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粤械注准20212170327 |
捷思（深圳）实业科技有限公司 |
定制式固定义齿 |
种植体上部氧化锆全瓷冠、桥，种植体上部钴铬合金烤瓷桥，氧化锆全瓷冠、桥，钴铬合金烤瓷冠、桥，纯钛光固化复合树脂桥，压铸玻璃陶瓷全瓷冠、贴面、嵌体 |
钴铬合金烤瓷冠、桥，种植体上部钴铬合金烤瓷桥：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；
纯钛光固化复合树脂桥：由纯钛金属和光固化树脂经加工制成；
种植体上部氧化锆全瓷冠、桥, 氧化锆全瓷冠、桥, 压铸玻璃陶瓷冠、贴面、嵌体：由全瓷材料和瓷粉经压铸（车削、烧结）、成型、工艺雕刻而成；
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用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
深圳市宝安区福永街道和秀西路和景工业园19栋4楼 |
2021-02-26 |
2026-02-25 |
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粤械注准20212140325 |
桓翊（广州）医疗用品有限公司 |
医用外科口罩 |
HM003 |
由口罩体、鼻夹、口罩带组成，一次性使用，非灭菌提供。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
广州市增城区新塘镇塘美村富岭路31号（厂房A3）第五层 |
2021-02-25 |
2026-02-24 |
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粤械注准20212400318 |
广州科方生物技术股份有限公司 |
皮质醇（Cortisol）测定试剂盒（化学发光法） |
试剂盒共4种规格，分别为25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒；校准品（可选购）规格为2*0.5mL/盒；质控品（可选购）规格为 3*0.5mL/盒 |
M试剂：包被Cortisol抗体（兔，多克隆）的磁珠，蛋白稳定剂、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300。
R试剂：吖啶盐标记的Cortisol结合物、蛋白稳定剂、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300。
校准品（可选配件）：由两个不同浓度水平的校准品组成，液体。主要组成成分为：Cortisol抗原、蛋白稳定剂、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300，各点浓度值见校准品标签。
质控品（可选配件）：由三个不同浓度水平的质控品组成，液体。主要组成成分为：Cortisol抗原、蛋白稳定剂、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300，各点靶值及允许范围见质控品标签。 |
本试剂盒用于定量检测人血清、血浆或尿液中皮质醇的含量，临床上主要用于辅助评价肾上腺皮质功能。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
2021-02-25 |
2026-02-24 |
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粤械注准20212400317 |
广州科方生物技术股份有限公司 |
游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（化学发光法） |
试剂盒共4种规格，分别为：25测试/盒、50测试/盒、100 测试/盒、200测试/盒；校准品（可选购）规格为 2*0.5mL/盒；质控品（可选购）规格为 3*0.5mL/盒。 |
M试剂：包被T3抗体（小鼠，单克隆）的磁珠、蛋白稳定剂、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300。R试剂：吖啶盐标记的T3结合物、蛋白稳定剂、MES缓冲液、防腐剂：Proclin300。校准品（可选配件）：由两个不同浓度水平的校准品组成，液体。主要组成成分为：T3抗原、蛋白稳定剂、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300，各点浓度值见校准品标签。质控品（可选配件）：由三个不同浓度水平的质控品组成，液体。主要组成成分为：T3抗原、蛋白稳定剂、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300，各点靶值及允许范围见质控品标签。 |
本试剂盒主要用于定量检测人血清或血浆中游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）的含量，临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
2021-02-25 |
2026-02-24 |
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粤械注准20162090918 |
广州市施瑞医疗科技有限公司 |
生物反馈神经肌肉刺激治疗工作站 |
SW1000、SW2000、SW3000、SW5000 |
主要由主机、系统软件、显示器、功能附件（专用电缆、专用神经肌肉电刺激电极和盆底肌肉治疗头）组成。 |
适用于神经肌肉功能障碍的辅助治疗。 |
广州市番禺区洛浦街南桂路3号B5栋501室，B5栋502室 |
2021-02-25 |
2026-02-24 |
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粤械注准20162090449 |
深圳市兴汇科技有限公司 |
低频治疗仪 |
SV-LF101、SV-LF201 |
主要由主机、电源线、输出连接线和理疗电极片组成。 |
通过皮肤，对神经以及肌肉进行电刺激，用于缓解神经和肌肉疼痛。 |
深圳市宝安区西乡街道南昌社区新零售数字化产业园C栋六楼602. 603. 605. 606. 611-630号 |
2021-02-25 |
2026-02-24 |
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粤械注准20162140274 |
深圳市源兴医药股份有限公司 |
一次性使用无菌敷贴 |
4.4cm×4.4cm、5cm×5cm、5cm×5. 7cm、5.4cm×6.4cm、6cm×7cm、7cm×7cm、7.5cm×7.5cm、7cm×8.5cm、7cm×10cm、8cm×9cm、10cm×10cm、8.5cm×10.5cm、8cm×12cm、10cm×11.5cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10 cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、9cm×10cm、9cm×15cm、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm |
由涂有医用压敏胶的聚氨酯复合膜外衬离型纸制成。 |
适用于外科手术刀口、外伤处置及静脉导管固定。 |
深圳市南山区高新技术产业园北环大道北松坪山路1号源兴科技大厦南座10层1001号 |
2021-02-25 |
2026-02-24 |
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粤械注准20162170736 |
佛山市南海区里水爵冠义齿有限公司 |
定制式固定义齿 |
钴铬合金金属冠、桥，镍铬合金金属冠、桥；
钯金合金金属冠、桥，金合金金属冠、桥
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由齿科合金经加工制成。 |
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
佛山市南海区里水镇振兴路29号 |
2021-02-25 |
2026-02-24 |
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粤械注准20212140308 |
广东望天湖生物科技股份有限公司 |
医用外科口罩 |
型号1：灭菌型（挂耳式），规格：17.5cm×9.5cm；
型号2：灭菌型（挂耳式），规格：14.0cm×9.0cm；
型号3：普通型（挂耳式），规格：17.5cm×9.5cm；
型号4：普通型（挂耳式），规格：14.0cm×9.0cm。
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由罩体、鼻夹、口罩带组成，罩体由无纺布和熔喷布组成。一次性使用，无菌或非无菌提供。 |
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
揭阳市揭东区白塔镇广和村第六经联社国防路段 |
2021-02-25 |
2026-02-24 |
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粤械注准20212140307 |
汕头市季诺服饰有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
NY-L、NY-S |
由三层非织造布、口罩带和鼻夹经机压热合制成，为非无菌产品，一次性使用。 |
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
汕头市潮南区峡山科技工业园2-08A |
2021-02-25 |
2026-02-24 |
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