市澄海区莲下镇槐泽村内洋工业区	2021-04-19	2026-04-18
9	粤械注准20162401239	珠海迪尔生物工程有限公司	酵母样真菌鉴定药敏板（比浊法）	DL-96FUNGUS；10人份/盒；	由DL-96FUNGUS微量反应板、稀释液、药敏稀释液和同化稀释液组成。其中稀释液主要成分为氯化钠；同化稀释液主要成分为琼脂粉、真菌基础；药敏稀释液主要成分为琼脂粉、真菌基础、L-天（门）酰胺、磷酸氢二钠、葡萄糖。	用于酵母样真菌的鉴定和抗生素MIC检测。	珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号	2021-04-19	2026-04-18
10	粤械注准20162401117	珠海森龙生物科技有限公司	白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）	30mL（R:1×30mL）、40mL( R:1×40mL)、56mL（R:1×56mL）、112mL( R:2×56mL)、224mL（R:4×56mL）、2×300T	液体单试剂。R由60mmol/L的溴甲酚绿（BCG）、0.1%的Brij、50mmol/L的琥珀酸缓冲液（PH 4.2（37℃））组成。	用于体外定量测定人血清中白蛋白（ALB）的含量。	珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层	2021-04-19	2026-04-18

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤械注准20162171335

揭阳市康雅义齿配制有限公司

定制式活动义齿

钴铬支架可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿

钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成（钴铬支架可摘局部义齿无前腭杆、腭板结构，纯钛支架可摘局部义齿无前后腭杆、腭板结构）；树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、基托组成。

用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

揭阳市揭东区城东十一号路国道北侧377、379、381、383号

2021-04-19

2026-04-18

粤械注准20202141492

海丰县康愉医疗器械有限公司

一次性使用医用口罩

17.5cm×9.5cm

由聚丙烯熔喷布、金属 (用于鼻夹)、无纺布 (内外两层)、弹性材料 (用于口罩带)制成；非无菌产品,一次性使用。

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

海丰县城东镇赤山村委溪围村40号

2021-04-19

2026-04-18

粤械注准20162401029

珠海森龙生物科技有限公司

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法―过氧化氢酶清除法）

24ml（R1:1×18mL R2:1×6 mL）、40ml（R1: 1×30mL R2: 1×10mL）、75mL（R1:1×56mL，R2:1×19mL）、150mL( R1:2×56mL，R2:2×19mL)、300mL（R1:4×56mL，R2:4×19mL）、160mL( R1:2×60mL，R2:2×20mL)

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成，比例为R1：R2=3:1。R1由75mmol/L的PH6.5缓冲液、2.5mmol/L的4-AAP(4-氨基安替比林)、�R7.6KU/L的CHOD(胆固醇氧化酶)、�R1KU/L的CHER(胆固醇酯酶)组成；R2由50mmol/LPH6.5缓冲液、�R2KU/L的POD(过氧化物酶)、适量的表面活性剂、适量的防腐剂组成。

用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）含量。

珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层

2021-04-19

2026-04-18

粤械注准20162401043

珠海森龙生物科技有限公司

总胆固醇测定试剂盒（CHOD―PAP法）

30ml（R:1×30mL）、40ml( R: 1×40mL)、56ml（R:1×56mL）、112ml（R: 2×56mL）、224ml（R:4×56mL）、2×300T

液体单试剂。R由50mmol/L的磷酸盐缓冲液、500U/L的 LPL(脂蛋白酯酶)、（≥1KU/L)的POD过氧化物酶、2.4mmol/L的 DHBS（3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠)、2.2mmol/L的4-AAP(4-氨基安替比林)、(≥500U/L)的CHOD(胆固醇氧化酶)、适量的稳定剂组成。

用于体外定量测定人血清中总胆固醇（TCHO）含量。

珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层

2021-04-19

2026-04-18

粤械注准20162401027

珠海森龙生物科技有限公司

甘油三酯测定试剂盒（GPO―PAP法）

30ml（R:1×30mL）、40ml( R: 1×40mL)、56ml（R:1×56mL）、112ml（R: 2×56mL）、224ml（R:4×56mL）、2×300T

液体单试剂。R由150mmol/L的Tris缓冲液、(≥2KU/L)的GK(甘油激酶)、(≥1KU/L)的过氧化氢酶、(≥800U/L)的GPO(甘油-3-磷酸氧化酶)、1.5mmol/L的 DHBS（3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠)、(≥2KU/L)的 LPL(脂蛋白酯酶)、2.5mmol/L的4-AAP(4-氨基安替比林)、适量的表面活性剂、适量的防腐剂组成。

用于体外定量测定人血清中甘油三酯（TG）含量。

珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层

2021-04-19

2026-04-18

粤械注准20162080910

广州市凯康电子科技有限公司

压缩式雾化器

KKG-CN15

主要由主机和雾化杯组成。

将液态药物通过雾化后供患者吸入。

广州市萝岗区笔岗路39号第13号楼3层

2021-04-19

2026-04-18

粤械注准20202141161

东莞市质品服饰有限公司

一次性使用医用口罩

平面耳挂式/175mm×95mm

由无纺布+熔喷布+无纺布共三层、鼻梁夹、耳带制成，第一层为蓝色纺粘无纺布，第二层为聚丙烯熔喷布，第三层为白色纺粘无纺布。一次性使用，非无菌产品。

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

东莞市麻涌镇新沙港工业园

2021-04-19

2026-04-18

粤械注准20162140743

汕头市澄海区健发卫生用品有限公司

医用护理口罩

带式、耳式

由口罩体、鼻夹、口罩带组成。

供医疗单位在普通环境下卫生护理时一次性使用。

汕头市澄海区莲下镇槐泽村内洋工业区

2021-04-19

2026-04-18

粤械注准20162401239

珠海迪尔生物工程有限公司

酵母样真菌鉴定药敏板（比浊法）

DL-96FUNGUS；10人份/盒；

由DL-96FUNGUS微量反应板、稀释液、药敏稀释液和同化稀释液组成。其中稀释液主要成分为氯化钠；同化稀释液主要成分为琼脂粉、真菌基础；药敏稀释液主要成分为琼脂粉、真菌基础、L-天（门）酰胺、磷酸氢二钠、葡萄糖。

用于酵母样真菌的鉴定和抗生素MIC检测。

珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号

2021-04-19

2026-04-18

粤械注准20162401117

珠海森龙生物科技有限公司

白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）

30mL（R:1×30mL）、40mL( R:1×40mL)、56mL（R:1×56mL）、112mL( R:2×56mL)、224mL（R:4×56mL）、2×300T

液体单试剂。R由60mmol/L的溴甲酚绿（BCG）、0.1%的Brij、50mmol/L的琥珀酸缓冲液（PH 4.2（37℃））组成。

用于体外定量测定人血清中白蛋白（ALB）的含量。

珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层

2021-04-19

2026-04-18

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