广东省内医疗器械注册证查询
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序号 注册证号 企业名称 产品名称 型号规格 结构组成 适用范围 注册地址 发证日期 有效期至 状态
1 粤械注准20172401039 广州睿博医疗科技有限公司 血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） 型号：OK-1E，规格：单片/盒、10片/盒、25片/盒、50片/盒 每片试片含有20单位的氧化酵素,0.12mg的赤血盐和1.8mg的不反应物质。 该产品适用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血的葡萄糖浓度。仅供体外诊断使用。 广州经济技术开发区骏业路257号自编2栋613号 2022-09-15 2027-09-14
2 粤械注准20172401402 中山标佳生物科技有限公司 尿液总蛋白检测试剂盒（PRM比色法） 2×400Tests；R:2×20mL；R:3×100mL；R:5×60mL；R:5×80mL；R:10×50mL；R:5×120mL；R:6×50mL；校准品（选配）：1×2mL。 由试剂R和校准品组成。试剂R：邻苯三酚红（PRM）、钼酸钠、丁二酸缓冲液；校准品：磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、牛血清白蛋白，浓度具有批特异性，见标签。可溯源至Roche MTP校准品。 用于体外定量检测人尿液中的总蛋白的含量。 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 2022-09-15 2027-09-14
3 粤械注准20172031405 深圳市顺美医疗股份有限公司 一次性使用球囊扩充压力泵 BID 产品由外套、芯管、压力表、连接管、圆锥接头组成。外套及圆锥接头由聚碳酸酯（PC）制成；芯杆由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制成；连接管采用聚氨酯（PU）制成；压力表主要由铜、铁（烤漆）和聚碳酸酯制成。 用于PTCA手术中，对球囊扩张导管进行加压，从而使球囊扩张，以达到扩张血管或在血管内置留支架的目的。 深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401 2022-09-15 2027-09-14
4 粤械注准20182061044 深圳蓝影医学科技股份有限公司 数字胃肠X射线系统 7500、7500A、7500B、7500C、7500D、7500E、7500F、7600、7600A、7600B、7600C、7600D、7600E、7600F、7700、7700A、7700B、7700C、7700D、7700E、7700F 由高压发生器Focus-05（对应型号7500、7500A、7500B、7500C、7500D、7500E、7500F）或Focus-06（对应型号7600、7600A、7600B、7600C、7600D、7600E、7600F）或Focus-07（对应型号7700、7700A、7700B、7700C、7700D、7700E、7700F）、X射线管组件Super-17或E7252X或SV 150/40/80C-100_1或E7869X、限束器CA-700、影像增强器Smart-01（选配）、平板探测器Wiser-06或Wiser-07或XRD-4343RF或Wiser-20或Pixium RF 4343 FL-P、机架S-9000或S-9100、图像采集工作站i-VisionDRF组成。 用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。 深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103 2022-09-15 2028-12-09
5 粤械注准20182060289 广东恒星医疗科技有限公司 内窥镜影像工作站 EW101 由台车、主机、软件（名称：内窥镜影像工作站软件，型号规格：DX200，发布版本：1）组成。 用于影像和病历的显示、存储与打印。 东莞松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋5楼 2022-09-15 2028-02-12
6 粤械注准20182090488 深圳市是源医学科技有限公司 超声治疗仪 SYU-P01、SYU-P02、SYU-P03、SYU-P04、SYU-P05、SYU-P06、SYU-P09、SYU-P10、SYU-P11 由主机（含软件）和治疗头组成。 配合T10治疗头使用适用于软组织挫伤的辅助治疗；配合T10M治疗头使用适用于缓解人体肩颈部、腹部和四肢部位的慢性软组织损伤性疼痛。 深圳市宝安区西乡街道南昌社区新零售数字化产业园C栋501.502.503.505.506.508.525.526.528.529.530.531号 2022-09-15 2028-04-10
7 粤械注准20182070516 深圳市奥生科技有限公司 心电工作站 OS700-12 主要由通用计算机系统、心电模块、导联线、通讯电缆、肢电极（外购）、胸电极（外购）组成。 用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。 深圳市坪山区龙田街道龙田社区莹展电子科技（深圳）有限公司园区8号仓库304 2022-09-15 2028-04-27
8 粤械注准20182070484 深圳市奥生科技有限公司 多参数监护仪 OSEN8000、OSEN8000B、OSEN8000E 主要由主机和外购附件组成。外购附件为：心电导联电缆、无创血压袖带、脉搏血氧饱和度探头和温度探头。 适用于医疗机构对病人的心电（ECG）、呼吸（Resp）、无创血压（NIBP）（不适用于新生儿）、血氧饱和度（SpO2）、体温（Temp）和脉率（PR）进行监测。 深圳市坪山区龙田街道龙田社区莹展电子科技（深圳）有限公司园区8号仓库304 2022-09-15 2028-04-17
9 粤械注准20172071952 深圳邦普医疗设备系统有限公司 腕式电子血压计 WF1610B 由主机和腕带组成。 适用于测量成人收缩压、舒张压、脉搏，其数值供诊断参考。 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋201二楼C区 2022-09-15 2027-12-03
10 粤械注准20172071964 佳思德科技（深圳）有限公司 脉搏血氧仪 OxiEasy 100 由主机和脉搏血氧饱和度传感器组成。 供临床无创估算监测人体动脉血氧饱和度和脉率用。 深圳市南山区麒麟路金龙工业城1A（现64栋）二层2010、2015、2017、2018-2021 2022-09-15 2027-12-03
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