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序号	注册证号	企业名称	产品名称	型号规格	结构组成	适用范围	注册地址	发证日期	有效期至
1	粤械注准20162081126	中山高荣电子科技有限公司	一次性使用呼吸过滤器	GF-01A、GF-01B、GF-01C、GF-01D、GF-02A、GF-02B、GF-02C、GF-03A、GF-03B、GF-03C	过滤器由上盖、过滤介质、下盖三个部分组成；过滤器壳体由PP材料制成，过滤介质由聚丙烯复合材料制成。	与肺功能仪相配套，供降低患者吸入或呼出颗粒性物质的数量。	中山市阜沙镇东阜公路20号3幢403房	2021-04-12	2026-04-11
2	粤械注准20162171122	深圳市尚美尔技术研发有限公司	定制式活动义齿	钴铬支架可摘局部义齿	由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。	用于牙列缺损的活动修复。	深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期2栋2层B区之一	2021-04-12	2026-04-11
3	粤械注准20162171123	深圳市尚美尔技术研发有限公司	定制式固定义齿	钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠	采用普通金属烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。	用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。	深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期2栋2层B区之一	2021-04-12	2026-04-11
4	粤械注准20162070954	深圳邦健生物医疗设备股份有限公司	数字式心电图机	iE 300、iE 101	主要由主机、患者电缆、肢电极和胸电极组成。	用于提取人体十二导联心电波形进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。	深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号	2021-04-12	2026-04-11
5	粤械注准20162081320	深圳市益心达医学新技术有限公司	一次性使用气管插管	普通型：TT―Ⅰ―7.0、TT―Ⅰ―7.5；加强型：TT―Ⅲ―3.5、TT―Ⅲ―4.0、TT―Ⅲ―4.5、TT―Ⅲ―5.0、TT―Ⅲ―5.5、TT―Ⅲ―6.0、TT―Ⅲ―6.5、TT―Ⅲ―7.0、TT―Ⅲ―7.5、TT―Ⅲ―8.0	普通型主要由病人端、套囊、充气阀、指示球囊、充气管、机器端、插管组成；加强型主要由病人端、套囊、充气阀、指示球囊、充气管、机器端、插管、不锈钢加强丝组成。	供临床麻醉或急救时建立人工气道用。	深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号	2021-04-12	2026-04-11
6	粤械注准20162041194	广州佳林医疗用品制造有限公司	一次性骨水泥真空搅拌套件	型号：CL006-01 规格:真空搅拌器	本产品主要由搅拌碗、搅拌叶片、大刮勺、小刮勺、负压管路和搅动手柄组成。	本产品与负压器配套,用于骨科手术中搅拌均匀骨水泥粉体和液体。	广州市从化区城郊街美都路163号	2021-04-12	2026-04-11
7	粤械注准20202141559	广东达成弘业生物科技有限公司	医用外科口罩	YY-L、YY-S	由三层非织造布、口罩带和鼻夹经机压热合制成，为非无菌产品，一次性使用。	供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。	汕头市金平区升平第二工业区04B2-1号B厂房4楼A区、5楼西侧	2021-04-09	2026-04-08
8	粤械注准20162070405	广东永衡良品科技有限公司	电子脂肪秤	YHF7338、YHF1009、YHF1202、YHF1219、YHF1220	由测量台、控制面板/显示屏和电极组组成。	通过测量人体体重、身体阻抗，推算出脂肪率。	中山市火炬开发区江陵路大岭工业区1号3、4楼	2021-04-09	2026-04-08
9	粤械注准20162020384	广州德脉医疗器械有限公司	一次性管形吻合器	DM-GX(Y)-24、DM-GX(Y)-26、DM-GX(Y)-29、DM-GX(Y)-32	由抵钉座、吻切组件、器体、保险、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、荷包接杆组成；抵钉座和环形刀采用12Cr18Ni9制成，吻合钉采用TA1G/TA2G制成；根据吻切组件的外径尺寸不同分为四种规格。	适用于食道、胃及肠等消化道组织的端端吻合和端侧吻合。	广州市番禺区南村镇马庄工业街27号7栋202房	2021-04-09	2026-04-08
10	粤械注准20162081032	珠海迈德豪医用科技有限公司	可视喉镜	型号：A20 规格: A20-5.8、A20-5.2 、A20-4.2 、A20-2.8	产品主要由图像显示器、操作手柄、插入管及引导舌片四部分组成。其中A20-5.8、A20-5.2 、A20-4.2三个规格具有工作通道。	适用于对成人引导气管插管。	珠海市高新区唐家湾镇创新四路2号二期四楼	2021-04-09	2026-04-08

