广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20212140434 鹤山市舒柏雅实业有限公司 一次性使用医用口罩 挂耳型 17.5 cm*9.5cm 为三层结构，口罩主体主要由纺粘无纺布、熔喷无纺布、鼻梁条、耳带组成。为非无菌产品，一次性使用。 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 鹤山市共和镇工业西区新裕路12号、12-1、12-2、12-3、12-4 2021-03-23 2026-03-22
2 粤械注准20162061111 汕头市超声仪器研究所股份有限公司 全数字彩色多普勒超声诊断系统 Apogee 6800、Apogee 4200、Apogee 4300、Apogee 4500、Apogee 4800、Apogee 3800、Apogee 5300、Apogee 5500、Apogee 5800、Apogee 6200、Apogee 6300、Apogee 6500 由主机(含软件，版本V1.0)、显示器、探头和可选配附件(穿刺架、输入输出接口、外接显示器、图文工作站(V1.0))组成。 本系统适用于临床超声诊断检查。 广东省汕头市金砂路77号 2021-03-23 2026-03-22
3 粤械注准20212140435 吴川市粤兴劳保用品有限公司 医用外科口罩 Y007、Y008 本产品由罩体、鼻夹、口罩带组成。一次性使用，Y008型号为无菌提供，Y007型号为非无菌提供。 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 吴川市王村港镇奇石一村 43 号 2021-03-23 2026-03-22
4 粤械注准20212140442 中山市美年健康科技有限公司 一次性使用医用口罩 平面式 MN-601(17.5×9.5cm)、平面式 MN-602 (14.5×9.5cm) 由口罩体、鼻夹和口罩带组成，罩体由非织造布（内外层）、熔喷布（中间层）加工制成。为非无菌产品，一次性使用。 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 中山市西区隆平路9号 2021-03-23 2026-03-22
5 粤械注准20212140440 广州市弘健生物医用制品科技有限公司 医用外科口罩 非无菌型 17.5×9.5 由罩体、口罩带和鼻夹组成。罩体由无纺布 （内外层）、熔喷布（中间层）加工制成。非无菌提供，一次性使用。 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 广州市黄埔区香山路17号厂房B201 2021-03-23 2026-03-22
6 粤械注准20212140439 广东艾希德药业有限公司 医用外科口罩 型号： 绑带式（A 型）、 耳挂式（B 型）、 折叠式（C 型）， 分无菌和非无菌； 规格： 绑带式（A 型）： 大号（175mm×95 mm）； 耳挂式（B 型）： 大号（175mm×95mm）； 折叠式（C 型）： 中号（110mm×125mm）。 外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成，经热合而成； 产品由非无菌和无菌提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌 适用于临床医务人员在有创操作等过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。也适用于非医疗机构人员普通防护用 惠东县县城郊碧山开发区 2021-03-23 2026-03-22
7 粤械注准20212090438 广州易和医疗技术开发有限公司 红光治疗仪 YH-HW-T11 主要由主机和辐照器组成。 适用于缓解慢性软组织损伤引起的炎性疼痛。 广州市黄埔区开源大道188号（自主申报） 2021-03-23 2026-03-22
8 粤械注准20162221105 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 全自动生化分析仪 KB-120、KB-400 主要由主机、计算机、打印机组成。 供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。 深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼 2021-03-23 2026-03-22
9 粤械注准20162210620 深圳安科高技术股份有限公司 医学影像管理与通讯系统软件 ASG-340 V8.0、ASG-340P V8.0、ASG-340U V8.0、ASG-340G V8.0、ASG-340R V8.0 主要由软件光盘一张、安装手册和使用手册组成。软件由用户登录子系统、图像获取子系统、图像归档及管理子系统、图像处理子系统、信息登记子系统（放射、病理、超声、内镜）、诊断报告子系统、查询子系统、排版打印/照相子系统、统计报表子系统、系统管理子系统及系统设置组成。 适用于医院对医学影像、病例档案进行信息化管理。 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房 2021-03-23 2026-03-22
10 粤械注准20212400441 深圳上泰生物工程有限公司 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法） R：1×40 mL；R：1×60 mL；R：2×40 mL；R：2×60 mL 试剂盒由试剂（R）组成，主要成分如下： 试剂（R）：琥珀酸缓冲液（PH=4.2）、 溴甲酚绿 用于体外定量测定人血清样本中白蛋白(ALB)的含量，临床上主要用于辅助评价肝脏功能及营养评估等。 深圳市光明区光明街道观光路3009号光明科技园A1栋9楼 2021-03-23 2026-03-22
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