| 1 |
粤械注准20182180474 |
深圳市捷美瑞科技有限公司 |
超声多普勒胎儿心率仪 |
M880、M680、P650、P610、P611、P612、P810、P811、P812、P601、P651、P889、P880、M889、M811、P652、P653、P600L、P670L |
由主机、超声探头组成。 |
供胎儿心率测量用。 |
深圳市龙华区观澜街道桂香社区桂圆路2号捷美瑞科技园A101-301、D101-201 |
2022-09-19 |
2028-04-15 |
|
| 2 |
粤械注准20182070550 |
深圳市乐夫科技有限公司 |
血氧饱和度探头 |
LFSPR1、LFSPR2、LFSPR3 |
主要由兼容式插头、电缆、传感器和延长线组成。 |
与脉搏血氧仪配合使用，适用于连续无创监测患者的血氧饱和度及脉率。 |
深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋2层 |
2022-09-19 |
2028-05-13 |
|
| 3 |
粤械注准20152081046 |
伟康医疗产品（深圳）有限公司 |
无创呼吸机 |
Dorma 500 Auto |
由主机、记忆存储卡（SD卡，选配）、海绵过滤器、湿化器（选配）、呼吸管路（22mm软管）、电源适配器和电源线组成。 |
该产品可提供气道正压通气疗法，适用于治疗体重在30kg(66lbs)以上有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暂停患者。该装置可适用于家庭或医疗机构环境。 |
深圳市宝安区燕罗街道塘下涌社区第二工业大道129号6栋厂房、7栋厂房 |
2022-09-19 |
2028-06-21 |
|
| 4 |
粤械注准20182070268 |
深圳市深大赫云技术有限公司 |
多参数记录仪 |
H8 |
由主机及相应的配件（血压袖带、血氧探头、心电导联线）组成。 |
供成人在健康检查中进行心电监测、无创血压、血氧饱和度和脉搏的测量。 |
深圳市坪山区石井街道坪葵路石井工业区5号1栋厂房4层401 |
2022-09-19 |
2028-02-11 |
|
| 5 |
粤械注准20172142016 |
广州华一生物科技有限公司 |
一次性使用负压引流护创材料 |
HY-A1、HY-A2、HY-A3、HY-A4、HY-A5、HY-A6、HY-A7、HY-A8、HY-B1、HY-B2、HY-B3、HY-B4、HY-B5、HY-B6、HY-B7、HY-B8、HY-C1-2、HY-C2-2、HY-C3-2、HY-C4-2、HY-C5-2、HY-C6-2、HY-C7-2、HY-C8-2、HY-C9-2、HY-C1-3、HY-C2-3、HY-C3-3、HY-C4-3、HY-C5-3、HY-C6-3、HY-C7-3、HY-C8-3、HY-C9-3、HY-D1-2、HY-D2-2、HY-D3-2、HY-D4-2、HY-D5-2、HY-D1-3、HY-D2-3、HY-D3-3、HY-D4-3、HY-D5-3、HY-E1-2、HY-E2-2、HY-E3-2 1/2、HY-E4-2 1/3、HY-E5-2、HY-F1-2、HY-F2-2、HY-F3-2、HY-F4-2、HY-F5-2、HY-F6-2、HY-F7-2、HY-F8-2、HY-F9-2、HY-F1-3、HY-F2-3、HY-F3-3、HY-F4-3、HY-F5-3、HY-F6-3、HY-F7-3、HY-F8-3、HY-F9-3、HY-G1-1、HY-G2-1、HY-G3-1、HY-G4-1、HY-G5-1、HY-G1-2、HY-G2-2、HY-G3-2、HY-G4-2、HY-G5-2、HY-H1、HY-H2、HY-H3、HY-I1、HY-I2、HY-I3、HY-I4、HY-I5、HY-J1、HY-J2 |