序号

注册证号

企业名称

产品名称

型号规格

结构组成

适用范围

注册地址

发证日期

有效期至

状态

粤械注准20162081126

中山高荣电子科技有限公司

一次性使用呼吸过滤器

GF-01A、GF-01B、GF-01C、GF-01D、GF-02A、GF-02B、GF-02C、GF-03A、GF-03B、GF-03C

过滤器由上盖、过滤介质、下盖三个部分组成；过滤器壳体由PP材料制成，过滤介质由聚丙烯复合材料制成。

与肺功能仪相配套，供降低患者吸入或呼出颗粒性物质的数量。

中山市阜沙镇东阜公路20号3幢403房

2021-04-12

2026-04-11

粤械注准20162171122

深圳市尚美尔技术研发有限公司

定制式活动义齿

钴铬支架可摘局部义齿

由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成。

用于牙列缺损的活动修复。

深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期2栋2层B区之一

2021-04-12

2026-04-11

粤械注准20162171123

深圳市尚美尔技术研发有限公司

定制式固定义齿

钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠

采用普通金属烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期2栋2层B区之一

2021-04-12

2026-04-11

粤械注准20162070954

深圳邦健生物医疗设备股份有限公司

数字式心电图机

iE 300、iE 101

主要由主机、患者电缆、肢电极和胸电极组成。

用于提取人体十二导联心电波形进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号

2021-04-12

2026-04-11

粤械注准20162081320

深圳市益心达医学新技术有限公司

一次性使用气管插管

普通型：TT―Ⅰ―7.0、TT―Ⅰ―7.5；加强型：TT―Ⅲ―3.5、TT―Ⅲ―4.0、TT―Ⅲ―4.5、TT―Ⅲ―5.0、TT―Ⅲ―5.5、TT―Ⅲ―6.0、TT―Ⅲ―6.5、TT―Ⅲ―7.0、TT―Ⅲ―7.5、TT―Ⅲ―8.0

普通型主要由病人端、套囊、充气阀、指示球囊、充气管、机器端、插管组成；加强型主要由病人端、套囊、充气阀、指示球囊、充气管、机器端、插管、不锈钢加强丝组成。

供临床麻醉或急救时建立人工气道用。

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号

2021-04-12

2026-04-11

粤械注准20162041194

广州佳林医疗用品制造有限公司

一次性骨水泥真空搅拌套件

型号：CL006-01 规格:真空搅拌器

本产品主要由搅拌碗、搅拌叶片、大刮勺、小刮勺、负压管路和搅动手柄组成。

本产品与负压器配套,用于骨科手术中搅拌均匀骨水泥粉体和液体。

广州市从化区城郊街美都路163号

2021-04-12

2026-04-11

粤械注准20202141559

广东达成弘业生物科技有限公司

医用外科口罩

YY-L、YY-S

由三层非织造布、口罩带和鼻夹经机压热合制成，为非无菌产品，一次性使用。

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

汕头市金平区升平第二工业区04B2-1号B厂房4楼A区、5楼西侧

2021-04-09

2026-04-08

粤械注准20162070405

广东永衡良品科技有限公司

电子脂肪秤

YHF7338、YHF1009、YHF1202、YHF1219、YHF1220

由测量台、控制面板/显示屏和电极组组成。

通过测量人体体重、身体阻抗，推算出脂肪率。

中山市火炬开发区江陵路大岭工业区1号3、4楼

2021-04-09

2026-04-08

粤械注准20162020384

广州德脉医疗器械有限公司

一次性管形吻合器

DM-GX(Y)-24、DM-GX(Y)-26、DM-GX(Y)-29、DM-GX(Y)-32

由抵钉座、吻切组件、器体、保险、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、荷包接杆组成；抵钉座和环形刀采用12Cr18Ni9制成，吻合钉采用TA1G/TA2G制成；根据吻切组件的外径尺寸不同分为四种规格。

适用于食道、胃及肠等消化道组织的端端吻合和端侧吻合。

广州市番禺区南村镇马庄工业街27号7栋202房

2021-04-09

2026-04-08

粤械注准20162081032

珠海迈德豪医用科技有限公司

可视喉镜

型号：A20 规格: A20-5.8、A20-5.2 、A20-4.2 、A20-2.8

产品主要由图像显示器、操作手柄、插入管及引导舌片四部分组成。其中A20-5.8、A20-5.2 、A20-4.2三个规格具有工作通道。

适用于对成人引导气管插管。

珠海市高新区唐家湾镇创新四路2号二期四楼

2021-04-09

2026-04-08

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