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粤械注准20212400337 |
深圳市鸿美诊断技术有限公司 |
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
R1：1×60 mL，R2：1×20mL R1：1×45mL，R2： 1×15 mL；R1：1×24mL，R2：1×8mL |
R1：甘氨酸：3.7535g/L、吐温-80：10mL/L；
R2：兔抗人NGAL抗体：10mL/L、Tris：5g/L。 |
用于血浆或尿液样本中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的定量检测，临床上主要用于辅助诊断肾功能损伤。 |
深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园A22栋201、301、401 |
2021-03-03 |
2026-03-02 |
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粤械注准20162141545 |
深圳齐康医疗器械有限公司 |
硅凝胶疤痕贴膜 |
型号：A型；规格： 150 mm×120 mm、120 mm×60 mm、120 mm×30mm |
为片状膜结构，分上下两层，其中上层为加强硅胶膜层，由医用硅橡胶制成；下层为硅胶粘层，由医用硅凝胶制成。 |
用于预防和抑制疤痕增生。 |
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园2A（B6栋） |
2021-03-03 |
2026-03-02 |
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粤械注准20152111035 |
佛山市南海辉越医用设备有限公司 |
医用内镜全自动清洗消毒机 |
HY-0612 |
主要由机箱、内镜专用消毒槽、消毒泵、阀门、水管、过滤水杀菌灯及控制电路组成。 |
配合消毒液，供医用内窥镜可清洗部件的清洗、消毒用。 |
佛山市南海区丹灶镇华南五金产业基地贯金路6号3座(车间)二层 |
2021-03-03 |
2026-03-02 |
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粤械注准20162220817 |
珠海迪尔生物工程有限公司 |
细菌鉴定及药敏分析系统 |
DL-96A、D2Mini、D2Plus |
由检测装置、嵌入式控制装置、上位机控制装置、应用程序、温育系统（仅适用于DL-96A）组成。
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该系统与我公司生产的体外诊断试剂板配套使用，用于对分离自人类体液中的菌种进行鉴定和药物敏感性分析。 |
珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 |
2021-03-03 |
2026-03-02 |
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粤械注准20212140334 |
揭阳市恒乐康医疗器械有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
HSK-001（非无菌）/17.5cm×9.5cm、HSK-001（无菌）/17.5cm×9.5cm |
由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体由非织造布（内外层）、熔喷布（中间层）加工制成，产品一次性使用，为无菌或非无菌提供。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
揭阳市揭东区锡场镇锡西村后碑岭8号 |
2021-03-03 |
2026-03-02 |
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粤械注准20212140333 |
深圳梵活生命科学股份有限公司 |
可调式鼻腔清洗器 |
型号：AirWash 0.9%Arab Salt、AirWash 0.9%Arab Salt(mint)、AirWash 2.2%Arab Salt、AirWash 2.2%Arab Salt(mint)
规格：65ml、85ml、105ml、125ml、165ml、205ml |
主要由喷雾瓶（罐）、内胆（内装冲洗液）、喷嘴（分为喷雾型和喷柱型两种）、保护盖组成。
AirWash 0.9%Arab Salt冲洗液主要成份为0.9%氯化钠溶液，同时含有少量氯化钾、氯化钙、氯化镁。
AirWash 0.9%Arab Salt(mint)冲洗液主要成份为0.9%氯化钠溶液，同时含有少量氯化钾、氯化钙、氯化镁、薄荷（矫味剂）。
AirWash 2.2%Arab Salt冲洗液主要成份为2.2%氯化钠溶液，同时含有少量氯化钾、氯化钙、氯化镁。
AirWash 2.2%Arab Salt(mint)冲洗液主要成份为2.2%氯化钠溶液，同时含有少量氯化钾、氯化钙、氯化镁、薄荷（矫味剂）。
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用于鼻腔冲洗，保持鼻腔清洁、湿润。 |
深圳市宝安区西乡街道黄田杨贝工业区一期第一栋2楼 |
2021-03-03 |
2026-03-02 |
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粤械注准20212170332 |
惠州市鸿鑫达义齿制作有限公司 |
定制式活动义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、弹性基托可摘局部义齿 |
钴铬支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成（不含前腭杆结构）；
树脂基托可摘全口义齿：由合成树脂牙、基托组成；
弹性基托可摘局部义齿：由合成树脂牙、弹性基托组成。
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用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
惠州市惠阳区秋长西湖村11号隆盛科技园 |
2021-03-03 |
2026-03-02 |
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粤械注准20212170331 |
佛山市登拓医疗器械有限公司 |
机用根管锉 |
型号：DT-C3
规格：17/05、22/02、15/03、14/03、18/04、15/03
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由操作部和杆构成，在操作部上有带切削刃的工作部；操作部由镍钛合金材料制成。 |
配合有源器械使用，用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 |
佛山市南海区狮山镇罗村广东新光源产业基地核心区内B区5座二层（住所申报） |
2021-03-03 |
2026-03-02 |
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粤械注准20202140947 |
广东东方医疗产业管理有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
M1012 、175mm×95mm |
由聚丙烯熔喷布、鼻夹（环保全塑条）、无纺布（内外两层）、口罩带（尼龙+氨纶）制成；为非无菌提供，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
汕头市澄海区莱美路东方锆业第1幢 |
2021-03-03 |
2026-03-02 |
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粤械注准20162020589 |
深圳市库珀科技发展有限公司 |
一次性使用输尿管导引鞘 |
UAS-1036、UAS-1046、UAS-1136、UAS-1146、UAS-1236、UAS-1246、UAS-1336、UAS-1346、UAS-1436、UAS-1446、UAS-Q-1036、UAS-Q-1046、UAS-Q-1136、UAS-Q-1146、UAS-Q-1236、UAS-Q-1246、UAS-Q-1336、UAS-Q-1346、UAS-Q-1436、 UAS-Q-1446 |
一次性使用输尿管导引鞘由扩张器、鞘管和导丝组成。 |
仅用于泌尿外科输尿管镜手术中，用作建立器械通道。 |
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201 |
2021-03-03 |
2026-03-02 |
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