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粤械注准20212140305 |
东莞达生制衣有限公司 |
医用一次性防护服 |
型号：连身式
规格：160(S)、165(M)、170(L)、175(XL)、180(XXL)、185(XXXL) |
医用一次性防护服为连体式结构，主要由连体帽子、连体上衣和连体裤子组成。主要材料为复合无纺布，本产品不具备阻燃性能，非无菌提供。 |
供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
广东省东莞市常平镇袁山贝大道235号 |
2021-02-25 |
2026-02-24 |
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粤械注准20212140304 |
广东铨镁能源集团有限公司 |
一次性使用医用口罩 |
型号：平面耳挂式
规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm |
本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，内外两层为聚丙烯（PP）无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成。口罩带由氨纶弹性带制成。非无菌，一次性使用。 |
用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
罗定市附城街道高峰新村2号之三 |
2021-02-25 |
2026-02-24 |
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粤械注准20212070303 |
深圳源动创新科技有限公司 |
脉搏血氧仪 |
PO2,PO2A,PO2B |
本产品由主机和附件组成，其中附件包括充电电缆以及USB数据电缆。 |
适用于医院、家庭中测量成人患者的脉搏血氧饱和度及脉率。 |
深圳市宝安区新安街道67区留芳路6号庭威工业园二期厂房4楼E |
2021-02-25 |
2026-02-24 |
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粤械注准20212080302 |
深圳柏德医疗科技有限公司 |
麻醉视频喉镜 |
BD-DF,BD-DP,BD-VS,BD-M |
由主机、手柄、喉镜片组成。 |
供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。 |
深圳市龙岗区坂田街道坂雪岗大道4010号C栋202 |
2021-02-25 |
2026-02-24 |
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粤械注准20212140301 |
深圳市安保科技有限公司 |
注射泵 |
SP6、SP5 |
由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。 |
供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用，不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 |
深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道20号深圳国家工程实验室大楼A1302 |
2021-02-25 |
2026-02-24 |
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粤械注准20212190299 |
广东邦哲智能科技有限公司佛山高明分公司 |
手动轮椅车 |
SYⅣ100-BZ608、SYⅣ100-BZ608GC、SYⅣ100-BZ608GCJ、SYⅣ100-BZ608J、SYⅣ100-BZ609、SYⅣ100-BZ609GC、SYⅣ100-BZ609GCJ、SYⅣ100-BZ609J、SYⅣ100-BZ903GC、SYⅣ100-BZ903GCJ |
由车架、座垫、背垫、扶手、搁脚板、前轮、后轮、制动器组成。 |
供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者作代步工具用。 |
佛山市高明区荷城街道富湾杜江村佛山照明西侧3号厂房（住所申报） |
2021-02-25 |
2026-02-24 |
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粤械注准20162070711 |
深圳市华盛昌科技实业股份有限公司 |
非接触红外额温计 |
DT-8806H、DT-8816H、DT-8806、DT-8806S、DT-806、DT-806B、DT-806D、DT-806R、DT-806L、DT-806C 、DT-8817H、DT-8807、DT-8807S、DT-8807H。 |
主要由红外探测部分、电路放大和补偿部分、显示部分组成。 |
通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。 |
深圳市南山区西丽白芒松白公路百旺信工业区五区19#、21＃厂房、A区（一区）4号厂房 |
2021-02-25 |
2026-02-24 |
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粤械注准20162401059 |
深圳市比特科技有限公司 |
促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法） |
排卵试纸（避孕试纸）LH-A3.0： 1条装、2条装、3条装、5条装、7条装、30条装、50条装、100条装；LH-A3.5： 1条装、2条装、3条装、5条装、7条装、30条装、50条装、100条装。排卵测试盒LH-B3.5： 1盒装、2盒装、3盒装、5盒装、20盒装；LH-B4.0： 1盒装、2盒装、3盒装、5盒装、20盒装；LH-C3.5： 1盒装、2盒装、3盒装、5盒装、20盒装；LH-C4.0： 1盒装、2盒装、3盒装、5盒装、20盒装；LH-C5.0： 1盒装、2盒装、3盒装、5盒装、20盒装。排卵测试棒（避孕测试棒）LH-D4.0： 1支装、2支装、3支装、5支装、20支装；LH-D5.0： 1支装、2支装、3支装、5支装、20支装。排卵测试笔LH-E6.0： 1支装、2支装、3支装、5支装、20支装。 |
由试纸条及其支持物组成，试纸条上的主要成份有：a)抗促黄体生成素（LH）抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；b)抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；c)胶体金标记的抗LH单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；d)其他试纸条支持物。
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适用于测定妇女尿液中促黄体生成素（LH）水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择受孕时机或指导安全期避孕。 |
深圳市龙华区福城街道桔塘社区淑女路3号阿宝科技园B栋401及201右侧 |
2021-02-25 |
2026-02-24 |
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粤械注准20162401060 |
深圳市比特科技有限公司 |
人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金免疫层析法） |
早孕试纸 HCG-A01：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、25人份/筒、50人份/盒、100人份/盒；HCG-A02：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、25人份/筒、50人份/盒、100人份/盒。验孕纸 HCG-A01：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、25人份/筒、50人份/盒、100人份/盒；HCG-A02：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、25人份/筒、50人份/盒、100人份/盒。验孕盒 HCG-B03： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、20人份/盒；HCG-B04： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、20人份/盒；HCG-C03： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、20人份/盒；HCG-C04： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、20人份/盒；HCG-C05： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、20人份/盒。验孕棒 HCG-D04： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、20人份/盒；HCG-D05： 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、20人份/盒；HCG-E06：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、20人份/盒。
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由试纸条及其支持物组成。试纸条上的主要成份有：a)人绒毛膜促性腺激素（HCG）抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；b)抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；c)胶体金标记的抗HCG单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；d)其他试纸条支持物。
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适用于测定妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素（HCG）水平，用于早期妊娠的辅助诊断。 |
深圳市龙华区福城街道桔塘社区淑女路3号阿宝科技园B栋401及201右侧 |
2021-02-25 |
2026-02-24 |
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粤械注准20212400324 |
广州科方生物技术股份有限公司 |
β―人绒毛膜促性腺激素（β―hCG）测定试剂盒（化学发光法） |
试剂盒共4种规格，分别为：25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒；校准品（可选购）规格为2*0.5mL/盒；质控品（可选购）规格为3*0.5mL/盒。 |
M试剂：包被β-hCG抗体（小鼠，单克隆）的磁珠、蛋白稳定剂、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300。
R试剂：吖啶盐标记的β-hCG抗体（小鼠，单克隆）、蛋白稳定剂、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300。
校准品（可选配件）：由两个不同浓度水平的校准品组成，液体。主要组成成分为：β-hCG抗原、蛋白稳定剂、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300，各点浓度值见校准品标签。
质控品（可选配件）：由三个不同浓度水平的质控品组成，液体。主要组成成分为：β-hCG抗原、蛋白稳定剂、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300，各点靶值及允许范围见质控品标签。 |
本试剂盒用于定量检测人血清或血浆中β-人绒毛膜促性腺激素的含量，临床上主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。 |
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
2021-02-25 |
2026-02-24 |
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