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粤械注准20162061110 |
汕头市超声仪器研究所股份有限公司 |
全数字彩色多普勒超声诊断系统 |
Apogee 2700、Apogee 2800、Apogee 2900、Apogee 3100、Apogee 3300、Apogee 3500、Apogee 3200、Apogee 3200Plus、Apogee 3600、Apogee 3600Plus、Apogee 3900、Apogee 3900Plus |
由主机、显示器、探头（标配：C3L60C，选配C3L40C、C5L40C、P3F14C、L8L38C、U5L50C、V6L11C、ECBP）和其他选配部件（彩色触摸屏；穿刺架；四探头插座；串口、并口、HDMI、视频输入接口、音频输出接口、音频输入接口）组成。 |
本系统适用于临床超声诊断检查。 |
广东省汕头市金砂路77号 |
2021-03-23 |
2026-03-22 |
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粤械注准20212400437 |
深圳市瑞图生物技术有限公司 |
大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
30人份/盒 |
试剂盒主要由检测卡和RFID卡组成。检测卡由塑料底板，样本垫，金标垫， NC膜，吸水纸，塑料外壳组成；金标垫已包被标记有鼠抗人血红蛋白抗体的胶体金，NC膜已包被有羊抗鼠抗体的质控区（C线）和鼠抗人血红蛋白包被抗体的测试区（T线）；RFID卡主要储存产品信息，用于识别产品效期和试剂封闭。 |
本产品用于体外定性检测人体粪便样本中的血红蛋白，临床上用于评估消化道出血。 |
深圳市宝安区福永街道永和路骏丰工业区综合楼B5-1栋B座5层 |
2021-03-23 |
2026-03-22 |
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粤械注准20212400436 |
深圳市瑞图生物技术有限公司 |
转铁蛋白（TF）检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
30人份/盒 |
试剂盒主要由检测卡和RFID卡组成。检测卡由塑料底板，样本垫，金标垫， NC膜，吸水纸，塑料外壳组成；金标垫含有已标记胶体金的鼠抗人转铁蛋白（TF）抗体；NC膜由包被有羊抗鼠抗体的质控区（C线）和包被有鼠抗人转铁蛋白抗体的测试区（T线）；RFID卡主要储存产品信息，用于识别产品效期和试剂封闭。 |
本产品用于体外定性检测人体粪便样本中的转铁蛋白，临床上主要用于铁缺乏症、肝脏等疾病的辅助诊断。 |
深圳市宝安区福永街道永和路骏丰工业区综合楼B5-1栋B座5层 |
2021-03-23 |
2026-03-22 |
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粤械注准20212060429 |
深圳市睿迪医疗器械有限公司 |
数字化X射线摄影系统 |
RD780Pro-A、RD780Pro-B |
产品由高压发生器（RD-50RCB）、X射线管组件（LQ16或E7254X）、X 射线管（SV150/33/78R-T或E7254）、限束器（RD380Pro-DS）、平板探测器（RD1717）、摄影机架（RD780-001）、X射线医用平床（RD780-002）、图像采集工作站（RD780-WD）及图像处理系统（RUIDI-DROC）组成。 |
供医疗机构作数字化X射线摄影诊断使用。 |
深圳市坪山新区坪山街道大工业区聚龙山片区金威源工业厂区B1栋601 |
2021-03-22 |
2026-03-21 |
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粤械注准20212060432 |
深圳蓝韵医学影像有限公司 |
携带式X射线系统 |
6300A、6300B、6300C、6300D、6300E |
由便携X射线机P-10（含限束器、X射线管）、平板探测器Wiser-32、平板探测器Wiser-33、机架S-140（选配）、胸片架L-1（选配）、图像采集工作站组成。 |
用于对四肢或其他衰减度较小的身体部位组织进行X射线成像，供临床诊断用。 |
深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园B栋一层 |
2021-03-22 |
2026-03-21 |
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粤械注准20212140431 |
广州博达医疗用品有限公司 |
医用外科口罩 |
耳挂式(非无菌型）、耳挂式(无菌型）、绑带式(非无菌型）、绑带式(无菌型）
规格：17.5cm×9.5cm |
由口罩体、鼻夹和口罩带组成。由非无菌及无菌形式提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
广州市花都区新雅街东升路15号一栋二层102、六栋一层101、三栋三层103 |
2021-03-22 |
2026-03-21 |
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粤械注准20212080428 |
珠海和佳医疗设备股份有限公司 |
医用空气压缩机 |
HGMA-0600、HGMA-1200、HGMA-3600 |
由压缩泵、空气处理装置、储气装置、连接装置及电控箱组成。 |
供医疗部门用于气体导管系统,产生压缩气体供诊疗用。 |
珠海市香洲区宝盛路5号 |
2021-03-22 |
2026-03-21 |
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粤械注准20212070427 |
深圳市艾美迪电子科技有限公司 |
一次性使用无创脑电电极 |
AMD-DE-AF0001-1、AMD-DE-AF0002-1、AMD-DE-AF0003-1、AMD-DE-AF0004-1、AMD-DE-AF0005-1、AMD-DE-AF0006-1、AMD-DE-AF0007-1、AMD-DE-PF0001-1、AMD-DE-PF0004-1 |
由柔性电极片、泡棉、导电胶、海绵组成。 |
一端与脑电监护设备连接，一端与人体头部皮肤连接，供采集、传输脑电生物信号用。 |
深圳市光明新区公明街道田寮社区根玉路与南明路交汇处华宏信通工业园3栋3楼 |
2021-03-22 |
2026-03-21 |
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粤械注准20212220433 |
深圳市雷诺华科技实业有限公司 |
全自动糖化血红蛋白分析仪 |
LD-560、LD-561、LD-562 |
全自动糖化血红蛋白分析仪由自动进样模块，液相色谱分离模块，比色检测与控制模块，条码扫描模块，显示打印模块组成。 |
与适配试剂配合使用，用于人体血液中的糖化血红蛋白（HbA1c）的定量检测。 |
深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南四道025号高新工业村B栋101-128 |
2021-03-22 |
2026-03-21 |
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粤械注准20212140430 |
广州市康雨医疗器械有限公司 |
医用外科口罩 |
型号：绑带式；规格：17.5cm×9.5cm |
由口罩体、鼻夹、耳带组成。口罩体由内层及外层无纺布制成，中间层由熔喷布制成，鼻夹由可塑性材料制成，耳带由无纺布制成。为非无菌产品，一次性使用。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
广州市增城区新塘镇铁塔路57之1号2楼 |
2021-03-22 |
2026-03-21 |
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