产品A型号、B型号、HY-G1-1、HY-G2-1、HY-G3-1、HY-G4-1、HY-G5-1型、H型号、I型号、J型号等由海绵体采用无毒聚乙烯醇（PVA）、医用贴膜、负压吸盘、引流管（冲洗管，多功能接头、取样罐、外接导管，内接导管，卡箍，防漏堵头、Y型三通、止水阀、吸盘连接卡口）。
C型号、 D型号、E型号、F型号、HY-G1-2、HY-G2-2、HY-G3-2、HY-G4-2、HY-G5-2型号等由无毒聚乙烯醇（PVA）和聚氨酯（PU）复合而成的海绵（与伤口创面直接接触的材料为聚乙烯醇（PVA））、医用贴膜、负压吸盘、引流管（冲洗管，多功能接头、取样罐、外接导管，内接导管，卡箍，防漏堵头、Y型三通、止水阀、吸盘连接卡口）。
I型号、J型号等由海绵体采用无毒聚乙烯醇（PVA）、医用贴膜、负压吸盘、引流管（接头、吸盘连接卡口）。
不含药物成分、中药成分（或天然植物）及其提取物等以及可被人体全部或者部分吸收的组分。
|
适用于患者体表创面引流，促进其愈合。不用于人体体内或体表真皮深层及其以下组织创面及慢性创面的引流治疗。 |
广州市黄埔区伴河路96号自编二栋三层301-305室 |
2022-09-19 |
2027-12-14 |
|
| 6 |
粤械注准20172071551 |
深圳中迈医疗技术有限公司 |
中央监护系统 |
MDT-9701 |
能与HIS系统交换数据，由应用软件、通信设备（有线或无线）、显示器（选配）、计算机平台（服务器，含标准键盘、鼠标）、移动信息终端（Android版）、外置不间断电源（选配）、打印机（选配）组成。 |
适用于医疗单位通过网络（有线或无线）对监护设备所获得的生命体征信息（包括心电、体温、呼吸、无创血压、脉搏血氧饱和度、脉率）进行监测。 |
深圳市南山区高新区北区北环大道北松坪山路1号源兴科技大厦十四层南座1401室 |
2022-09-19 |
2027-09-18 |
|
| 7 |
粤械注准20172211959 |
珠海福尼亚医疗设备有限公司 |
无线镇痛管理系统 |
CPE-301 |
产品通过网络下载交付，包括服务器和客户端软件，主要由账号管理模块、信息录入模块、数据管理模块、 图表显示模块、报告打印模块组成。 |
用于对术后镇痛设备（电子微量泵）的运行情况进行监视，以及对设备数据进行显示、管理、保存和打印。 |
珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园 |
2022-09-16 |
2027-12-03 |
|
| 8 |
粤械注准20222221383 |
深圳市光与生物科技有限公司 |
免疫荧光分析仪 |
LDH-10 |
本产品由主机（包括控制主板模块、液晶显示模块等）、电源等部分组成。 |
本产品与深圳市光与生物科技有限公司生产的稀土荧光粒子标记的荧光免疫层析试剂配套使用，对人体样本中的待测物进行体外定量检测。 |
深圳市光明区光明街道东周社区高新路研祥科技工业园二栋研发大楼1901 |
2022-09-16 |
2027-09-15 |
|
| 9 |
粤械注准20182160836 |
万灵帮桥医疗器械（广州）有限责任公司 |
手持视力筛查仪 |
SL-100 |
由主机、充电器、数据线组成。 |
适用于测量屈光度，仅用于患者视力筛查，不能用于验光配镜。 |
广州市越秀区先烈中路102号之二10楼自编1001-1005房（不可作厂房使用） |
2022-09-15 |
2028-09-16 |
|
| 10 |
粤械注准20182070725 |
惠州市米琦通信设备有限公司 |
医用多功能检查仪 |
M001、M002、M003 |
由主机、心电导联线、心电电极、血压袖带、半自动尿液分析仪（选配）、耳腔式医用红外体温计（选配）和电源适配器组成。 |
供成人在健康检查中进行12导标准心电图、无创血压、心率和体温的测量，与尿试纸条配套,用于对尿液检验分析，包括尿胆原、胆红素、酮体、潜血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、维生素C。 |
惠州市仲恺高新区惠南高新科技产业园广泰路39号 |
2022-09-15 |
2028-07-22 |
|