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粤械注准20222401392 |
广东唯实生物技术有限公司 |
可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）检测试剂盒（免疫荧光法） |
20人份/盒、50人份/盒。 |
由试剂卡和定标卡组成。其中，试剂卡：硝酸纤维素膜（ST2单克隆抗体、羊IgG）、结合垫（荧光标记ST2单克隆抗体）、样本垫、吸水垫、支撑垫片。 |
本试剂盒适用于体外定量检测人血清、血浆、全血中可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）的含量，临床上用于心脏疾病的辅助评估。 |
广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋403室 |
2022-09-23 |
2027-09-22 |
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粤械注准20222401391 |
深圳上泰生物工程有限公司 |
免疫球蛋白A（IgA）测定试剂盒（免疫比浊法） |
160测试/盒、250测试/盒、330测试/盒、500测试/盒、660测试/盒。 |
试剂盒由R1、R2组成，主要成分如下：
1. R1：磷酸盐缓冲液
2. R2：磷酸盐缓冲液、羊抗人IgA抗体（羊源）。 |
用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白A的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。 |
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901 |
2022-09-23 |
2027-09-22 |
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粤械注准20222081390 |
深圳逗点医疗科技有限公司 |
一次性使用氧气湿化瓶 |
80 mL、100 mL、120 mL、150 mL、180 mL、200 mL |
产品由瓶体、瓶盖、湿化滤芯组件以及湿化液组成，其中湿化液为纯化水。 |
本产品用于湿化输送给患者的呼吸气体。 |
深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1605-B1606 |
2022-09-23 |
2027-09-22 |
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粤械注准20222141388 |
广州骐骥生物科技有限公司 |
一次性使用透析护理包 |
QJ-HL-001、QJ-HL-002、QJ-HL-003、QJ-HL-004、QJ-HL-005、QJ-HL-006、QJ-HL-007 |
由治疗巾、透气胶贴、棉卷、创口贴、医用检查手套、医用棉球、医用棉签、止血带、储物袋、纱布叠片、托盘组合而成。其中治疗巾、透气胶贴、医用检查手套、医用棉签、托盘为基本配置；其余配件为可选配置。 |
供医疗部门对患者透析前后护理时一次性使用。 |
广州经济技术开发区永和区斗塘路22号 |
2022-09-23 |
2027-09-22 |
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粤械注准20222171387 |
深圳市凯立齿研科技有限公司 |
定制式固定义齿 |
二氧化锆全锆冠（桥、桩核、贴面、嵌体）、二氧化锆全瓷冠（桥、贴面）、可加工玻璃陶瓷全瓷冠（贴面、嵌体）、光固化复合树脂冠（嵌体、贴面）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷金属复合桥型、钴铬合金金属桩核、种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部二氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部钴铬合金光固化复合树脂冠（桥） |
金属烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷金属复合桥型：采用普通金属烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。（不含牙种植体、基台及种植体附件）。
金属桩核：采用普通金属经铸造、成型、工艺雕刻而成。
全锆固定义齿：采用全瓷瓷块切削加工而成。（不含牙种植体、基台及种植体附件）。
全瓷固定义齿：采用全瓷瓷块或玻璃陶瓷和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。（不含牙种植体、基台及种植体附件）。
光固化复合树脂冠/桥：采用光固化树脂加工，固化制成。
金属树脂固定义齿：采用普通金属、树脂经光固化加工而成。（不含牙种植体、基台及种植体附件）。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
深圳市龙华区观澜街道桂花社区惠民二路17号厂房二301 |
2022-09-23 |
2027-09-22 |
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粤械注准20222171386 |
深圳瑞馨美牙科医疗器械有限公司 |
定制式固定义齿 |
铸瓷冠（贴面、嵌体）、光固化复合树脂冠（嵌体、贴面）、种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部二氧化锆全瓷冠（桥）、二氧化锆全锆冠（桥）、二氧化锆全瓷冠（桥）、二氧化锆全锆嵌体（桩核）、二氧化锆全瓷马里兰桥（嵌体）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部纯钛光固化复合树脂桥 |
烤瓷桥（冠）：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）。
全锆冠（桥）、嵌体、桩核：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）。
全瓷冠（桥）、嵌体、马里兰桥：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）。
铸瓷冠（嵌体、贴面）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。
纯钛光固化复合树脂桥：采用纯钛金属、复合树脂经光固化加工而成（不含牙种植体、基台及基台附件）。
光固化复合树脂冠（嵌体、贴面）：采用光固化树脂加工，固化制成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
深圳市宝安区石岩街道龙腾社区松白路2507号建益创谷三层 |
2022-09-23 |
2027-09-22 |
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粤械注准20182170301 |
佛山市科钜医疗器械有限公司 |
联体式牙科综合治疗机 |
KJ-915、KJ-916、KJ-917、KJ-918、KJ-919、LT-325、LT-326 |
主要由电动牙科椅、器械盘、漱口给水装置、口腔灯、吸唾器、痰盂、三用喷枪、观片灯、脚踏开关、加热器和扶手组成。 |
供医疗部门口腔科作诊断和治疗用。 |
佛山市南海区丹灶镇上安工业二区3号2楼、3楼、4楼厂房 |
2022-09-22 |
2028-02-22 |
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粤械注准20172171823 |
广州市天鹰精密工具有限公司 |
种植手术用牙钻 |
A1Q2、A5Q2、A23Q2、A26Q2、B2Q2、B4Q2、C2Q2、C3Q2、DQ2、E2Q2 |
由柄部和工作部分（即头部）组成。采用S46500不锈钢制成。 |
用于口腔种植修复手术过程中，制备与使用型号种植体相匹配的种植窝洞。 |
广州市番禺区沙湾镇大涌口村金寺围工业区 |
2022-09-22 |
2027-11-15 |
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粤械注准20222061385 |
卡本（深圳）医疗器械有限公司 |
彩色超声诊断系统 |
Venus 1 |
彩色超声诊断系统由主机、探头、软件组件组成。可选配的探头型号为：C5-2、L10-5、EV9-4、EL8-4。可选配的连接器型号为：C01、C02、C03、C04。 |
用于人体超声诊断检查。 |
深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路创维创新谷5#B栋203 |
2022-09-22 |
2027-09-21 |
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粤械注准20182080533 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
一次性使用支气管堵塞器包 |
型号：普通型、可视型 规格：5Fr、7Fr、9Fr |
一次性使用支气管堵塞器包由一次性使用支气管堵塞器、气管插管（不带墨菲孔）或可视气管插管、一次性使用气管插管导丝、呼吸道用吸引导管、一次性使用无菌注射器、润滑剂组成。
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主要供医疗部门作胸科手术时实施单肺通气时一次性使用。 |
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
2022-09-21 |
2028-05-03 |
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