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粤械注准20172071963 |
佳思德科技（深圳）有限公司 |
指夹式脉搏血氧仪 |
OxiEasy 300A、OxiEasy 300C、OxiEasy 300S |
由主机和脉搏血氧饱和度传感器组成。 |
供临床无创估算监测人体动脉血氧饱和度和脉率用。 |
深圳市南山区麒麟路金龙工业城1A（现64栋）二层2010、2015、2017、2018-2021 |
2022-09-15 |
2027-12-03 |
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粤械注准20172141257 |
深圳市源兴医药股份有限公司 |
无菌壳聚糖敷料 |
自粘型(单位：cm)： 6×7、10×10、10×15；非自粘型(单位：cm)：5×5、10×10、10×15、15×15、10×20。 |
壳聚糖纤维由脱乙酰度大于85%的高分子材料（壳聚糖）组成，经溶解、喷丝、干燥、针刺成型制成。非自粘型敷料由壳聚糖纤维组成。自粘型敷料由离型纸隔离层、壳聚糖纤维层、吸水棉垫层、医用压敏胶层4层构成。 |
用于外科普通创面贴敷时使用，仅适用于真皮浅层及其以上的浅表性创面，不适用于慢性创面。 |
深圳市南山区高新技术产业园北环大道北松坪山路1号源兴科技大厦南座10层1001号 |
2022-09-15 |
2027-09-14 |
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粤械注准20222021382 |
深圳市世格赛思医疗科技有限公司 |
一次性腔镜直线型切割吻合器 |
ECSA12085、ECSA12155、ECSA12255 |
由套管、旋钮、旋转头、固定手柄、复位手柄、活动手柄、击发按钮组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
配合本公司生产的一次性腔镜直线型切割吻合器组件使用， 用于腔镜手术或开放手术中，组织及消化道的切除、横断和吻合。 |
深圳市宝安区新安街道上合社区33区大宝路83号美生慧谷科技园夏谷1栋四楼A区 |
2022-09-15 |
2027-09-14 |
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粤械注准20222071376 |
广东薄荷医疗科技有限公司 |
一次性使用心电电极 |
BH1 |
主要由电极扣、电极芯、和医用压敏胶衬垫组成。 |
配合仪器，供心电检测、检测用。 |
广东省东莞市企石镇企石湖光路218号 |
2022-09-15 |
2027-09-14 |
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粤械注准20222171381 |
深圳市菲森科技有限公司 |
口腔数字印模仪 |
S7000、S7000 Premium |
本产品由手持件、扫描头、底座、电池、电池充电座、适配器（选配）、软件处理系统（发布版本：V1.0.0）组成。 |
供医疗机构进行口内扫描，采集牙齿及其他组织的影像，与计算机配合使用，重建数字三维模型。该模型可用于牙齿修复体制作应用。 |
深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1189号红花岭工业区第4区闽利达工业大厦B栋3层 |
2022-09-15 |
2027-09-14 |
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粤械注准20222091352 |
广州傅利叶智能科技有限公司 |
干扰电治疗仪 |
Fortis-E304EV、Fortis-E304V、Fortis-E302EV |
由主机、电源线、输出连接线、理疗电极片组成。 |
适用于兴奋神经肌肉组织，以及对疼痛及神经末梢麻痹进行辅助治疗。 |
广州市黄埔区骏业路257号A栋604 |
2022-09-15 |
2027-09-14 |
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粤械注准20182150521 |
佛山凯洋医疗器械有限公司 |
防褥疮气床垫 |
KY-QJ-01 |
主要由充气床垫、连接管和充气泵组成。 |
供卧床患者褥疮防治用。 |
佛山市南海区狮山镇虹岭三路21号之一（住所申报） |
2022-09-14 |
2028-05-01 |
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粤械注准20182400400 |
广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
补体C4测定试剂盒（免疫比浊法） |
型号：C4规格: R1: 1×40 mL/盒, R2: 1×10mL/盒。
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试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为：R1试剂: Tris 缓冲液：50mmol/L； NaCL：200mmol/L；PEG：6%； 防腐剂：0.05%, R2试剂: 补体C4抗体：≥13.6g/L；叠氮钠：0.05%。 |
用于临床体外检测定人血清中补体C4的含量。 |
广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层 |
2022-09-14 |
2028-03-30 |
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粤械注准20182400392 |
广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
载脂蛋白A-1测定试剂盒（免疫比浊法） |
型号：APOA-1 规格: R1：1×40 mL/盒、R2：1×10 mL/盒；R1：3×120 mL/盒、R2：1×90 mL/盒；R1：3×90 mL/盒、R2：1×70 mL/盒；R1：6×90 mL/盒、R2：2×70 mL/盒；R1：4×70 mL/盒、R2：1×70 mL/盒；R1：8×70 mL/盒、R2：2×70 mL/盒；R1：6×120mL/盒、R2：2×90 mL/盒；R1：4×68 mL/盒、R2：4×17 mL/盒；R1：1×68mL/盒、R2：1×17 mL/盒。 |
试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为：R1试剂：咪唑缓冲液50mmol/L，叠氮钠0.05%； R2试剂:羊抗人体载脂蛋白A-1抗体≥10.5g/L、叠氮钠0.05%。 |
适用于人体血清中载脂蛋白A-1浓度的测定。 |
广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层 |
2022-09-14 |
2028-04-01 |
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粤械注准20182400401 |
广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法） |
型号：ApoB规格: R1：1×40 mL/盒、R2：1×10 mL/盒；R1：3×120 mL/盒、R2：1×90 mL/盒；R1：3×90 mL/盒、R2：1×70 mL/盒；R1：6×90 mL/盒、R2：2×70 mL/盒；R1：4×70 mL/盒、R2：1×70 mL/盒；R1：8×70 mL/盒、R2：2×70 mL/盒；R1：6×120mL/盒、R2：2×90 mL/盒；R1：4×68 mL/盒、R2：4×17 mL/盒；R1：1×68mL/盒、R2：1×17 mL/盒。 |
试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为：R1试剂：甘氨酸缓冲液50mmol/L，叠氮钠0.05%； R2试剂:载脂蛋白B抗体≥13.5g/L、叠氮钠0.05%。 |
适用于人体血清中载脂蛋白B浓度的测定。 |
广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层 |
2022-09-14 |
2028-03-30 |
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